- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00219674
Estudio de capacitación en desfibrilador externo automático (AED) en el hogar
Capacitación en desfibrilador externo automático para pacientes de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En las últimas 3 décadas, los avances en la comprensión de la reanimación del paro cardíaco han brindado oportunidades para fortalecer los eslabones de la cadena de supervivencia. Sin embargo, a pesar del aparente progreso, la supervivencia sigue siendo escasa. El paro cardíaco es una de las principales causas de mortalidad en los EE. UU. y representa hasta 450 000 muertes al año. El ochenta por ciento de todos los eventos de paro cardíaco son causados por la arritmia, la fibrilación ventricular. La desfibrilación eléctrica inmediata es la única terapia eficaz. El intervalo de tiempo desde el colapso hasta el intento de desfibrilación es el determinante más importante del resultado. La probabilidad de supervivencia disminuye en promedio aproximadamente un 10-15 % por cada minuto que transcurre antes del intento de desfibrilación. Por lo tanto, los métodos para disminuir el intervalo de tiempo entre el colapso y la desfibrilación eléctrica representan una verdadera oportunidad para mejorar la supervivencia del paro cardíaco.
Incluso en comunidades donde los sistemas médicos de emergencia están mejor situados para tratar un paro cardíaco, los intervalos de respuesta son, en promedio, superiores a los 6 minutos. El desarrollo del desfibrilador externo automático (DEA) brinda la posibilidad de disminuir el intervalo desde el colapso hasta la desfibrilación al permitir que las personas fuera del sistema de respuesta de los servicios médicos de emergencia tradicionales que generalmente no están capacitadas en el reconocimiento del ritmo brinden una terapia que salva vidas. El DEA es un dispositivo que se puede aplicar en caso de paro cardíaco y evaluará el ritmo cardíaco e indicará al transeúnte si debe administrar una descarga. Además, aproximadamente el 75% de los paros cardíacos ocurren en el hogar y son presenciados o encontrados por un miembro de la familia. Por lo tanto, un programa de DEA de respuesta familiar, donde los familiares de personas con un riesgo relativamente alto de paro cardíaco están equipados y capacitados con DEA, puede, en parte, disminuir el intervalo entre el colapso y el shock en el paro cardíaco y mejorar el resultado. Se sabe que las personas que han sido hospitalizadas recientemente por un síndrome coronario agudo tienen un riesgo elevado de sufrir un paro cardíaco. De hecho, la provisión de un DEA para uso doméstico ya está en práctica. Sin embargo, no está claro qué método se debe usar para capacitar a los miembros de la familia en este conjunto de habilidades que pueden salvar vidas. El propósito del estudio propuesto es evaluar 4 métodos diferentes de entrenamiento con DEA para determinar si los enfoques de entrenamiento afectan de manera diferente la retención de habilidades con el DEA o el estado psicológico. Aunque los programas abarcan el espectro, desde simplificado hasta personalizado e intensivo, cada enfoque constituye un posible método de entrenamiento de DEA generalizable en el mundo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado por infarto agudo de miocardio, angina inestable, dolor torácico cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva con fracción de eyección inferior a 40, un procedimiento cardíaco con antecedentes documentados de enfermedad arterial coronaria
- Reside en los condados de Pierce, King o Snohomish, Washington (WA)
- Vive con alguien física y mentalmente capaz de operar un AED
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- tiene un teléfono
Criterio de exclusión:
- Vive en un asilo de ancianos
- Órdenes de no resucitar (DNR) marcadas en el gráfico
- Sufre de una comorbilidad grave que les impide participar en un estudio a largo plazo.
- Tiene un desfibrilador cardioversor implantable
- Paciente y/o miembro de la familia/otro allegado que no habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 3
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Los participantes recibirán una sesión de capacitación presencial en su hogar, así como el DEA con video instructivo, maniquí y materiales de capacitación.
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Comparador activo: 4
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Los participantes recibirán una sesión de capacitación presencial en su hogar, así como el DEA, un video instructivo, un maniquí y un manual de recursos con información para mejorar la confianza del miembro de la familia en su función de cuidador.
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Comparador activo: 2
Grupo II
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Los participantes recibirán el AED con video instructivo, un maniquí y materiales de capacitación adicionales por correo.
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Comparador activo: 1
Grupo I
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Los participantes recibirán el AED con un video que brinda capacitación "instruccional".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Retención de habilidades de AED cuando se evalúa a los 9 meses desde la fecha de inscripción
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ajuste psicológico medido por una serie de cuestionarios validados administrados en el momento de la inscripción, 3 meses y 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL074098-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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