Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcviková studie domácího automatizovaného externího defibrilátoru (AED).

28. října 2014 aktualizováno: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Home Školení automatického externího defibrilátoru pro vysoce rizikové pacienty

Účelem výzkumu je určit nejlepší přístup k výcviku automatizovaného externího defibrilátoru (AED) pro vysoce rizikové pacienty a jejich rodinné příslušníky s ohledem na udržení dovedností AED a psychologické přizpůsobení.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních 3 desetiletích pokrok v chápání resuscitace srdeční zástavy poskytl příležitosti k posílení vazeb v řetězci přežití. Navzdory zjevnému pokroku však přežití zůstalo špatné. Srdeční zástava je hlavní příčinou úmrtnosti ve Spojených státech, která má na svědomí až 450 000 úmrtí ročně. Osmdesát procent všech příhod srdeční zástavy je způsobeno arytmií, fibrilací komor. Rychlá elektrická defibrilace je jedinou účinnou terapií. Časový interval od kolapsu do pokusu o defibrilaci je nejdůležitějším určujícím faktorem výsledku. Šance na přežití klesá v průměru přibližně o 10–15 % každou minutu, která uplyne před pokusem o defibrilaci. Metody ke zkrácení časového intervalu mezi kolapsem a elektrickou defibrilací tedy představují skutečnou příležitost ke zlepšení přežití po zástavě srdce.

Dokonce i v komunitách, kde jsou k léčbě srdeční zástavy nejlépe umístěny pohotovostní lékařské systémy, jsou intervaly odezvy v průměru delší než 6 minut. Vývoj automatizovaného externího defibrilátoru (AED) poskytuje možnost zkrátit interval od kolapsu k defibrilaci tím, že umožňuje osobám mimo tradiční systém reakce zdravotnické záchranné služby, kteří obvykle nejsou vyškoleni v rozpoznávání rytmu, poskytovat život zachraňující terapii. AED je zařízení, které lze použít v případě srdeční zástavy a vyhodnotí srdeční rytmus a instruuje přihlížející, zda má poskytnout výboj. Kromě toho se přibližně 75 % srdečních zástav vyskytuje v domácnosti a jsou svědky nebo nalezeny rodinným příslušníkem. Rodinný program AED respondérů, kde jsou rodinní příslušníci osob s relativně vysokým rizikem srdeční zástavy vybaveni a trénováni s AED, tedy může částečně zkrátit interval od kolapsu do šoku při srdeční zástavě a zlepšit výsledky. Je známo, že osoby, které byly nedávno hospitalizovány pro akutní koronární syndrom, mají zvýšené riziko srdeční zástavy. Poskytování AED pro domácí použití je již skutečně v praxi. Není však jasné, jaká metoda by měla být použita k výcviku rodinných příslušníků v tomto potenciálně život zachraňujícím souboru dovedností. Účelem navrhované studie je vyhodnotit 4 různé tréninkové metody AED, aby se určilo, zda tréninkové přístupy rozdílně ovlivňují udržení dovedností AED nebo psychologický stav. Přestože programy pokrývají spektrum od zjednodušených po personalizované a intenzivní, každý přístup představuje potenciální zobecněnou tréninkovou metodu AED v reálném světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován pro akutní infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, srdeční bolest na hrudi, městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí nižší než 40, srdeční výkon s dokumentovanou anamnézou ischemické choroby srdeční
  • Bydlí v Pierce, King nebo Snohomish County, Washington (WA)
  • Žije s někým fyzicky a duševně schopným obsluhovat AED
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Má telefon

Kritéria vyloučení:

  • Bydlí v pečovatelském domě
  • Neresuscitujte (DNR) příkazy zaškrtnuté na grafu
  • Trpí závažnou komorbiditou, která jim brání v účasti na dlouhodobé studii
  • Má implantabilní kardioverter defibrilátor
  • Neanglicky mluvící pacient a/nebo rodinný příslušník/významná osoba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3
Účastníci obdrží osobní školení ve svém domově a také AED s instruktážním videem, figurínou a školicími materiály.
Aktivní komparátor: 4
Účastníci obdrží osobní školení ve svém domě, stejně jako AED, instruktážní video, figurínu a zdrojový manuál s informacemi, které posílí důvěru člena rodiny v jeho roli poskytovatele péče.
Aktivní komparátor: 2
Skupina II
Účastníci obdrží AED s instruktážním videem, figurínou a dalšími školicími materiály poštou.
Aktivní komparátor: 1
Skupina I
Účastníci obdrží AED s videem, které poskytuje „instruktážní“ školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uchování dovedností AED při hodnocení po 9 měsících od data zápisu
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychologické přizpůsobení měřené sérií validovaných dotazníků zadaných v době zápisu, 3 měsíce a 9 měsíců
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit