Eficacia de la selegilina en el tratamiento de personas dependientes de la marihuana - 1
Selegilina para el tratamiento de la dependencia del cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia conductual junto con la farmacoterapia podría ser un enfoque de tratamiento más eficaz para la dependencia de la marihuana que la terapia conductual sola. La selegilina es un inhibidor de la monoaminooxidasa-B. Aumenta la actividad de la dopamina en partes del cerebro que están involucradas en la dependencia de drogas adictivas como la nicotina, la cocaína y la marihuana. La selegilina ha sido eficaz en el tratamiento de la dependencia de la nicotina, pero aún no se ha estudiado en el tratamiento de personas dependientes de la marihuana. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la selegilina en el tratamiento de personas dependientes de la marihuana. Específicamente, este estudio determinará si la selegilina reduce el ansia por la marihuana y los síntomas de abstinencia, lo que lleva a una reducción o abstinencia en el consumo de marihuana.
Los participantes en este estudio doble ciego controlado con placebo de 9 semanas serán asignados al azar para recibir selegilina (10 mg/día en dos pastillas de 5 mg) o placebo. Las visitas de estudio se realizarán dos veces por semana. En cada visita del estudio, los participantes completarán autoinformes y pruebas de toxicología en orina. A lo largo del estudio, los participantes recibirán asesoramiento individual semanal. Las sesiones de asesoramiento tendrán una duración de 15 minutos. Se evaluará la reducción en el consumo de marihuana, así como el número de semanas de abstinencia consecutiva de marihuana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- MRU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la marihuana
- Prueba toxicológica de orina positiva para marihuana
- Informa sobre el uso actual de marihuana
- Pesa al menos 100 libras
- Se incluirán mujeres en edad fértil siempre que acepten utilizar métodos anticonceptivos adecuados
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios de dependencia o abuso de alcohol
- Cumple con los criterios de dependencia para sustancias ilícitas distintas de la marihuana
- Trastornos médicos graves (como angina inestable o insuficiencia hepática), que pueden hacer que la participación en el ensayo sea insegura
- Embarazada
- Actualmente diagnosticado con un trastorno psicótico
- Actualmente es suicida o representa un riesgo homicida
- Actualmente toma agentes simpaticomiméticos de venta libre (p. ej., pseudoefedrina) o recetados (p. ej., metilfenidato), agentes antidepresivos (p. ej., antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina, bupropión, otros inhibidores de la monoaminooxidasa) o meperidina (Demerol)
- Incapaz de entender inglés
- Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de selegilina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Selegilina oral diaria, 5 mg po qd x 7 días, luego 5 mg po bid durante 7 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
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Cápsulas de placebo a juego usando cápsulas azules 00
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Gravedad de la adicción a la marihuana, Semana 9
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Síntomas de abstinencia de marihuana, Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent A Moore, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Selegilina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-19246-1
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- R21-19246-1
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