- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00219674
Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) koulutustutkimus kotona
Kodin automaattinen ulkoinen defibrillaattorikoulutus riskipotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen 3 vuosikymmenen aikana sydämenpysähdyksen elvyttämisen ymmärryksen edistyminen on tarjonnut mahdollisuuksia vahvistaa lenkkejä selviytymisketjussa. Ilmeisestä edistymisestä huolimatta selviytyminen on pysynyt heikkona. Sydämenpysähdys on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja se aiheuttaa jopa 450 000 kuolemaa vuosittain. 80 prosenttia kaikista sydämenpysähdystapahtumista johtuu rytmihäiriöstä, kammiovärinästä. Nopea sähködefibrillointi on ainoa tehokas hoitomuoto. Aikaväli romahduksesta defibrillointiyritykseen on tärkein tuloksen määräävä tekijä. Eloonjäämismahdollisuudet pienenevät keskimäärin noin 10-15 % jokaista minuuttia kohti, joka kuluu ennen defibrillointiyritystä. Siten menetelmät, joilla lyhennetään romahduksen ja sähköisen defibrilloinnin välistä aikaväliä, ovat todellinen mahdollisuus parantaa eloonjäämistä sydämenpysähdyksen jälkeen.
Jopa paikkakunnilla, joissa ensiapujärjestelmät sopivat parhaiten sydänpysähdyksen hoitoon, vastevälit ovat keskimäärin yli 6 minuuttia. Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) kehitys tarjoaa mahdollisuuden lyhentää aikaväliä romahtamisesta defibrillaatioon antamalla henkiä pelastavaa hoitoa perinteisen ensiapujärjestelmän ulkopuolisille henkilöille, joita ei tyypillisesti ole koulutettu rytmin tunnistamiseen. AED on laite, jota voidaan käyttää sydämenpysähdyksen sattuessa ja joka arvioi sydämen rytmin ja opastaa sivustakatsojaa antamaanko shokin. Lisäksi noin 75 % sydänpysähdyksistä tapahtuu kotona, ja perheenjäsen havaitsee tai löytää ne. Siten perheavustaja-AED-ohjelma, jossa suhteellisen suurella sydämenpysähdyksen riskillä olevien henkilöiden perheenjäsenet on varustettu ja koulutettu AED-laitteilla, voi osittain lyhentää sydänpysähdyksen aikaväliä romahtamisesta shokkiin ja parantaa lopputulosta. Hiljattain akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi sairaalahoidossa olevilla henkilöillä tiedetään olevan kohonnut sydänpysähdysriski. AED-laitteen tarjoaminen kotikäyttöön onkin jo käytännössä. Ei kuitenkaan ole selvää, millä menetelmällä perheenjäseniä tulisi kouluttaa näissä mahdollisesti hengenpelastuskykyisissä taidoissa. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neljää erilaista AED-koulutusmenetelmää sen määrittämiseksi, vaikuttavatko koulutusmenetelmät eri tavalla AED-taitojen säilyttämiseen tai psykologiseen tilaan. Vaikka ohjelmat kattavat kirjon virtaviivaisista yksilöllisiin ja intensiivisiin, jokainen lähestymistapa muodostaa potentiaalisen todellisen, yleistettävän AED-koulutusmenetelmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan akuutin sydäninfarktin, epästabiilin angina pectoriksen, sydämen rintakipujen, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, ejektiofraktion alle 40, sydäntoimenpiteen, jolla on dokumentoitu sepelvaltimotauti.
- Asuu Pierce, King tai Snohomish Countyissa, Washingtonissa (WA)
- Asuu sellaisen henkilön kanssa, joka pystyy fyysisesti ja henkisesti käyttämään AED-laitetta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- On puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu vanhainkodissa
- Älä elvyttä (DNR) -määräyksiä, jotka on merkitty kartalta
- Hän kärsii vakavasta rinnakkaissairaudesta, joka estää häntä osallistumasta pitkäaikaiseen tutkimukseen
- Siinä on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
- Ei-englantia puhuva potilas ja/tai perheenjäsen/merkittävä muu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen koulutuksen kotonaan sekä AED:n opetusvideon, nuken ja koulutusmateriaalien kera.
|
|
Active Comparator: 4
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen koulutuksen kotonaan sekä AED:n, opetusvideon, nuken ja resurssioppaan, joka sisältää tietoja, jotka lisäävät perheenjäsenen luottamusta rooliinsa hoidon tarjoajana.
|
|
Active Comparator: 2
Ryhmä II
|
Osallistujat saavat postitse AED:n opetusvideoineen, nuken ja muita koulutusmateriaaleja.
|
|
Active Comparator: 1
Ryhmä I
|
Osallistujat saavat AED:n videolla, joka tarjoaa "opastavaa" koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AED-taitojen säilyttäminen arvioituna 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumispäivästä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologinen sopeutuminen mitataan sarjalla validoituja kyselylomakkeita, jotka annettiin ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL074098-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .