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Studio di addestramento sul defibrillatore automatico esterno (DAE) a domicilio

28 ottobre 2014 aggiornato da: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Home Addestramento al defibrillatore automatico esterno per pazienti ad alto rischio

Lo scopo della ricerca è quello di determinare il miglior approccio di addestramento al defibrillatore automatico esterno (DAE) per i pazienti ad alto rischio e i loro familiari per quanto riguarda il mantenimento delle competenze del DAE e l'adattamento psicologico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 3 decenni, i progressi nella comprensione della rianimazione dell'arresto cardiaco hanno fornito opportunità per rafforzare gli anelli della catena della sopravvivenza. Nonostante l'apparente progresso, tuttavia, la sopravvivenza è rimasta scarsa. L'arresto cardiaco è una delle principali cause di mortalità negli Stati Uniti, rappresentando fino a 450.000 decessi all'anno. L'ottanta per cento di tutti gli eventi di arresto cardiaco sono causati dall'aritmia, fibrillazione ventricolare. La defibrillazione elettrica tempestiva è l'unica terapia efficace. L'intervallo di tempo dal collasso al tentativo di defibrillazione è il fattore determinante più importante dell'esito. La possibilità di sopravvivenza diminuisce in media di circa il 10-15% per ogni minuto che trascorre prima del tentativo di defibrillazione. Pertanto, i metodi per ridurre l'intervallo di tempo tra il collasso e la defibrillazione elettrica rappresentano una vera opportunità per migliorare la sopravvivenza dall'arresto cardiaco.

Anche nelle comunità in cui i sistemi medici di emergenza sono meglio posizionati per trattare l'arresto cardiaco, gli intervalli di risposta sono in media superiori a 6 minuti. Lo sviluppo del defibrillatore automatico esterno (DAE) offre la possibilità di ridurre l'intervallo dal collasso alla defibrillazione consentendo alle persone al di fuori del tradizionale sistema di risposta dei servizi medici di emergenza, che in genere non sono addestrate nel riconoscimento del ritmo, di erogare una terapia salvavita. Il DAE è un dispositivo che può essere applicato in caso di arresto cardiaco e valuterà il ritmo cardiaco e istruirà l'astante se fornire uno shock. Inoltre, circa il 75% degli arresti cardiaci si verifica in casa e viene assistito o scoperto da un familiare. Pertanto, un programma AED di risposta familiare, in cui i familiari di persone a rischio relativamente elevato di arresto cardiaco sono equipaggiati e addestrati con AED, può in parte ridurre l'intervallo dal collasso allo shock nell'arresto cardiaco e migliorare l'esito. È noto che le persone che sono state recentemente ricoverate in ospedale per una sindrome coronarica acuta presentano un rischio elevato di arresto cardiaco. In effetti, la fornitura di un DAE per uso domiciliare è già in pratica. Tuttavia, non è chiaro quale metodo dovrebbe essere utilizzato per addestrare i membri della famiglia in questa serie di abilità potenzialmente salvavita. Lo scopo dello studio proposto è quello di valutare 4 diversi metodi di formazione AED per determinare se gli approcci formativi influenzano in modo diverso la conservazione delle abilità AED o lo stato psicologico. Sebbene i programmi spazino da semplificato a personalizzato e intensivo, ogni approccio costituisce un potenziale metodo di addestramento DAE generalizzabile nel mondo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

305

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale per infarto miocardico acuto, angina instabile, dolore toracico cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia con frazione di eiezione inferiore a 40, una procedura cardiaca con una storia documentata di malattia coronarica
  • Risiede nelle contee di Pierce, King o Snohomish, Washington (WA)
  • Vive con qualcuno fisicamente e mentalmente in grado di utilizzare un DAE
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Ha un telefono

Criteri di esclusione:

  • Vive in una casa di cura
  • Ordini di non rianimazione (DNR) controllati sulla carta
  • Soffre di una grave comorbilità che impedisce loro di partecipare a uno studio a lungo termine
  • Ha un defibrillatore cardioverter impiantabile
  • Paziente non anglofono e/o familiare/altro significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 3
I partecipanti riceveranno una sessione di formazione faccia a faccia a casa loro e l'AED con video didattici, manichino e materiale di formazione.
Comparatore attivo: 4
I partecipanti riceveranno una sessione di formazione faccia a faccia a casa loro, nonché l'AED, il video didattico, il manichino e un manuale di risorse con informazioni per aumentare la fiducia del familiare nel proprio ruolo di fornitore di assistenza.
Comparatore attivo: 2
Gruppo II
I partecipanti riceveranno per posta l'AED con un video didattico, un manichino e materiale didattico aggiuntivo.
Comparatore attivo: 1
Gruppo I
I partecipanti riceveranno il DAE con un video che fornisce una formazione "istruttiva".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conservazione delle competenze DAE se valutata a 9 mesi dalla data di iscrizione
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adattamento psicologico misurato da una serie di questionari convalidati somministrati al momento dell'arruolamento, 3 mesi e 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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