Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til selegilin ved behandling av marihuanaavhengige individer - 1

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Selegilin for behandling av cannabisavhengighet

I løpet av de siste 15 årene har etterspørselen etter behandling for marihuana-relaterte problemer i USA nesten doblet seg. Selegilin er et medikament som for tiden brukes til å behandle nikotinavhengighet. Hensikten med denne studien er å vurdere om selegilin kan være nyttig i behandling av individer med marihuanaavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atferdsterapi sammen med medikamentell terapi kan være en mer effektiv behandlingstilnærming for marihuanaavhengighet enn atferdsterapi alene. Selegilin er en monoaminoksidase-B-hemmer. Det øker dopaminaktiviteten i deler av hjernen som er involvert i avhengighet av vanedannende stoffer som nikotin, kokain og marihuana. Selegilin har vært effektivt i behandling av nikotinavhengighet, men har ennå ikke blitt studert i behandling av marihuanaavhengige individer. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til selegilin i behandling av marihuanaavhengige individer. Spesielt vil denne studien avgjøre om selegilin reduserer marihuana-trang og abstinenssymptomer, og dermed fører til reduksjon eller avholdenhet i marihuanabruk.

Deltakere i denne 9-ukers, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien vil bli tilfeldig tildelt enten selegilin (10 mg/dag i to 5 mg piller) eller placebo. Studiebesøk vil finne sted to ganger i uken. Ved hvert studiebesøk vil deltakerne fylle ut selvrapporter og urintoksikologiske tester. Gjennom hele studien vil deltakerne motta ukentlig individuell veiledning. Rådgivningssamtalen vil vare i 15 minutter. Reduksjon i marihuanabruk samt antall uker med påfølgende marihuanaavholdenhet vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • MRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for nåværende marihuanaavhengighet
  • Positiv urintoksikologisk test for marihuana
  • Rapporterer nåværende bruk av marihuana
  • Veier minst 100 lbs
  • Kvinner i fertil alder vil bli inkludert forutsatt at de samtykker i å bruke adekvat prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller avhengighets- eller misbrukskriterier for alkohol
  • Oppfyller avhengighetskriterier for andre ulovlige stoffer enn marihuana
  • Alvorlige medisinske lidelser (som ustabil angina eller leversvikt), som kan gjøre deltakelse i rettssaken usikker
  • Gravid
  • For tiden diagnostisert med en psykotisk lidelse
  • For tiden suicidal eller utgjøre en drapsrisiko
  • Tar for tiden reseptfrie (f.eks. pseudoefedrin) eller reseptbelagte (f.eks. metylfenidat) sympatomimetika, antidepressiva (f.eks. trisykliske antidepressiva, serotoninreopptakshemmere, bupropion, andre monoaminoksidasehemmere), demerolidinhibitorer
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Kjent overfølsomhet overfor selegilinhydroklorid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Selegilinhydroklorid
Daglig oral selegilin, 5 mg po qd x 7 dager, deretter 5 mg po bid i 7 uker
Andre navn:
  • Selegilin, Selegilinhydroklorid, l-Deprenyl
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo
Matchende placebokapsler med blå 00 kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alvorlighetsgrad av marihuanaavhengighet, uke 9
Marihuana abstinenssymptomer, uke 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-19246-1
  • DPMC (Annen identifikator: NIDA)
  • R21-19246-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere