Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæringsstudie for hjemmeautomatisert ekstern defibrillator (AED).

28. oktober 2014 oppdatert av: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Hjemmeautomatisk ekstern defibrillatoropplæring for høyrisikopasienter

Hensikten med forskningen er å bestemme den beste treningstilnærmingen for automatisk ekstern defibrillator (AED) for høyrisikopasienter og deres familiemedlemmer med hensyn til oppbevaring av AED-ferdigheter og psykologisk justering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 3 tiårene har fremskritt i forståelsen av gjenopplivning av hjertestans gitt muligheter til å styrke leddene i overlevelseskjeden. Til tross for den tilsynelatende fremgangen, har imidlertid overlevelsen vært dårlig. Hjertestans er en ledende årsak til dødelighet i USA, og står for opptil 450 000 dødsfall årlig. Åtti prosent av alle hjertestanshendelser er forårsaket av arytmi, ventrikkelflimmer. Rask elektrisk defibrillering er den eneste effektive behandlingen. Tidsintervallet fra kollaps til forsøk på defibrillering er den viktigste determinanten for utfallet. Sjansen for å overleve reduseres i gjennomsnitt med ca. 10-15 % for hvert minutt som går før forsøk på defibrillering. Metoder for å redusere tidsintervallet mellom kollaps og elektrisk defibrillering representerer således en sann mulighet til å forbedre overlevelsen fra hjertestans.

Selv i lokalsamfunn der akuttmedisinske systemer er best plassert for å behandle hjertestans, er responsintervallene i gjennomsnitt større enn 6 minutter. Utviklingen av den automatiske eksterne defibrillatoren (AED) gir muligheten til å redusere intervallet fra kollaps til defibrillering ved å gjøre det mulig for personer utenfor det tradisjonelle akuttmedisinske responssystemet som vanligvis ikke er opplært i rytmegjenkjenning, å levere livreddende terapi. AED-en er en enhet som kan brukes i tilfelle hjertestans og vil vurdere hjerterytmen og instruere tilskueren om de skal gi sjokk. I tillegg forekommer omtrent 75 % av hjertestansene i hjemmet og er vitne til eller funnet av et familiemedlem. Dermed kan et familieresponderende AED-program, der familiemedlemmer til personer med relativt høy risiko for hjertestans er utstyrt og trent med AED-er, delvis redusere intervallet fra kollaps til sjokk i hjertestans og forbedre resultatet. Personer som nylig har vært innlagt på sykehus for et akutt koronarsyndrom er kjent for å ha økt risiko for hjertestans. Faktisk er levering av en AED for hjemmebruk allerede i praksis. Det er imidlertid ikke klart hvilken metode som skal brukes for å trene familiemedlemmer i dette potensielt livreddende settet med ferdigheter. Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere 4 forskjellige AED-treningsmetoder for å avgjøre om treningstilnærmingene forskjellig påvirker AED-ferdighetsbevaring eller psykologisk status. Selv om programmene spenner over spekteret fra strømlinjeformet til personlig og intensiv, utgjør hver tilnærming en potensiell realiserbar AED-treningsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

305

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, hjertebrystsmerter, kongestiv hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon mindre enn 40, en hjerteprosedyre med en dokumentert historie med koronarsykdom
  • Bosatt i Pierce, King eller Snohomish fylker, Washington (WA)
  • Bor sammen med noen som er fysisk og mentalt i stand til å betjene en hjertestarter
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Har telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på sykehjem
  • Ikke gjenoppliv (DNR) ordrer som er sjekket på kartet
  • Lider av en alvorlig komorbiditet som hindrer dem i å delta i en langtidsstudie
  • Har en implanterbar cardioverter defibrillator
  • Ikke-engelsktalende pasient og/eller familiemedlem/betydelig annen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3
Deltakerne vil motta en treningsøkt ansikt til ansikt i hjemmet sitt samt AED med instruksjonsvideo, dukke og opplæringsmateriell.
Aktiv komparator: 4
Deltakerne vil motta en treningsøkt ansikt til ansikt i hjemmet, samt AED, instruksjonsvideo, dukke og en ressurshåndbok med informasjon for å styrke familiemedlemmets tillit til rollen som omsorgsperson.
Aktiv komparator: 2
Gruppe II
Deltakerne vil motta hjertestarteren med instruksjonsvideo, en dukke og ekstra opplæringsmateriell per post.
Aktiv komparator: 1
Gruppe I
Deltakerne vil motta hjertestarteren med en video som gir "instruksjons" opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppbevaring av AED-ferdigheter ved vurdering etter 9 måneder fra innmeldingsdato
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk justering målt ved en serie validerte spørreskjemaer administrert på tidspunktet for påmelding, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere