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司来吉兰治疗大麻依赖者的有效性 - 1

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

司来吉兰治疗大麻依赖

在过去的 15 年中,美国对大麻相关问题的治疗需求增长了近两倍。 司来吉兰是目前用于治疗尼古丁依赖的药物。 本研究的目的是评估司来吉兰是否可用于治疗大麻依赖者。

研究概览

详细说明

行为疗法与药物疗法相结合可能是一种比单独使用行为疗法更有效的大麻依赖治疗方法。 司来吉兰是一种单胺氧化酶 B 抑制剂。 它会增加大脑中与尼古丁、可卡因和大麻等成瘾药物依赖有关的部分的多巴胺活性。 司来吉兰可有效治疗尼古丁依赖,但尚未在治疗大麻依赖个体方面进行研究。 本研究的目的是评估司来吉兰治疗大麻依赖者的有效性。 具体来说,这项研究将确定司来吉兰是否会减少对大麻的渴望和戒断症状,​​从而导致减少或戒除大麻的使用。

这项为期 9 周的双盲安慰剂对照研究的参与者将被随机分配接受司来吉兰(10 毫克/天,两片 5 毫克药丸)或安慰剂。 研究访问将每周进行两次。 在每次研究访问中,参与者将完成自我报告和尿液毒理学测试。 在整个研究过程中,参与者将每周接受一次个人咨询。 咨询会议将持续 15 分钟。 将评估大麻使用的减少以及连续戒除大麻的周数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • MRU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合当前大麻依赖的 DSM-IV 标准
  • 大麻尿液毒理学试验阳性
  • 报告目前的大麻使用情况
  • 重量至少 100 磅
  • 育龄妇女将被包括在内,前提是她们同意使用适当的避孕措施

排除标准:

  • 符合酒精依赖或滥用标准
  • 符合大麻以外的非法物质的依赖标准
  • 严重的医学疾病(如不稳定型心绞痛或肝功能衰竭),可能使参与试验不安全
  • 目前被诊断患有精神病
  • 目前有自杀倾向或有杀人风险
  • 目前正在服用非处方药(例如伪麻黄碱)或处方药(例如哌醋甲酯)拟交感神经药、抗抑郁药(例如三环类抗抑郁药、5-羟色胺再摄取抑制剂、安非他酮、其他单胺氧化酶抑制剂)或哌替啶(Demerol)
  • 听不懂英文
  • 已知对盐酸司来吉兰过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
每日口服司来吉兰,5 mg po qd x 7 天,然后 5 mg po bid 持续 7 周
其他名称:
  • 司来吉兰、司来吉兰盐酸盐、l-Deprenyl
安慰剂比较:2个
使用蓝色 00 胶囊匹配安慰剂胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大麻成瘾严重程度,第 9 周
大麻戒断症状,​​第 9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brent A Moore, Ph.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月16日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐酸司来吉兰的临床试验

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