Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Selegiline bij de behandeling van marihuanaafhankelijke personen - 1

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Selegiline voor de behandeling van cannabisafhankelijkheid

Gedurende de afgelopen 15 jaar is de vraag naar behandeling voor aan marihuana gerelateerde problemen in de Verenigde Staten bijna verdubbeld. Selegiline is een medicijn dat momenteel wordt gebruikt om nicotineafhankelijkheid te behandelen. Het doel van deze studie is om te evalueren of selegiline nuttig kan zijn bij de behandeling van personen met marihuanaafhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedragstherapie in combinatie met medicamenteuze therapie kan een effectievere behandelingsbenadering zijn voor marihuanaverslaving dan alleen gedragstherapie. Selegiline is een monoamineoxidase-B-remmer. Het verhoogt de dopamine-activiteit in delen van de hersenen die afhankelijk zijn van verslavende drugs zoals nicotine, cocaïne en marihuana. Selegiline is effectief geweest bij de behandeling van nicotineafhankelijkheid, maar is nog niet onderzocht bij de behandeling van personen die afhankelijk zijn van marihuana. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van selegiline te evalueren bij de behandeling van marihuana-afhankelijke personen. In het bijzonder zal deze studie bepalen of selegiline het verlangen naar marihuana en ontwenningsverschijnselen vermindert, wat leidt tot vermindering of onthouding van het gebruik van marihuana.

Deelnemers aan deze 9 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel selegiline (10 mg/dag in twee pillen van 5 mg) of placebo. Studiebezoeken vinden tweemaal per week plaats. Bij elk studiebezoek zullen de deelnemers zelfrapportages en urinetoxicologietests invullen. Tijdens het onderzoek krijgen de deelnemers wekelijks individuele begeleiding. De begeleidingsgesprekken duren 15 minuten. Vermindering van het gebruik van marihuana en het aantal weken achtereenvolgende onthouding van marihuana zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • MRU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige marihuanaafhankelijkheid
  • Positieve urinetoxicologietest voor marihuana
  • Rapporteert huidig ​​marihuanagebruik
  • Weegt minstens 100 lbs
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden opgenomen op voorwaarde dat ze ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan afhankelijkheids- of misbruikcriteria voor alcohol
  • Voldoet aan afhankelijkheidscriteria voor andere illegale stoffen dan marihuana
  • Ernstige medische aandoeningen (zoals instabiele angina pectoris of leverfalen), die deelname aan het onderzoek onveilig kunnen maken
  • Zwanger
  • Momenteel gediagnosticeerd met een psychotische stoornis
  • Momenteel suïcidaal of een risico op moord
  • Momenteel vrij verkrijgbare (bijv. pseudo-efedrine) of voorgeschreven (bijv. methylfenidaat) sympathicomimetica, antidepressiva (bijv. tricyclische antidepressiva, serotonineheropnameremmers, bupropion, andere monoamineoxidaseremmers) of meperidine (Demerol)
  • Engels niet kunnen verstaan
  • Bekende overgevoeligheid voor selegiline hydrochloride

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Selegiline hydrochloride
Dagelijks oraal selegiline, 5 mg po qd x 7 dagen, daarna 5 mg po bid voor 7 weken
Andere namen:
  • Selegiline, Selegiline hydrochloride, l-Deprenyl
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo-capsules met behulp van blauwe 00-capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ernst van marihuanaverslaving, week 9
Ontwenningsverschijnselen van marihuana, week 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-19246-1
  • DPMC (Andere identificatie: NIDA)
  • R21-19246-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren