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Eficácia da Selegilina no Tratamento de Indivíduos Dependentes de Maconha - 1

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Selegilina para o Tratamento da Dependência de Cannabis

Durante os últimos 15 anos, a demanda por tratamento para problemas relacionados à maconha nos Estados Unidos quase dobrou. A selegilina é um medicamento atualmente usado para tratar a dependência da nicotina. O objetivo deste estudo é avaliar se a selegilina pode ser útil no tratamento de indivíduos com dependência de maconha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A terapia comportamental combinada com a terapia medicamentosa pode ser uma abordagem de tratamento mais eficaz para a dependência de maconha do que a terapia comportamental sozinha. A selegilina é um inibidor da monoamina oxidase-B. Aumenta a atividade da dopamina em partes do cérebro envolvidas na dependência de drogas viciantes, como nicotina, cocaína e maconha. A selegilina tem sido eficaz no tratamento da dependência de nicotina, mas ainda não foi estudada no tratamento de indivíduos dependentes de maconha. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da selegilina no tratamento de dependentes de maconha. Especificamente, este estudo determinará se a selegilina reduz o desejo de maconha e os sintomas de abstinência, levando à redução ou abstinência no uso de maconha.

Os participantes deste estudo de 9 semanas, duplo-cego, controlado por placebo serão designados aleatoriamente para receber selegilina (10 mg/dia em duas pílulas de 5 mg) ou placebo. As visitas de estudo ocorrerão duas vezes por semana. Em cada visita do estudo, os participantes completarão auto-relatos e testes de toxicologia de urina. Ao longo do estudo, os participantes receberão aconselhamento individual semanal. As sessões de aconselhamento terão a duração de 15 minutos. A redução no uso de maconha, bem como o número de semanas consecutivas de abstinência de maconha, serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • MRU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para dependência atual de maconha
  • Teste de toxicologia de urina positivo para maconha
  • Relata uso atual de maconha
  • Pesa pelo menos 100 libras
  • Mulheres em idade reprodutiva serão incluídas desde que concordem em usar métodos contraceptivos adequados

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios de dependência ou abuso de álcool
  • Atende aos critérios de dependência de outras substâncias ilícitas além da maconha
  • Distúrbios médicos graves (como angina instável ou insuficiência hepática), que podem tornar insegura a participação no estudo
  • Grávida
  • Atualmente diagnosticado com um transtorno psicótico
  • Atualmente suicida ou representa um risco homicida
  • Atualmente tomando agentes simpatomiméticos de venda livre (por exemplo, pseudoefedrina) ou prescritos (por exemplo, metilfenidato), agentes antidepressivos (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de serotonina, bupropiona, outros inibidores da monoamina oxidase) ou meperidina (Demerol)
  • Incapaz de entender inglês
  • Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de selegilina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Selegilina oral diária, 5 mg VO qd x 7 dias, depois 5 mg PO bid por 7 semanas
Outros nomes:
  • Selegilina, cloridrato de selegilina, l-Deprenyl
Comparador de Placebo: 2
Cápsulas de placebo correspondentes usando cápsulas azuis 00

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Gravidade do vício em maconha, Semana 9
Sintomas de abstinência de maconha, Semana 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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