- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218517
Efficacité de la sélégiline dans le traitement des personnes dépendantes de la marijuana - 1
Sélégiline pour le traitement de la dépendance au cannabis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie comportementale associée à la pharmacothérapie pourrait être une approche de traitement plus efficace de la dépendance à la marijuana que la thérapie comportementale seule. La sélégiline est un inhibiteur de la monoamine oxydase-B. Il augmente l'activité de la dopamine dans les parties du cerveau impliquées dans la dépendance aux drogues addictives telles que la nicotine, la cocaïne et la marijuana. La sélégiline a été efficace dans le traitement de la dépendance à la nicotine, mais n'a pas encore été étudiée dans le traitement des personnes dépendantes de la marijuana. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la sélégiline dans le traitement des personnes dépendantes de la marijuana. Plus précisément, cette étude déterminera si la sélégiline réduit le besoin de marijuana et les symptômes de sevrage, entraînant ainsi une réduction ou une abstinence de la consommation de marijuana.
Les participants à cette étude de 9 semaines, en double aveugle et contrôlée par placebo seront répartis au hasard pour recevoir soit de la sélégiline (10 mg/jour en deux comprimés de 5 mg), soit un placebo. Les visites d'étude auront lieu deux fois par semaine. À chaque visite d'étude, les participants rempliront des auto-rapports et des tests de toxicologie urinaire. Tout au long de l'étude, les participants recevront des conseils individuels hebdomadaires. Les séances de conseil dureront 15 minutes. La réduction de la consommation de marijuana ainsi que le nombre de semaines consécutives d'abstinence de marijuana seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- MRU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle à la marijuana
- Test de toxicologie urinaire positif pour la marijuana
- Signale la consommation actuelle de marijuana
- Pèse au moins 100 livres
- Les femmes en âge de procréer seront incluses à condition qu'elles acceptent d'utiliser une contraception adéquate
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères de dépendance ou d'abus d'alcool
- Répond aux critères de dépendance aux substances illicites autres que la marijuana
- Troubles médicaux graves (tels que l'angor instable ou l'insuffisance hépatique), qui peuvent rendre la participation à l'essai dangereuse
- Enceinte
- Actuellement diagnostiqué avec un trouble psychotique
- Actuellement suicidaire ou présente un risque d'homicide
- Prend actuellement des agents sympathomimétiques en vente libre (par exemple, la pseudoéphédrine) ou sur ordonnance (par exemple, le méthylphénidate), des antidépresseurs (par exemple, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, du bupropion, d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase) ou de la mépéridine (Demerol)
- Incapable de comprendre l'anglais
- Hypersensibilité connue au chlorhydrate de sélégiline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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Sélégiline orale quotidienne, 5 mg po qd x 7 jours, puis 5 mg po bid pendant 7 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: 2
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Capsules placebo assorties utilisant des capsules bleues 00
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Gravité de la dépendance à la marijuana, semaine 9
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Symptômes de sevrage de la marijuana, semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent A Moore, Ph.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Abus de marijuana
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Sélégiline
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-19246-1
- DPMC (Autre identifiant: NIDA)
- R21-19246-1
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