Selegiliinin tehokkuus marihuanasta riippuvaisten yksilöiden hoidossa - 1
Selegiliini kannabisriippuvuuden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymisterapia yhdistettynä lääkehoitoon saattaa olla tehokkaampi hoitomuoto marihuanariippuvuuteen kuin pelkkä käyttäytymisterapia. Selegiliini on monoamiinioksidaasi-B:n estäjä. Se lisää dopamiiniaktiivisuutta aivojen osissa, jotka ovat mukana riippuvuutta aiheuttavista huumeista, kuten nikotiinista, kokaiinista ja marihuanasta. Selegiliini on ollut tehokas nikotiiniriippuvuuden hoidossa, mutta sitä ei ole vielä tutkittu marihuanasta riippuvaisten yksilöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida selegiliinin tehokkuutta marihuanasta riippuvaisten yksilöiden hoidossa. Erityisesti tämä tutkimus määrittää, vähentääkö selegiliini marihuanan himoa ja vieroitusoireita, mikä johtaa marihuanan käytön vähenemiseen tai pidättymiseen.
Tämän 9 viikon kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko selegiliiniä (10 mg/vrk kahdessa 5 mg:n pillerissä) tai lumelääkettä. Opintovierailuja on kaksi kertaa viikossa. Jokaisella opintovierailulla osallistujat täyttävät itseraportit ja virtsan toksikologiset testit. Koko tutkimuksen ajan osallistujat saavat viikoittain yksilöllistä neuvontaa. Neuvonnan kesto on 15 minuuttia. Arvioidaan marihuanan käytön vähenemistä sekä peräkkäisen marihuanan pidättymisen viikkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- MRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV-kriteerit nykyiselle marihuanariippuvuudelle
- Positiivinen virtsan toksikologinen testi marihuanalle
- Raportoi nykyisen marihuanan käytön
- Painaa vähintään 100 kiloa
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset otetaan mukaan, jos he suostuvat käyttämään asianmukaista ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää alkoholiriippuvuuden tai väärinkäytön kriteerit
- Täyttää muiden laittomien aineiden kuin marihuanan riippuvuuskriteerit
- Vakavat lääketieteelliset häiriöt (kuten epästabiili angina pectoris tai maksan vajaatoiminta), jotka voivat tehdä tutkimukseen osallistumisesta vaarallista
- Raskaana
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu psykoottinen häiriö
- Tällä hetkellä itsemurha tai tappamisriski
- käytät tällä hetkellä reseptivapaita (esim. pseudoefedriini) tai reseptilääkkeitä (esim. metyylifenidaattia) sympatomimeettisiä aineita, masennuslääkkeitä (esim. trisyklisiä masennuslääkkeitä, serotoniinin takaisinoton estäjiä, bupropionia, muita monoamiinioksidaasin estäjiä (demeroli) tai meperolia
- En ymmärrä englantia
- Tunnettu yliherkkyys selegiliinihydrokloridille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Päivittäinen oraalinen selegiliini, 5 mg po qd x 7 päivää, sitten 5 mg po bid 7 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Vastaavat lumekapselit käyttämällä sinisiä 00 kapseleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Marihuanariippuvuuden vakavuus, viikko 9
|
|
Marihuanan vieroitusoireet, viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brent A Moore, Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Selegiline
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-19246-1
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R21-19246-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .