Efficacia della selegilina nel trattamento di individui dipendenti da marijuana - 1
Selegilina per il trattamento della dipendenza da cannabis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia comportamentale abbinata alla terapia farmacologica potrebbe essere un approccio terapeutico più efficace alla dipendenza da marijuana rispetto alla sola terapia comportamentale. La selegilina è un inibitore della monoaminossidasi-B. Aumenta l'attività della dopamina nelle parti del cervello coinvolte nella dipendenza da droghe come nicotina, cocaina e marijuana. La selegilina è stata efficace nel trattamento della dipendenza da nicotina, ma non è stata ancora studiata nel trattamento di individui dipendenti da marijuana. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della selegilina nel trattamento di soggetti dipendenti da marijuana. Nello specifico, questo studio determinerà se la selegilina riduce il desiderio di marijuana e i sintomi di astinenza, portando così alla riduzione o all'astinenza nell'uso di marijuana.
I partecipanti a questo studio di 9 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo saranno assegnati in modo casuale a ricevere selegilina (10 mg/giorno in due pillole da 5 mg) o placebo. Le visite di studio si svolgeranno due volte a settimana. Ad ogni visita di studio, i partecipanti completeranno autovalutazioni e test di tossicologia delle urine. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno consulenza individuale settimanale. Le sessioni di consulenza dureranno 15 minuti. Verrà valutata la riduzione del consumo di marijuana e il numero di settimane consecutive di astinenza da marijuana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- MRU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri DSM-IV per l'attuale dipendenza da marijuana
- Test tossicologico delle urine positivo per la marijuana
- Segnala l'uso attuale di marijuana
- Pesa almeno 100 libbre
- Le donne in età fertile saranno incluse a condizione che accettino di utilizzare una contraccezione adeguata
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri di dipendenza o abuso di alcol
- Soddisfa i criteri di dipendenza per sostanze illecite diverse dalla marijuana
- Gravi disturbi medici (come angina instabile o insufficienza epatica), che possono rendere pericolosa la partecipazione allo studio
- Incinta
- Attualmente diagnosticato con un disturbo psicotico
- Attualmente suicida o rappresenta un rischio omicida
- Attualmente sta assumendo agenti simpaticomimetici da banco (ad es. pseudoefedrina) o da prescrizione (ad es. metilfenidato), agenti antidepressivi (ad es. antidepressivi triciclici, inibitori della ricaptazione della serotonina, bupropione, altri inibitori delle monoaminossidasi) o meperidina (Demerol)
- Incapace di capire l'inglese
- Ipersensibilità nota alla selegilina cloridrato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Selegilina orale giornaliera, 5 mg PO qd x 7 giorni, quindi 5 mg PO bid per 7 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 2
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Capsule placebo corrispondenti utilizzando capsule blu 00
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Gravità della dipendenza da marijuana, settimana 9
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Sintomi di astinenza da marijuana, settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent A Moore, Ph.D., Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Abuso di marijuana
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Inibitori delle monoaminossidasi
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Selegilina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-19246-1
- DPMC (Altro identificatore: NIDA)
- R21-19246-1
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