- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00219674
Badanie dotyczące szkolenia z automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) w domu
Szkolenie z automatycznego defibrylatora zewnętrznego w domu dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 3 dekad postępy w zrozumieniu resuscytacji w nagłym zatrzymaniu krążenia dały możliwość wzmocnienia ogniw w łańcuchu przeżycia. Jednak pomimo widocznego postępu, przeżywalność pozostaje słaba. Zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, odpowiadając za nawet 450 000 zgonów rocznie. Osiemdziesiąt procent wszystkich przypadków zatrzymania krążenia jest spowodowanych arytmią, czyli migotaniem komór. Szybka defibrylacja elektryczna jest jedyną skuteczną terapią. Odstęp czasu od zapaści do próby defibrylacji jest najważniejszym wyznacznikiem wyniku. Szansa przeżycia zmniejsza się średnio o około 10-15% na każdą minutę, która upływa przed podjęciem próby defibrylacji. Zatem metody skracania odstępu czasu między zapaścią a defibrylacją elektryczną stanowią prawdziwą szansę na poprawę przeżywalności po zatrzymaniu krążenia.
Nawet w społecznościach, w których systemy ratownictwa medycznego są najlepiej przystosowane do leczenia zatrzymania krążenia, odstępy między reakcjami są średnio dłuższe niż 6 minut. Rozwój automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) daje możliwość skrócenia czasu od zapaści do defibrylacji, umożliwiając osobom spoza tradycyjnego systemu reagowania służb ratownictwa medycznego, które zwykle nie są przeszkolone w zakresie rozpoznawania rytmu, przeprowadzenie terapii ratującej życie. AED to urządzenie, które może być zastosowane w przypadku zatrzymania krążenia i oceni rytm serca oraz poinstruuje osobę postronną, czy należy wykonać defibrylację. Ponadto około 75% zatrzymań krążenia ma miejsce w domu i jest obserwowanych lub znalezionych przez członka rodziny. Tak więc program AED ratownika rodzinnego, w ramach którego członkowie rodzin osób o stosunkowo wysokim ryzyku zatrzymania krążenia są wyposażeni i przeszkoleni w zakresie AED, może częściowo skrócić czas od zapaści do wstrząsu w przypadku zatrzymania krążenia i poprawić rokowanie. Wiadomo, że osoby, które niedawno były hospitalizowane z powodu ostrego zespołu wieńcowego, są w grupie podwyższonego ryzyka zatrzymania krążenia. Rzeczywiście, udostępnianie AED do użytku domowego jest już w praktyce. Nie jest jednak jasne, jaką metodę należy zastosować, aby przeszkolić członków rodziny w zakresie tego potencjalnie ratującego życie zestawu umiejętności. Celem proponowanego badania jest ocena 4 różnych metod szkoleniowych AED w celu określenia, czy podejścia szkoleniowe w różny sposób wpływają na zachowanie umiejętności AED lub stan psychiczny. Chociaż programy obejmują spektrum od usprawnionych do spersonalizowanych i intensywnych, każde podejście stanowi potencjalną, uogólnioną metodę szkolenia AED w świecie rzeczywistym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, sercowego bólu w klatce piersiowej, zastoinowej niewydolności serca z frakcją wyrzutową poniżej 40, zabiegu kardiologicznego z udokumentowanym wywiadem choroby wieńcowej
- Mieszka w hrabstwach Pierce, King lub Snohomish w stanie Waszyngton (WA)
- Mieszka z osobą fizycznie i psychicznie zdolną do obsługi AED
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Posiada telefon
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka w domu opieki
- Nakazy nie reanimować (DNR) zaznaczone na wykresie
- Cierpi na poważną chorobę współistniejącą, która uniemożliwia im udział w badaniu długoterminowym
- Ma wszczepialny kardiowerter-defibrylator
- Nieanglojęzyczny pacjent i/lub członek rodziny/znacząca inna osoba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 3
|
Uczestnicy otrzymają sesję szkoleniową „twarzą w twarz” w swoim domu, a także AED z filmem instruktażowym, manekinem i materiałami szkoleniowymi.
|
|
Aktywny komparator: 4
|
Uczestnicy otrzymają bezpośrednią sesję szkoleniową w domu, a także defibrylator AED, film instruktażowy, manekina i podręcznik z informacjami, które zwiększą zaufanie członka rodziny do roli opiekuna.
|
|
Aktywny komparator: 2
Grupa II
|
Uczestnicy otrzymają pocztą AED z filmem instruktażowym, manekinem i dodatkowymi materiałami szkoleniowymi.
|
|
Aktywny komparator: 1
Grupa I
|
Uczestnicy otrzymają AED wraz z filmem, który zawiera szkolenie „instruktażowe”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrzymanie umiejętności AED oceniane po 9 miesiącach od daty rejestracji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dostosowanie psychologiczne mierzone serią zatwierdzonych kwestionariuszy przeprowadzanych w momencie rejestracji, 3 i 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL074098-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .