Opioidi-/heroiiniriippuvuuden hoito: kolmen lääkeannostusohjelman vertailu
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Opioidien ylläpito: Optimaalinen stabilointi ja vetäytyminen
Heroiiniriippuvuus on edelleen suuri riippuvuusongelma Yhdysvalloissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää levoasetyylimetadolin (ORLAAM) tehokkuus heroiinista riippuvaisten yksilöiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heroiini on erittäin riippuvuutta aiheuttava huume, ja sen väärinkäytöllä on sekä lääketieteellisiä että sosiaalisia seurauksia. ORLAAM on hyväksytty sekä opiaatti- että huumeriippuvuuden hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ORLAAM:n teho heroiinista riippuvaisten yksilöiden hoidossa. Lisäksi tämä tutkimus määrittää ORLAAMin tehokkaimman annosteluohjelman.
Tämä tutkimus kestää 20 viikkoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta annostusolosuhteista: 1) kiinteä vakioannos, 2) annos painon mukaan ja 3) annosvaikutus. Annosvaikutusehto sisältää ORLAAM-annoksen, joka riippuu opiaattien käytöstä ja opiaattien käyttöön liittyvistä vieroitusoireista; annoksia voidaan säätää koko tutkimuksen ajan. Kaikki osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Department of Psychatiry, Mental Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen opiaattiriippuvuus
- Tarjoaa hyväksyttävän henkilöllisyystodistuksen
- Vähintään 5 vuoden säännöllinen heroiinin käyttö tai riippuvuus
- Lukee ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät itsemurha- tai murha-ajatukset, -aikomukset tai -suunnitelma
- Nykyinen AXIS I psykoottinen, masennus- tai ahdistuneisuushäiriö
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit riippuvuudesta muista huumeista kuin nikotiinista
- Uhkaava oikeudellinen komplikaatio tai vankeus
- Ehdonalainen tai koeaika, joka edellyttää huumeidenkäyttöraportteja tai tutkimustietoja
- Tällä hetkellä hoitoa opiaattiriippuvuudesta
- Tällä hetkellä osallistuu 12-vaiheiseen aineiden vieroitusohjelmaan
- Lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen ORLAAM:n antamiselle
- Aikoo lähteä Houstonista Texasista opiskelua seuraavan vuoden sisällä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aiemmat sydänongelmat, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt
- Vaatii psykotrooppisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyytit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
LAAM WtAnnostus jopa 1,0 mg/kg Stabiili 1,0 mg/kg/vrk 20 viikon ajan
|
Wt Annostus 1,0 mg/kg asti Vakaa 1,0 mg/kg/vrk
Muut nimet:
MaxEffect+CBT-arviointi 48 mg:aan Säädä vaikutuksen mukaan (+/-)
Muut nimet:
LAAM kiinteän annoksen arviointi 48 mg 48 mg asti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
LAAM MaxEffect 48 mg:aan Säädä vaikutuksen mukaan (+/-)
|
Wt Annostus 1,0 mg/kg asti Vakaa 1,0 mg/kg/vrk
Muut nimet:
MaxEffect+CBT-arviointi 48 mg:aan Säädä vaikutuksen mukaan (+/-)
Muut nimet:
LAAM kiinteän annoksen arviointi 48 mg 48 mg asti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
LAAM kiinteä annos jopa 48 mg 48 mg
|
Wt Annostus 1,0 mg/kg asti Vakaa 1,0 mg/kg/vrk
Muut nimet:
MaxEffect+CBT-arviointi 48 mg:aan Säädä vaikutuksen mukaan (+/-)
Muut nimet:
LAAM kiinteän annoksen arviointi 48 mg 48 mg asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
huumeiden käyttö
Aikaikkuna: herionin käyttö yli 20 viikon ajan
|
herionin käyttö yli 20 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John Grabowski, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Heroiiniriippuvuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Metadyyliasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-13664-1
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01-13664-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .