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Studie zum Vergleich verschiedener Lichttherapien (Schmalband-Ultraviolett-B vs. PUVA) für Hand- und Fußhauterkrankungen.

18. Mai 2015 aktualisiert von: Mayo Clinic

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Schmalband-Ultraviolett B vs. topischem Psoralen Plus Ultraviolett A Photochemotherapie für Hand- und Fußdermatosen

Hauterkrankungen an Händen und Füßen, wie Dermatitis und Psoriasis, die nicht auf topische Cremes ansprechen, können mit UV-Lichttherapie behandelt werden. Topisches Psoralen plus Ultraviolett A (PUVA) wird üblicherweise zur Behandlung dieser Erkrankungen verwendet, erfordert jedoch zusätzliche Zeit, damit Hände und Füße vor der Lichtbehandlung in Psoralenen einweichen können. Neuere Schmalband-Ultraviolett-B-Geräte (NBUVB) sind verfügbar geworden, die eine Lichtbehandlung ohne vorheriges Einweichen ermöglichen. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob NBUVB bei Hand- und Fußhauterkrankungen genauso wirksam ist wie PUVA.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bilaterale Hand- oder Fußhauterkrankung (Dermatitis, Psoriasis usw.) mit symmetrischer Verteilung und Schweregrad.

Ausschlusskriterien:

Alter <18 Jahre Schwangerschaft Lebererkrankung Nierenerkrankung Vorgeschichte von Hautkrebs Phototherapie oder systemische Therapie für den Hautzustand in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schmalband-Ultraviolett-B-Therapie (TL-01UVB).
Behandlungen - 3x wöchentlich für 15 Monate
Verfahren: Schmalband-Ultraviolett-B-Therapie (TL-01UVB).
Aktiver Komparator: Topisches Psoralen plus Ultraviolett A (PUVA)
Behandlungen - 3x wöchentlich für 15 Monate
Verfahren: Topisches Psoralen plus Ultraviolett A (PUVA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Behandlungen, die erforderlich sind, um die Freigabe zu erreichen
Zeitfenster: Baseline bis 15 Monate
Baseline bis 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Symptom-Scores (Erythem, Schuppung/Hyperkeratose, papulöser/vesikulärer Ausschlag und Fissuren)
Zeitfenster: Baseline bis 15 Monate
Baseline bis 15 Monate
Änderung der Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline bis 15 Monate
Baseline bis 15 Monate
Anzahl der Patienten, die die Freigabe erreichen
Zeitfenster: Baseline bis 15 Monate
Baseline bis 15 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline bis 15 Monate
Baseline bis 15 Monate
Anzahl der Tage in Remission
Zeitfenster: Baseline bis 15 Monate
Baseline bis 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2435-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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