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マリファナ依存者の治療におけるセレギリンの有効性 - 1

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

大麻依存症の治療のためのセレギリン

過去 15 年間で、米国におけるマリファナ関連の問題の治療に対する需要はほぼ 2 倍に増加しました。 セレギリンは現在、ニコチン依存症の治療に使用されている薬です。 この研究の目的は、セレギリンがマリファナ依存症の個人の治療に役立つかどうかを評価することです.

調査の概要

詳細な説明

薬物療法と組み合わせた行動療法は、行動療法単独よりもマリファナ依存症に対するより効果的な治療法である可能性があります。 セレギリンは、モノアミンオキシダーゼ B 阻害剤です。 ニコチン、コカイン、マリファナなどの中毒性のある薬物への依存に関与している脳の部分でドーパミンの活動を増加させます。 セレギリンはニコチン依存症の治療に効果的ですが、マリファナ依存症の個人の治療についてはまだ研究されていません. この研究の目的は、マリファナ依存症患者の治療におけるセレギリンの有効性を評価することです。 具体的には、この研究では、セレギリンがマリファナへの渇望と禁断症状を軽減し、マリファナの使用の減少または禁欲につながるかどうかを判断します.

この 9 週間の二重盲検プラセボ対照試験の参加者は、セレギリン (2 つの 5 mg 錠剤で 10 mg/日) またはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 研究訪問は毎週2回行われます。 各研究訪問で、参加者は自己報告と尿毒物検査を完了します。 研究中、参加者は毎週個別のカウンセリングを受けます。 カウンセリングセッションは15分間続きます。 マリファナの使用の減少と、マリファナを連続して断っている週数が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • MRU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在のマリファナ依存のDSM-IV基準を満たしています
  • マリファナの陽性尿毒物検査
  • 現在のマリファナの使用を報告する
  • 少なくとも100ポンドの重さ
  • -妊娠可能な年齢の女性は、適切な避妊を使用することに同意する場合に含まれます

除外基準:

  • アルコールの依存または乱用の基準を満たしている
  • マリファナ以外の違法薬物の依存基準を満たす
  • -重篤な医学的障害(不安定狭心症や肝不全など)で、治験への参加が安全でなくなる可能性がある
  • 妊娠中
  • 現在精神病と診断されている
  • 現在自殺願望がある、または殺人の危険性がある
  • 現在、市販薬(プソイドエフェドリンなど)または処方薬(メチルフェニデートなど)、交感神経刺激薬、抗うつ薬(三環系抗うつ薬、セロトニン再取り込み阻害薬、ブプロピオン、その他のモノアミンオキシダーゼ阻害薬)、またはメペリジン(デメロール)を服用している
  • 英語が理解できない
  • -セレギリン塩酸塩に対する既知の過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
毎日の経口セレギリン、5 mg po qd x 7 日間、その後 5 mg po bid で 7 週間
他の名前:
  • セレギリン、セレギリン塩酸塩、l-デプレニル
プラセボコンパレーター:2
青の00カプセルを使用したプラセボカプセルのマッチング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
マリファナ中毒の重症度、第 9 週
マリファナ離脱症状、第9週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brent A Moore, Ph.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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