무연 담배 사용을 줄이기 위한 니코틴 마름모꼴
무연 담배 사용자에 대한 대우
연구 개요
상세 설명
ST를 사용하는 개인은 심장병, 뇌졸중, 고혈압 및 암에 걸릴 위험이 있습니다. 다른 장기적인 영향으로는 치아 마모, 잇몸 후퇴, 턱뼈의 손실 등이 있습니다. ST를 사용하는 많은 사람들은 ST와 관련된 건강상의 위험을 인식하지만 끊고 싶지 않거나 끊을 수 없다고 생각합니다. 이러한 개인에게 금연은 금연 전 또는 치료 종점으로서 중요한 과도기적 목표일 수 있습니다. 담배 사용을 끊는 것이 아니라 줄이는 것을 특별히 목표로 하는 프로그램이 필요합니다. 이 연구의 목적은 ST 사용을 줄이는 니코틴 껌의 효과를 평가하고 ST 사용을 중단하거나 유지하려는 동기를 평가하는 것입니다.
이 8주 연구는 ST의 빈번한 사용자를 등록할 것입니다. 참가자는 무작위로 니코틴 사탕과 행동 상담을 받거나 행동 상담만 받도록 배정됩니다. 모든 참가자는 니코틴 섭취를 처음 4주 동안 50%, 다음 4주 동안 75% 줄이기 위해 일반적인 ST 브랜드를 니코틴 사탕 또는 위약과 번갈아 사용하도록 요청받습니다. 참가자는 매일 담배 사용 일지를 유지해야 합니다. 연구 방문은 일주일에 한 번 발생합니다. 소변 검사로 담배 수준을 모니터링하고 담배 사용을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다. 후속 평가는 치료 종료 후 12주 및 26주 후에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 90일 이내에 ST 사용 중단에 관심 없음
- 연구 시작 전 6개월 동안 1일 6회 이상 ST 사용
- 연구 전반에 걸쳐 피임법을 사용할 의향이 있음
제외 기준:
- ST 이외의 담배 또는 니코틴 제품의 현재 사용
- 현재 불안정한 의학적 상태
- 담배 사용에 영향을 미치거나 담배 사용 감소로 인해 영향을 받을 수 있는 약물 사용
- 연구 시작 6개월 이내에 모든 정신 장애 또는 약물 남용 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 연구 시작 6개월 이내에 향정신성 약물 사용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 니코틴 사탕
금연 날짜 이전에 담배 사용을 줄이는 데 도움이 되는 행동 상담과 니코틴 사탕 사용.
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구강 니코틴 대체 제품
다른 이름들:
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위약 비교기: 2 행동 상담
금연 날짜 이전에 담배 사용을 줄이는 데 도움이 되는 행동 상담만 사용합니다.
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담배 사용을 줄이기 위한 행동 상담 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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담배 사용 감소(8주째 담배 일지, 12주 및 26주 후속 평가로 측정)
기간: 8주, 12주, 26주
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8주, 12주, 26주
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발암 물질 대사 산물의 독성 프로필(8주차에 소변 선별 검사, 12주 및 26주 추적 평가로 측정)
기간: 8주, 12주, 26주
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8주, 12주, 26주
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금연 시도 실패 횟수(8주차 담배 사용 설문지, 12주 및 26주 후속 평가로 측정)
기간: 8주, 12주, 26주
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8주, 12주, 26주
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금연(8주째 담배 사용 설문지, 12주 및 26주 후속 평가로 측정)
기간: 8주, 12주, 26주
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8주, 12주, 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동기 부여 및 자기 효능감(8주차 설문지, 12주 및 26주 후속 평가로 측정)
기간: 8주, 12주, 26주
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8주, 12주, 26주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-14404-3
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01-14404-3
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