Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność selegiliny w leczeniu osób uzależnionych od marihuany - 1

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Selegilina w leczeniu uzależnienia od konopi indyjskich

W ciągu ostatnich 15 lat zapotrzebowanie na leczenie problemów związanych z marihuaną w Stanach Zjednoczonych wzrosło prawie dwukrotnie. Selegilina to lek stosowany obecnie w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Celem tego badania jest ocena, czy selegilina może być przydatna w leczeniu osób uzależnionych od marihuany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Terapia behawioralna w połączeniu z terapią lekową może być bardziej skutecznym podejściem do leczenia uzależnienia od marihuany niż sama terapia behawioralna. Selegilina jest inhibitorem monoaminooksydazy B. Zwiększa aktywność dopaminy w częściach mózgu, które są zaangażowane w uzależnienie od narkotyków, takich jak nikotyna, kokaina i marihuana. Selegilina okazała się skuteczna w leczeniu uzależnienia od nikotyny, ale nie została jeszcze zbadana w leczeniu osób uzależnionych od marihuany. Celem tego badania jest ocena skuteczności selegiliny w leczeniu osób uzależnionych od marihuany. W szczególności badanie to określi, czy selegilina zmniejsza głód marihuany i objawy odstawienia, prowadząc w ten sposób do ograniczenia lub abstynencji w używaniu marihuany.

Uczestnicy tego 9-tygodniowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej selegilinę (10 mg dziennie w dwóch tabletkach po 5 mg) lub placebo. Wizyty studyjne będą odbywać się dwa razy w tygodniu. Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy wypełniają raporty własne i testy toksykologiczne moczu. W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe indywidualne porady. Sesje doradcze będą trwały 15 minut. Ocenione zostanie ograniczenie używania marihuany, a także liczba kolejnych tygodni abstynencji od marihuany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla obecnego uzależnienia od marihuany
  • Pozytywny test toksykologiczny moczu na obecność marihuany
  • Zgłasza aktualne użycie marihuany
  • Waży co najmniej 100 funtów
  • Kobiety w wieku rozrodczym zostaną włączone, pod warunkiem, że wyrażą zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia lub nadużywania alkoholu
  • Spełnia kryteria uzależnienia od nielegalnych substancji innych niż marihuana
  • Poważne zaburzenia medyczne (takie jak niestabilna dławica piersiowa lub niewydolność wątroby), które mogą sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny
  • W ciąży
  • Obecnie zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne
  • Obecnie myśli samobójcze lub stwarzają ryzyko zabójstwa
  • Obecnie przyjmuje dostępne bez recepty (np. pseudoefedryna) lub na receptę (np. metylofenidat) leki sympatykomimetyczne, leki przeciwdepresyjne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, bupropion, inne inhibitory monoaminooksydazy) lub meperydynę (Demerol)
  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Znana nadwrażliwość na chlorowodorek selegiliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Selegilina doustna codziennie, 5 mg doustnie qd x 7 dni, następnie 5 mg doustnie 2 razy na dobę przez 7 tygodni
Inne nazwy:
  • Selegilina, chlorowodorek selegiliny, l-deprenyl
Komparator placebo: 2
Dopasowane kapsułki placebo z użyciem niebieskich kapsułek 00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nasilenie uzależnienia od marihuany, tydzień 9
Objawy odstawienia marihuany, tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj