Tutkimus vertailemaan erilaisia valohoitoja (kapeakaistainen ultravioletti B vs. PUVA) käsien ja jalkojen ihosairauksiin.
maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic
Satunnaistettu kontrolloitu koe kapeakaistaisesta ultravioletti B vs paikallisesta Psoralen Plus Ultraviolet A -valokemoterapiasta käsien ja jalkojen dermatooseihin
Käsien ja jalkojen ihosairaudet, kuten ihotulehdus ja psoriaasi, jotka eivät reagoi paikallisiin voiteisiin, voidaan hoitaa ultraviolettivalohoidolla.
Paikallista psoraleenia ja ultravioletti A:ta (PUVA) käytetään yleisesti näiden sairauksien hoitoon, mutta se vaatii lisäaikaa käsien ja jalkojen imeytymiseen psoraleeneihin ennen valohoitoa.
Saatavilla on uudempia kapeakaistaisia ultravioletti B (NBUVB) -laitteita, jotka mahdollistavat valokäsittelyn ilman liottamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko NBUVB yhtä tehokas kuin PUVA käsien ja jalkojen ihosairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kahdenvälinen käsien tai jalkojen ihosairaus (dermatiitti, psoriaasi jne.), jonka jakautuminen ja vaikeusaste on symmetrinen.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <18 vuotta Raskaus Maksasairaus Munuaissairaus Aiempi ihosyöpä Valohoito tai systeeminen hoito ihosairauden hoitoon edellisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kapeakaistainen ultravioletti B (TL-01UVB) -hoito
hoidot - 3x viikossa 15 kuukauden ajan
|
|
|
Active Comparator: Paikallinen Psoralen plus ultravioletti A (PUVA)
Hoidot - 3x viikossa 15 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhdistuksen saavuttamiseen tarvittavien hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen
|
Perustaso 15 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos oirepisteissä (punoitus, hilseily/hyperkeratoosi, papulaarinen/vesikulaarinen eruptio ja halkeamia)
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen
|
Perustaso 15 kuukauteen
|
|
Muutos globaalissa pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen
|
Perustaso 15 kuukauteen
|
|
Selvityksen saavuttaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen
|
Perustaso 15 kuukauteen
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen
|
Perustaso 15 kuukauteen
|
|
Remission päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen
|
Perustaso 15 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2435-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .