Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące szkolenia z automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) w domu

28 października 2014 zaktualizowane przez: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Szkolenie z automatycznego defibrylatora zewnętrznego w domu dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka

Celem badań jest określenie najlepszego podejścia do treningu z automatycznym defibrylatorem zewnętrznym (AED) dla pacjentów wysokiego ryzyka i członków ich rodzin pod kątem utrzymania umiejętności korzystania z AED i przystosowania psychologicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 3 dekad postępy w zrozumieniu resuscytacji w nagłym zatrzymaniu krążenia dały możliwość wzmocnienia ogniw w łańcuchu przeżycia. Jednak pomimo widocznego postępu, przeżywalność pozostaje słaba. Zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, odpowiadając za nawet 450 000 zgonów rocznie. Osiemdziesiąt procent wszystkich przypadków zatrzymania krążenia jest spowodowanych arytmią, czyli migotaniem komór. Szybka defibrylacja elektryczna jest jedyną skuteczną terapią. Odstęp czasu od zapaści do próby defibrylacji jest najważniejszym wyznacznikiem wyniku. Szansa przeżycia zmniejsza się średnio o około 10-15% na każdą minutę, która upływa przed podjęciem próby defibrylacji. Zatem metody skracania odstępu czasu między zapaścią a defibrylacją elektryczną stanowią prawdziwą szansę na poprawę przeżywalności po zatrzymaniu krążenia.

Nawet w społecznościach, w których systemy ratownictwa medycznego są najlepiej przystosowane do leczenia zatrzymania krążenia, odstępy między reakcjami są średnio dłuższe niż 6 minut. Rozwój automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) daje możliwość skrócenia czasu od zapaści do defibrylacji, umożliwiając osobom spoza tradycyjnego systemu reagowania służb ratownictwa medycznego, które zwykle nie są przeszkolone w zakresie rozpoznawania rytmu, przeprowadzenie terapii ratującej życie. AED to urządzenie, które może być zastosowane w przypadku zatrzymania krążenia i oceni rytm serca oraz poinstruuje osobę postronną, czy należy wykonać defibrylację. Ponadto około 75% zatrzymań krążenia ma miejsce w domu i jest obserwowanych lub znalezionych przez członka rodziny. Tak więc program AED ratownika rodzinnego, w ramach którego członkowie rodzin osób o stosunkowo wysokim ryzyku zatrzymania krążenia są wyposażeni i przeszkoleni w zakresie AED, może częściowo skrócić czas od zapaści do wstrząsu w przypadku zatrzymania krążenia i poprawić rokowanie. Wiadomo, że osoby, które niedawno były hospitalizowane z powodu ostrego zespołu wieńcowego, są w grupie podwyższonego ryzyka zatrzymania krążenia. Rzeczywiście, udostępnianie AED do użytku domowego jest już w praktyce. Nie jest jednak jasne, jaką metodę należy zastosować, aby przeszkolić członków rodziny w zakresie tego potencjalnie ratującego życie zestawu umiejętności. Celem proponowanego badania jest ocena 4 różnych metod szkoleniowych AED w celu określenia, czy podejścia szkoleniowe w różny sposób wpływają na zachowanie umiejętności AED lub stan psychiczny. Chociaż programy obejmują spektrum od usprawnionych do spersonalizowanych i intensywnych, każde podejście stanowi potencjalną, uogólnioną metodę szkolenia AED w świecie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, sercowego bólu w klatce piersiowej, zastoinowej niewydolności serca z frakcją wyrzutową poniżej 40, zabiegu kardiologicznego z udokumentowanym wywiadem choroby wieńcowej
  • Mieszka w hrabstwach Pierce, King lub Snohomish w stanie Waszyngton (WA)
  • Mieszka z osobą fizycznie i psychicznie zdolną do obsługi AED
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Posiada telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka w domu opieki
  • Nakazy nie reanimować (DNR) zaznaczone na wykresie
  • Cierpi na poważną chorobę współistniejącą, która uniemożliwia im udział w badaniu długoterminowym
  • Ma wszczepialny kardiowerter-defibrylator
  • Nieanglojęzyczny pacjent i/lub członek rodziny/znacząca inna osoba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3
Uczestnicy otrzymają sesję szkoleniową „twarzą w twarz” w swoim domu, a także AED z filmem instruktażowym, manekinem i materiałami szkoleniowymi.
Aktywny komparator: 4
Uczestnicy otrzymają bezpośrednią sesję szkoleniową w domu, a także defibrylator AED, film instruktażowy, manekina i podręcznik z informacjami, które zwiększą zaufanie członka rodziny do roli opiekuna.
Aktywny komparator: 2
Grupa II
Uczestnicy otrzymają pocztą AED z filmem instruktażowym, manekinem i dodatkowymi materiałami szkoleniowymi.
Aktywny komparator: 1
Grupa I
Uczestnicy otrzymają AED wraz z filmem, który zawiera szkolenie „instruktażowe”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrzymanie umiejętności AED oceniane po 9 miesiącach od daty rejestracji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostosowanie psychologiczne mierzone serią zatwierdzonych kwestionariuszy przeprowadzanych w momencie rejestracji, 3 i 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj