Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​selegilin til behandling af marihuana-afhængige individer - 1

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Selegilin til behandling af cannabisafhængighed

I løbet af de sidste 15 år er efterspørgslen efter behandling af marihuana-relaterede problemer i USA næsten fordoblet. Selegilin er en medicin, der i øjeblikket bruges til at behandle nikotinafhængighed. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om selegilin kan være nyttig til behandling af personer med marihuanaafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adfærdsterapi parret med lægemiddelterapi kan være en mere effektiv behandlingstilgang til marihuanaafhængighed end adfærdsterapi alene. Selegilin er en monoaminoxidase-B-hæmmer. Det øger dopaminaktiviteten i dele af hjernen, der er involveret i afhængighed af vanedannende stoffer såsom nikotin, kokain og marihuana. Selegilin har været effektiv til behandling af nikotinafhængighed, men er endnu ikke blevet undersøgt til behandling af marihuanaafhængige individer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​selegilin til behandling af marihuana-afhængige individer. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om selegilin reducerer marihuana-trang og abstinenssymptomer, hvilket fører til reduktion eller afholdenhed i marihuanabrug.

Deltagerne i denne 9-ugers, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten selegilin (10 mg/dag i to 5 mg piller) eller placebo. Studiebesøg vil finde sted to gange om ugen. Ved hvert studiebesøg vil deltagerne udfylde selvrapporter og urintoksikologiske tests. Under hele undersøgelsen vil deltagerne modtage ugentlig individuel rådgivning. Rådgivningssessionerne varer 15 minutter. Reduktionen i marihuanabrug samt antallet af ugers på hinanden følgende marihuanaabstinens vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • MRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for nuværende marihuanaafhængighed
  • Positiv urintoksikologisk test for marihuana
  • Rapporterer aktuelt brug af marihuana
  • Vejer mindst 100 lbs
  • Kvinder i den fødedygtige alder vil blive inkluderet, forudsat at de accepterer at bruge passende prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder afhængigheds- eller misbrugskriterier for alkohol
  • Opfylder afhængighedskriterier for andre ulovlige stoffer end marihuana
  • Alvorlige medicinske lidelser (såsom ustabil angina eller leversvigt), der kan gøre deltagelse i forsøget usikker
  • Gravid
  • I øjeblikket diagnosticeret med en psykotisk lidelse
  • I øjeblikket selvmordstruet eller udgør en drabsrisiko
  • Tager i øjeblikket håndkøbsmedicin (f.eks. pseudoephedrin) eller receptpligtig (f.eks. methylphenidat) sympatomimetika, antidepressiva (f.eks. tricykliske antidepressiva, serotonin-genoptagelseshæmmere, bupropion, andre monoaminoxidasehæmmere, demerolidin)
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Kendt overfølsomhed over for selegilinhydrochlorid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Selegilinhydrochlorid
Daglig oral selegilin, 5 mg po qd x 7 dage, derefter 5 mg po bid i 7 uger
Andre navne:
  • Selegilin, Selegilinhydrochlorid, l-Deprenyl
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
Matchende placebokapsler med blå 00 kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sværhedsgrad af marihuanaafhængighed, uge ​​9
Marihuana abstinenssymptomer, uge ​​9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-19246-1
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R21-19246-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selegilinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner