Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost selegilinu při léčbě jedinců závislých na marihuaně - 1

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Selegilin pro léčbu závislosti na konopí

Během posledních 15 let vzrostla poptávka po léčbě problémů souvisejících s marihuanou ve Spojených státech téměř dvojnásobně. Selegilin je lék, který se v současnosti používá k léčbě závislosti na nikotinu. Účelem této studie je vyhodnotit, zda může být selegilin užitečný při léčbě jedinců se závislostí na marihuaně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Behaviorální terapie spojená s farmakoterapií může být účinnějším léčebným přístupem k léčbě závislosti na marihuaně než samotná behaviorální terapie. Selegilin je inhibitor monoaminooxidázy-B. Zvyšuje aktivitu dopaminu v částech mozku, které se podílejí na závislosti na návykových drogách, jako je nikotin, kokain a marihuana. Selegilin byl účinný při léčbě závislosti na nikotinu, ale dosud nebyl studován při léčbě jedinců závislých na marihuaně. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost selegilinu při léčbě jedinců závislých na marihuaně. Konkrétně tato studie určí, zda selegilin snižuje touhu po marihuaně a abstinenční příznaky, což vede ke snížení nebo abstinenci v užívání marihuany.

Účastníci této 9týdenní, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď selegilin (10 mg/den ve dvou 5mg pilulkách) nebo placebo. Studijní návštěvy budou probíhat dvakrát týdně. Při každé studijní návštěvě účastníci vyplní vlastní zprávy a toxikologické testy moči. V průběhu studie budou účastníci dostávat týdenní individuální poradenství. Konzultace budou trvat 15 minut. Bude hodnoceno snížení užívání marihuany a také počet týdnů po sobě jdoucí abstinence marihuany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • MRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro současnou závislost na marihuaně
  • Pozitivní toxikologický test moči na marihuanu
  • Uvádí aktuální užívání marihuany
  • Váží minimálně 100 liber
  • Ženy ve fertilním věku budou zahrnuty za předpokladu, že souhlasí s používáním vhodné antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria závislosti nebo zneužívání alkoholu
  • Splňuje kritéria závislosti na nelegálních látkách jiných než marihuana
  • Závažné zdravotní poruchy (jako je nestabilní angina pectoris nebo selhání jater), které mohou učinit účast ve studii nebezpečnou
  • Těhotná
  • V současné době diagnostikována psychotická porucha
  • V současné době sebevražda nebo představuje riziko vraždy
  • V současné době užíváte volně prodejná (např. pseudoefedrin) nebo na předpis (např. methylfenidát) sympatomimetika, antidepresiva (např. tricyklická antidepresiva, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, bupropion, jiné inhibitory monoaminooxidázy) nebo meperidin (Demerol)
  • Nerozumí angličtině
  • Známá přecitlivělost na hydrochlorid selegilinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Selegilin hydrochlorid
Denně perorálně selegilin, 5 mg po qd x 7 dní, poté 5 mg po bid po dobu 7 týdnů
Ostatní jména:
  • Selegilin, Selegilin hydrochlorid, l-Deprenyl
Komparátor placeba: 2
Lék: Placebo
Odpovídající placebo kapsle s modrými 00 kapslemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Závažnost závislosti na marihuaně, týden 9
Abstinenční příznaky marihuany, týden 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-19246-1
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R21-19246-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selegilin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit