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Estudio de capacitación en desfibrilador externo automático (AED) en el hogar

28 de octubre de 2014 actualizado por: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Capacitación en desfibrilador externo automático para pacientes de alto riesgo

El propósito de la investigación es determinar el mejor enfoque de capacitación en desfibrilador externo automático (AED) para pacientes de alto riesgo y sus familiares con respecto a la retención de habilidades y el ajuste psicológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las últimas 3 décadas, los avances en la comprensión de la reanimación del paro cardíaco han brindado oportunidades para fortalecer los eslabones de la cadena de supervivencia. Sin embargo, a pesar del aparente progreso, la supervivencia sigue siendo escasa. El paro cardíaco es una de las principales causas de mortalidad en los EE. UU. y representa hasta 450 000 muertes al año. El ochenta por ciento de todos los eventos de paro cardíaco son causados ​​por la arritmia, la fibrilación ventricular. La desfibrilación eléctrica inmediata es la única terapia eficaz. El intervalo de tiempo desde el colapso hasta el intento de desfibrilación es el determinante más importante del resultado. La probabilidad de supervivencia disminuye en promedio aproximadamente un 10-15 % por cada minuto que transcurre antes del intento de desfibrilación. Por lo tanto, los métodos para disminuir el intervalo de tiempo entre el colapso y la desfibrilación eléctrica representan una verdadera oportunidad para mejorar la supervivencia del paro cardíaco.

Incluso en comunidades donde los sistemas médicos de emergencia están mejor situados para tratar un paro cardíaco, los intervalos de respuesta son, en promedio, superiores a los 6 minutos. El desarrollo del desfibrilador externo automático (DEA) brinda la posibilidad de disminuir el intervalo desde el colapso hasta la desfibrilación al permitir que las personas fuera del sistema de respuesta de los servicios médicos de emergencia tradicionales que generalmente no están capacitadas en el reconocimiento del ritmo brinden una terapia que salva vidas. El DEA es un dispositivo que se puede aplicar en caso de paro cardíaco y evaluará el ritmo cardíaco e indicará al transeúnte si debe administrar una descarga. Además, aproximadamente el 75% de los paros cardíacos ocurren en el hogar y son presenciados o encontrados por un miembro de la familia. Por lo tanto, un programa de DEA de respuesta familiar, donde los familiares de personas con un riesgo relativamente alto de paro cardíaco están equipados y capacitados con DEA, puede, en parte, disminuir el intervalo entre el colapso y el shock en el paro cardíaco y mejorar el resultado. Se sabe que las personas que han sido hospitalizadas recientemente por un síndrome coronario agudo tienen un riesgo elevado de sufrir un paro cardíaco. De hecho, la provisión de un DEA para uso doméstico ya está en práctica. Sin embargo, no está claro qué método se debe usar para capacitar a los miembros de la familia en este conjunto de habilidades que pueden salvar vidas. El propósito del estudio propuesto es evaluar 4 métodos diferentes de entrenamiento con DEA para determinar si los enfoques de entrenamiento afectan de manera diferente la retención de habilidades con el DEA o el estado psicológico. Aunque los programas abarcan el espectro, desde simplificado hasta personalizado e intensivo, cada enfoque constituye un posible método de entrenamiento de DEA generalizable en el mundo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

305

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado por infarto agudo de miocardio, angina inestable, dolor torácico cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva con fracción de eyección inferior a 40, un procedimiento cardíaco con antecedentes documentados de enfermedad arterial coronaria
  • Reside en los condados de Pierce, King o Snohomish, Washington (WA)
  • Vive con alguien física y mentalmente capaz de operar un AED
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • tiene un teléfono

Criterio de exclusión:

  • Vive en un asilo de ancianos
  • Órdenes de no resucitar (DNR) marcadas en el gráfico
  • Sufre de una comorbilidad grave que les impide participar en un estudio a largo plazo.
  • Tiene un desfibrilador cardioversor implantable
  • Paciente y/o miembro de la familia/otro allegado que no habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 3
Los participantes recibirán una sesión de capacitación presencial en su hogar, así como el DEA con video instructivo, maniquí y materiales de capacitación.
Comparador activo: 4
Los participantes recibirán una sesión de capacitación presencial en su hogar, así como el DEA, un video instructivo, un maniquí y un manual de recursos con información para mejorar la confianza del miembro de la familia en su función de cuidador.
Comparador activo: 2
Grupo II
Los participantes recibirán el AED con video instructivo, un maniquí y materiales de capacitación adicionales por correo.
Comparador activo: 1
Grupo I
Los participantes recibirán el AED con un video que brinda capacitación "instruccional".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Retención de habilidades de AED cuando se evalúa a los 9 meses desde la fecha de inscripción
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ajuste psicológico medido por una serie de cuestionarios validados administrados en el momento de la inscripción, 3 meses y 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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