- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00219674
Studio di addestramento sul defibrillatore automatico esterno (DAE) a domicilio
Home Addestramento al defibrillatore automatico esterno per pazienti ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 3 decenni, i progressi nella comprensione della rianimazione dell'arresto cardiaco hanno fornito opportunità per rafforzare gli anelli della catena della sopravvivenza. Nonostante l'apparente progresso, tuttavia, la sopravvivenza è rimasta scarsa. L'arresto cardiaco è una delle principali cause di mortalità negli Stati Uniti, rappresentando fino a 450.000 decessi all'anno. L'ottanta per cento di tutti gli eventi di arresto cardiaco sono causati dall'aritmia, fibrillazione ventricolare. La defibrillazione elettrica tempestiva è l'unica terapia efficace. L'intervallo di tempo dal collasso al tentativo di defibrillazione è il fattore determinante più importante dell'esito. La possibilità di sopravvivenza diminuisce in media di circa il 10-15% per ogni minuto che trascorre prima del tentativo di defibrillazione. Pertanto, i metodi per ridurre l'intervallo di tempo tra il collasso e la defibrillazione elettrica rappresentano una vera opportunità per migliorare la sopravvivenza dall'arresto cardiaco.
Anche nelle comunità in cui i sistemi medici di emergenza sono meglio posizionati per trattare l'arresto cardiaco, gli intervalli di risposta sono in media superiori a 6 minuti. Lo sviluppo del defibrillatore automatico esterno (DAE) offre la possibilità di ridurre l'intervallo dal collasso alla defibrillazione consentendo alle persone al di fuori del tradizionale sistema di risposta dei servizi medici di emergenza, che in genere non sono addestrate nel riconoscimento del ritmo, di erogare una terapia salvavita. Il DAE è un dispositivo che può essere applicato in caso di arresto cardiaco e valuterà il ritmo cardiaco e istruirà l'astante se fornire uno shock. Inoltre, circa il 75% degli arresti cardiaci si verifica in casa e viene assistito o scoperto da un familiare. Pertanto, un programma AED di risposta familiare, in cui i familiari di persone a rischio relativamente elevato di arresto cardiaco sono equipaggiati e addestrati con AED, può in parte ridurre l'intervallo dal collasso allo shock nell'arresto cardiaco e migliorare l'esito. È noto che le persone che sono state recentemente ricoverate in ospedale per una sindrome coronarica acuta presentano un rischio elevato di arresto cardiaco. In effetti, la fornitura di un DAE per uso domiciliare è già in pratica. Tuttavia, non è chiaro quale metodo dovrebbe essere utilizzato per addestrare i membri della famiglia in questa serie di abilità potenzialmente salvavita. Lo scopo dello studio proposto è quello di valutare 4 diversi metodi di formazione AED per determinare se gli approcci formativi influenzano in modo diverso la conservazione delle abilità AED o lo stato psicologico. Sebbene i programmi spazino da semplificato a personalizzato e intensivo, ogni approccio costituisce un potenziale metodo di addestramento DAE generalizzabile nel mondo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ospedale per infarto miocardico acuto, angina instabile, dolore toracico cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia con frazione di eiezione inferiore a 40, una procedura cardiaca con una storia documentata di malattia coronarica
- Risiede nelle contee di Pierce, King o Snohomish, Washington (WA)
- Vive con qualcuno fisicamente e mentalmente in grado di utilizzare un DAE
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Ha un telefono
Criteri di esclusione:
- Vive in una casa di cura
- Ordini di non rianimazione (DNR) controllati sulla carta
- Soffre di una grave comorbilità che impedisce loro di partecipare a uno studio a lungo termine
- Ha un defibrillatore cardioverter impiantabile
- Paziente non anglofono e/o familiare/altro significativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 3
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I partecipanti riceveranno una sessione di formazione faccia a faccia a casa loro e l'AED con video didattici, manichino e materiale di formazione.
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Comparatore attivo: 4
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I partecipanti riceveranno una sessione di formazione faccia a faccia a casa loro, nonché l'AED, il video didattico, il manichino e un manuale di risorse con informazioni per aumentare la fiducia del familiare nel proprio ruolo di fornitore di assistenza.
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Comparatore attivo: 2
Gruppo II
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I partecipanti riceveranno per posta l'AED con un video didattico, un manichino e materiale didattico aggiuntivo.
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Comparatore attivo: 1
Gruppo I
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I partecipanti riceveranno il DAE con un video che fornisce una formazione "istruttiva".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conservazione delle competenze DAE se valutata a 9 mesi dalla data di iscrizione
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Adattamento psicologico misurato da una serie di questionari convalidati somministrati al momento dell'arruolamento, 3 mesi e 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL074098-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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