Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность селегилина при лечении людей, зависимых от марихуаны - 1

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Селегилин для лечения зависимости от каннабиса

За последние 15 лет спрос на лечение проблем, связанных с марихуаной, в Соединенных Штатах увеличился почти вдвое. Селегилин — это лекарство, которое в настоящее время используется для лечения никотиновой зависимости. Цель этого исследования — оценить, может ли селегилин быть полезным при лечении людей с зависимостью от марихуаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поведенческая терапия в сочетании с медикаментозной терапией может быть более эффективным подходом к лечению зависимости от марихуаны, чем только поведенческая терапия. Селегилин является ингибитором моноаминоксидазы-В. Он повышает активность дофамина в тех частях мозга, которые связаны с зависимостью от вызывающих привыкание наркотиков, таких как никотин, кокаин и марихуана. Селегилин был эффективен при лечении никотиновой зависимости, но еще не изучался при лечении людей, зависимых от марихуаны. Целью данного исследования является оценка эффективности селегилина при лечении лиц, зависимых от марихуаны. В частности, это исследование определит, уменьшает ли селегилин тягу к марихуане и симптомы отмены, что приводит к сокращению или воздержанию от употребления марихуаны.

Участники этого 9-недельного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования будут случайным образом распределены для получения либо селегилина (10 мг/день в двух таблетках по 5 мг), либо плацебо. Учебные визиты будут проходить два раза в неделю. Во время каждого исследовательского визита участники будут заполнять самоотчеты и анализы мочи на токсикологию. На протяжении всего исследования участники будут получать еженедельные индивидуальные консультации. Консультации продлятся 15 минут. Будет оцениваться сокращение употребления марихуаны, а также количество недель последовательного воздержания от марихуаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для текущей зависимости от марихуаны
  • Положительный токсикологический тест мочи на марихуану
  • Сообщает о текущем употреблении марихуаны
  • Весит не менее 100 фунтов
  • Женщины детородного возраста будут включены при условии, что они согласятся использовать адекватные методы контрацепции.

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям зависимости или злоупотребления алкоголем
  • Соответствует критериям зависимости от запрещенных веществ, кроме марихуаны.
  • Серьезные медицинские расстройства (например, нестабильная стенокардия или печеночная недостаточность), которые могут сделать участие в исследовании небезопасным.
  • Беременная
  • В настоящее время диагностировано психотическое расстройство
  • В настоящее время склонны к суициду или представляют собой риск убийства
  • В настоящее время принимает безрецептурные (например, псевдоэфедрин) или рецептурные (например, метилфенидат) симпатомиметические средства, антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина, бупропион, другие ингибиторы моноаминоксидазы) или меперидин (демерол)
  • Не могу понять английский
  • Известная гиперчувствительность к гидрохлориду селегилина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Селегилина гидрохлорид
Ежедневный пероральный селегилин, 5 мг перорально 1 раз в день x 7 дней, затем 5 мг перорально 2 раза в день в течение 7 недель.
Другие имена:
  • Селегилин, гидрохлорид селегилина, l-депренил
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
Соответствующие капсулы плацебо с использованием синих капсул 00

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Тяжесть зависимости от марихуаны, неделя 9
Симптомы отмены марихуаны, неделя 9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Brent A Moore, Ph.D., Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-19246-1
  • DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
  • R21-19246-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться