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Wirksamkeit von Selegilin bei der Behandlung von Marihuana-abhängigen Personen - 1

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Selegilin zur Behandlung von Cannabisabhängigkeit

In den letzten 15 Jahren hat sich die Nachfrage nach Behandlung von Marihuana-bezogenen Problemen in den Vereinigten Staaten fast verdoppelt. Selegilin ist ein Medikament, das derzeit zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit eingesetzt wird. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Selegilin bei der Behandlung von Personen mit Marihuana-Abhängigkeit nützlich sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Verhaltenstherapie in Kombination mit einer medikamentösen Therapie könnte ein wirksamerer Behandlungsansatz für die Marihuana-Abhängigkeit sein als eine Verhaltenstherapie allein. Selegilin ist ein Monoaminoxidase-B-Hemmer. Es erhöht die Dopaminaktivität in Teilen des Gehirns, die an der Abhängigkeit von Suchtmitteln wie Nikotin, Kokain und Marihuana beteiligt sind. Selegilin war bei der Behandlung von Nikotinabhängigkeit wirksam, wurde jedoch noch nicht bei der Behandlung von Marihuana-abhängigen Personen untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Selegilin bei der Behandlung von Marihuana-abhängigen Personen zu bewerten. Insbesondere wird diese Studie bestimmen, ob Selegilin das Verlangen nach Marihuana und die Entzugserscheinungen reduziert und somit zu einer Verringerung oder Abstinenz des Marihuanakonsums führt.

Die Teilnehmer an dieser 9-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Selegilin (10 mg/Tag in zwei 5-mg-Pillen) oder Placebo. Studienbesuche finden zweimal pro Woche statt. Bei jedem Studienbesuch werden die Teilnehmer Selbstberichte und Urintoxikologietests ausfüllen. Während der gesamten Studie erhalten die Teilnehmer wöchentlich eine individuelle Beratung. Die Beratungsgespräche dauern 15 Minuten. Die Reduzierung des Marihuanakonsums sowie die Anzahl der Wochen aufeinanderfolgender Marihuana-Abstinenz werden evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für die aktuelle Marihuana-Abhängigkeit
  • Positiver Urintoxikologietest für Marihuana
  • Meldet den aktuellen Marihuana-Konsum
  • Wiegt mindestens 100 Pfund
  • Frauen im gebärfähigen Alter werden eingeschlossen, sofern sie einer angemessenen Verhütung zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt Abhängigkeits- oder Missbrauchskriterien für Alkohol
  • Erfüllt die Abhängigkeitskriterien für andere illegale Substanzen als Marihuana
  • Schwerwiegende medizinische Störungen (wie instabile Angina pectoris oder Leberversagen), die die Teilnahme an der Studie unsicher machen können
  • Schwanger
  • Derzeit diagnostiziert mit einer psychotischen Störung
  • Derzeit selbstmörderisch oder bergen ein Tötungsrisiko
  • Derzeitige Einnahme von rezeptfreien (z. B. Pseudoephedrin) oder verschreibungspflichtigen (z. B. Methylphenidat) Sympathomimetika, Antidepressiva (z. B. trizyklische Antidepressiva, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Bupropion, andere Monoaminoxidase-Hemmer) oder Meperidin (Demerol)
  • Englisch nicht verstehen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Selegilinhydrochlorid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Selegilin täglich oral, 5 mg p.o. qd x 7 Tage, dann 5 mg p.o. 2-mal täglich für 7 Wochen
Andere Namen:
  • Selegilin, Selegilinhydrochlorid, l-Deprenyl
Placebo-Komparator: 2
Passende Placebo-Kapseln mit blauen 00-Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schweregrad der Marihuanasucht, Woche 9
Marihuana-Entzugserscheinungen, Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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