- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218517
마리화나 의존 개인을 치료하는 Selegiline의 효과 - 1
대마초 의존 치료를 위한 Selegiline
연구 개요
상세 설명
약물 요법과 결합된 행동 요법은 행동 요법 단독보다 마리화나 의존에 대한 더 효과적인 치료 방법일 수 있습니다. Selegiline은 monoamine oxidase-B 억제제입니다. 그것은 니코틴, 코카인 및 마리화나와 같은 중독성 약물에 대한 의존성과 관련된 뇌의 일부에서 도파민 활동을 증가시킵니다. Selegiline은 니코틴 의존 치료에 효과적이었지만 마리화나 의존 개인 치료에 대해서는 아직 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 마리화나 의존 개인을 치료할 때 셀레길린의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 셀레길린이 마리화나 갈망과 금단 증상을 감소시켜 마리화나 사용을 줄이거나 금욕하게 하는지 여부를 결정할 것입니다.
이 9주간의 이중 맹검 위약 대조 연구 참가자는 셀레길린(5mg 알약 2개에 10mg/일) 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 방문은 매주 두 번 발생합니다. 각 연구 방문에서 참가자는 자가 보고 및 소변 독성 테스트를 완료합니다. 연구 기간 동안 참가자는 매주 개인 상담을 받게 됩니다. 상담 시간은 15분 동안 진행됩니다. 마리화나 사용 감소와 마리화나 금욕 연속 주 수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- MRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 마리화나 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 마리화나에 대한 양성 소변 독성 테스트
- 현재 마리화나 사용 보고
- 무게는 최소 100파운드
- 가임기 여성은 적절한 피임법 사용에 동의하는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- 알코올 의존 또는 남용 기준 충족
- 마리화나 이외의 불법 물질에 대한 의존성 기준 충족
- 시험 참여를 안전하지 않게 만들 수 있는 심각한 의학적 장애(예: 불안정 협심증 또는 간부전)
- 임신한
- 현재 정신분열증 진단을 받은
- 현재 자살하거나 살인 위험이 있음
- 현재 일반의약품(예: 슈도에페드린) 또는 처방약(예: 메틸페니데이트) 교감신경흥분제, 항우울제(예: 삼환계 항우울제, 세로토닌 재흡수 억제제, 부프로피온, 기타 모노아민 옥시다제 억제제) 또는 메페리딘(데메롤)
- 영어를 이해할 수 없음
- selegiline hydrochloride에 알려진 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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매일 경구 셀레길린, 5mg po qd x 7일, 이후 7주 동안 5mg po bid
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
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파란색 00 캡슐을 사용하여 일치하는 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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마리화나 중독 심각성, 9주차
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마리화나 금단 증상, 9주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brent A Moore, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-19246-1
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R21-19246-1
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