- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00219674
재택 자동심장충격기(AED) 교육 연구
고위험 환자를 위한 홈 자동 체외식 제세동기 교육
연구 개요
상태
상세 설명
지난 30년 동안 심정지 소생술에 대한 이해의 발전은 생존 사슬의 연결을 강화할 수 있는 기회를 제공했습니다. 그러나 명백한 진전에도 불구하고 생존은 여전히 열악했습니다. 심정지는 미국에서 사망의 주요 원인이며 매년 최대 450,000명이 사망합니다. 모든 심정지 사건의 80%는 부정맥인 심실 세동에 의해 발생합니다. 신속한 전기 제세동이 유일한 효과적인 치료법입니다. 붕괴에서 제세동 시도까지의 시간 간격이 결과를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 생존 가능성은 제세동을 시도하기 전 1분이 경과할 때마다 평균적으로 약 10-15%씩 감소합니다. 따라서 허탈과 전기적 제세동 사이의 시간 간격을 줄이는 방법은 심정지로부터 생존을 향상시킬 수 있는 진정한 기회를 나타냅니다.
응급 의료 시스템이 심정지 치료에 가장 적합한 지역 사회에서도 대응 간격은 평균 6분 이상입니다. AED(Automated External Defibrillator)의 개발은 일반적으로 리듬 인식 훈련을 받지 않은 전통적인 응급 의료 서비스 대응 시스템 외부의 사람들이 생명을 구하는 치료를 제공할 수 있도록 하여 붕괴에서 제세동까지의 간격을 줄일 수 있는 가능성을 제공합니다. AED는 심정지가 발생했을 때 적용할 수 있는 장치로, 심장 박동을 평가하고 주변에 있는 사람에게 충격을 줄지 여부를 지시합니다. 또한 심정지의 약 75%는 가정에서 발생하며 가족이 목격하거나 발견합니다. 따라서 상대적으로 심정지 위험이 높은 사람의 가족 구성원이 AED를 장착하고 교육을 받는 가족 대응자 AED 프로그램은 부분적으로 심정지의 허탈에서 쇼크까지의 간격을 줄이고 결과를 개선할 수 있습니다. 최근 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 사람은 심정지 위험이 높은 것으로 알려져 있습니다. 실제로 가정용 자동제세동기 제공은 이미 시행되고 있다. 그러나 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 이 일련의 기술에서 가족 구성원을 훈련시키기 위해 어떤 방법을 사용해야 하는지는 명확하지 않습니다. 제안된 연구의 목적은 교육 접근 방식이 AED 기술 유지 또는 심리적 상태에 차등적으로 영향을 미치는지 확인하기 위해 4가지 AED 교육 방법을 평가하는 것입니다. 프로그램이 간소화된 것부터 개인화되고 집중적인 것까지 스펙트럼에 걸쳐 있지만 각 접근 방식은 잠재적인 실제 세계의 일반화 가능한 AED 교육 방법을 구성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색, 불안정 협심증, 심장 흉통, 박출률 40 미만의 울혈성 심부전, 관상 동맥 질환의 기록이 있는 심장 시술로 입원
- 워싱턴(WA) 피어스, 킹 또는 스노호미시 카운티에 거주
- 신체적, 정신적으로 AED를 작동할 수 있는 사람과 동거
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 전화기 있음
제외 기준:
- 요양원에 거주
- 소생술 금지(DNR) 명령이 차트에서 확인됨
- 장기 연구에 참여하지 못하는 심각한 동반질환을 앓고 있는 경우
- 이식형 제세동기 보유
- 비영어권 환자 및/또는 가족/중요한 기타
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삼
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참가자들은 교육용 비디오, 마네킹 및 교육 자료와 함께 AED뿐만 아니라 집에서 대면 교육 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 4
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참가자는 집에서 직접 대면 교육 세션을 받고 AED, 교육용 비디오, 마네킹 및 정보가 포함된 리소스 매뉴얼을 받아 간병인으로서의 역할에 대한 가족 구성원의 자신감을 높일 수 있습니다.
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활성 비교기: 2
그룹 II
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참가자는 교육 비디오, 마네킹 및 추가 교육 자료가 포함된 AED를 우편으로 받게 됩니다.
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활성 비교기: 1
그룹 I
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참가자는 "지침" 교육을 제공하는 비디오와 함께 AED를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록일로부터 9개월에 평가할 때 AED 기술 유지
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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등록 시점, 3개월 및 9개월에 실시된 일련의 검증된 설문지에 의해 측정된 심리적 적응
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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