Étude pour comparer différentes luminothérapies (ultraviolet B à bande étroite vs PUVA) pour les maladies de la peau des mains et des pieds.
18 mai 2015 mis à jour par: Mayo Clinic
Un essai contrôlé randomisé de l'ultraviolet B à bande étroite par rapport à la photochimiothérapie topique au psoralène plus ultraviolet A pour les dermatoses des mains et des pieds
Les maladies de la peau des mains et des pieds, telles que la dermatite et le psoriasis, qui ne répondent pas aux crèmes topiques peuvent être traitées par la thérapie par la lumière ultraviolette.
Le psoralène topique plus ultraviolet A (PUVA) est couramment utilisé pour traiter ces affections, mais nécessite un temps supplémentaire pour que les mains et les pieds s'imprègnent de psoralènes avant le traitement par la lumière.
De nouvelles unités ultraviolettes B à bande étroite (NBUVB) sont devenues disponibles et permettent un traitement à la lumière sans trempage préalable.
Le but de cette étude est de déterminer si le NBUVB est aussi efficace que la PUVA pour les maladies cutanées des mains et des pieds.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Maladie bilatérale de la peau des mains ou des pieds (dermatite, psoriasis, etc.) de distribution et de sévérité symétriques.
Critère d'exclusion:
Âge <18 ans Grossesse Maladie du foie Maladie du rein Antécédents de cancer de la peau Photothérapie ou thérapie systémique pour l'affection cutanée au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie ultraviolette B à bande étroite (TL-01UVB)
traitements - 3x par semaine pendant 15 mois
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Comparateur actif: Psoralène topique plus ultraviolet A (PUVA)
Traitements - 3 fois par semaine pendant 15 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de traitements nécessaires pour atteindre la clairance
Délai: De base à 15 mois
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De base à 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score des symptômes (érythème, desquamation/hyperkératose, éruption papuleuse/vésiculeuse et fissures)
Délai: De base à 15 mois
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De base à 15 mois
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Changement du score global
Délai: De base à 15 mois
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De base à 15 mois
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Nombre de patients atteignant l'autorisation
Délai: De base à 15 mois
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De base à 15 mois
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Effets indésirables
Délai: De base à 15 mois
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De base à 15 mois
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Nombre de jours de rémission
Délai: De base à 15 mois
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De base à 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark D. Davis, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2435-04
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