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Efficacité de la sélégiline dans le traitement des personnes dépendantes de la marijuana - 1

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sélégiline pour le traitement de la dépendance au cannabis

Au cours des 15 dernières années, la demande de traitement pour les problèmes liés à la marijuana aux États-Unis a presque doublé. La sélégiline est un médicament actuellement utilisé pour traiter la dépendance à la nicotine. Le but de cette étude est d'évaluer si la sélégiline peut être utile dans le traitement des personnes ayant une dépendance à la marijuana.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La thérapie comportementale associée à la pharmacothérapie pourrait être une approche de traitement plus efficace de la dépendance à la marijuana que la thérapie comportementale seule. La sélégiline est un inhibiteur de la monoamine oxydase-B. Il augmente l'activité de la dopamine dans les parties du cerveau impliquées dans la dépendance aux drogues addictives telles que la nicotine, la cocaïne et la marijuana. La sélégiline a été efficace dans le traitement de la dépendance à la nicotine, mais n'a pas encore été étudiée dans le traitement des personnes dépendantes de la marijuana. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la sélégiline dans le traitement des personnes dépendantes de la marijuana. Plus précisément, cette étude déterminera si la sélégiline réduit le besoin de marijuana et les symptômes de sevrage, entraînant ainsi une réduction ou une abstinence de la consommation de marijuana.

Les participants à cette étude de 9 semaines, en double aveugle et contrôlée par placebo seront répartis au hasard pour recevoir soit de la sélégiline (10 mg/jour en deux comprimés de 5 mg), soit un placebo. Les visites d'étude auront lieu deux fois par semaine. À chaque visite d'étude, les participants rempliront des auto-rapports et des tests de toxicologie urinaire. Tout au long de l'étude, les participants recevront des conseils individuels hebdomadaires. Les séances de conseil dureront 15 minutes. La réduction de la consommation de marijuana ainsi que le nombre de semaines consécutives d'abstinence de marijuana seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • MRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle à la marijuana
  • Test de toxicologie urinaire positif pour la marijuana
  • Signale la consommation actuelle de marijuana
  • Pèse au moins 100 livres
  • Les femmes en âge de procréer seront incluses à condition qu'elles acceptent d'utiliser une contraception adéquate

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères de dépendance ou d'abus d'alcool
  • Répond aux critères de dépendance aux substances illicites autres que la marijuana
  • Troubles médicaux graves (tels que l'angor instable ou l'insuffisance hépatique), qui peuvent rendre la participation à l'essai dangereuse
  • Enceinte
  • Actuellement diagnostiqué avec un trouble psychotique
  • Actuellement suicidaire ou présente un risque d'homicide
  • Prend actuellement des agents sympathomimétiques en vente libre (par exemple, la pseudoéphédrine) ou sur ordonnance (par exemple, le méthylphénidate), des antidépresseurs (par exemple, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, du bupropion, d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase) ou de la mépéridine (Demerol)
  • Incapable de comprendre l'anglais
  • Hypersensibilité connue au chlorhydrate de sélégiline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Sélégiline orale quotidienne, 5 mg po qd x 7 jours, puis 5 mg po bid pendant 7 semaines
Autres noms:
  • Sélégiline, chlorhydrate de sélégiline, l-déprényl
Comparateur placebo: 2
Capsules placebo assorties utilisant des capsules bleues 00

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Gravité de la dépendance à la marijuana, semaine 9
Symptômes de sevrage de la marijuana, semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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