오피오이드/헤로인 의존의 치료: 3가지 약물 투약 요법의 비교
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
오피오이드 유지 관리: 최적의 안정화 및 금단
헤로인 의존성은 미국에서 여전히 주요 중독 문제로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 헤로인 의존 개인을 치료하는 레보아세틸 메타돌(ORLAAM)의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
헤로인은 중독성이 강한 약물이며 남용은 의학적 및 사회적 결과를 초래합니다. ORLAAM은 아편과 마약 중독을 모두 치료하도록 승인되었습니다. 이 연구의 목적은 헤로인 의존 개인을 치료할 때 ORLAAM의 효능을 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 ORLAAM의 가장 효과적인 투약 요법을 결정할 것입니다.
이 연구는 20주 동안 진행됩니다. 참가자는 1) 표준 고정 용량, 2) 중량별 용량, 3) 용량 효과의 세 가지 용량 조건 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 용량 효과 조건에는 아편 사용에 의존하는 ORLAAM 용량 및 아편 사용과 관련된 금단 증상이 포함됩니다. 용량은 연구 전반에 걸쳐 조정될 수 있습니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Department of Psychatiry, Mental Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 아편 의존성
- 허용 가능한 신원 증명을 제공합니다.
- 5년 이상의 정기적인 헤로인 사용 또는 의존 병력
- 영어 읽기 및 쓰기
제외 기준:
- 중대한 자살 또는 살인 생각, 의도 또는 계획
- 현재 AXIS I 정신병, 우울 또는 불안 장애
- 니코틴 이외의 약물 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 임박한 법적 합병증 또는 투옥
- 약물 사용 또는 연구 데이터에 대한 보고가 필요한 가석방 또는 보호관찰 중인 경우
- 현재 아편 의존성 치료를 받고 있음
- 현재 12단계 물질 해독 프로그램 참여 중
- ORLAAM 투여를 금하는 의학적 상태
- 학업 시작 후 1년 이내에 텍사스주 휴스턴을 떠날 계획
- 임신 또는 모유 수유
- 심장 부정맥을 포함한 심장 문제의 역사
- 향정신성 약물(예: 항우울제, 항정신병약, 항불안제)이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
LAAM Wt투약 최대 1.0mg/kg 20주 동안 안정적 1.0mg/kg/일
|
Wt투여 최대 1.0 mg/kg 안정적 1.0 mg/kg/일
다른 이름들:
48mg까지 MaxEffect+CBT 평가 효과에 맞게 조정(+/-)
다른 이름들:
LAAM 고정 용량 평가 최대 48mg 48mg
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
LAAM MaxEffect ~ 48mg 효과에 맞게 조정(+/-)
|
Wt투여 최대 1.0 mg/kg 안정적 1.0 mg/kg/일
다른 이름들:
48mg까지 MaxEffect+CBT 평가 효과에 맞게 조정(+/-)
다른 이름들:
LAAM 고정 용량 평가 최대 48mg 48mg
다른 이름들:
|
|
실험적: 삼
LAAM 고정 용량 최대 48mg 48mg
|
Wt투여 최대 1.0 mg/kg 안정적 1.0 mg/kg/일
다른 이름들:
48mg까지 MaxEffect+CBT 평가 효과에 맞게 조정(+/-)
다른 이름들:
LAAM 고정 용량 평가 최대 48mg 48mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 사용
기간: 헤리온 20주 이상 사용
|
헤리온 20주 이상 사용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Grabowski, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-13664-1
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01-13664-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .