- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00219674
Обучение работе с автоматическим внешним дефибриллятором (AED) в домашних условиях
Обучение работе с автоматическим наружным дефибриллятором в домашних условиях для пациентов с высоким риском
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За последние 3 десятилетия достижения в понимании реанимации при остановке сердца предоставили возможности для укрепления звеньев в цепочке выживания. Однако, несмотря на очевидный прогресс, выживаемость остается низкой. Остановка сердца является основной причиной смертности в США, ежегодно унося до 450 000 жизней. Восемьдесят процентов всех случаев остановки сердца вызваны аритмией, фибрилляцией желудочков. Своевременная электрическая дефибрилляция является единственным эффективным методом лечения. Интервал времени от коллапса до попытки дефибрилляции является наиболее важным фактором, определяющим исход. Вероятность выживания уменьшается в среднем примерно на 10-15% за каждую минуту, прошедшую до попытки дефибрилляции. Таким образом, методы сокращения временного интервала между коллапсом и электрической дефибрилляцией представляют реальную возможность улучшить выживаемость после остановки сердца.
Даже в населенных пунктах, где системы экстренной медицинской помощи лучше всего подходят для лечения остановки сердца, интервалы реагирования в среднем превышают 6 минут. Разработка автоматизированного наружного дефибриллятора (АНД) дает возможность сократить интервал между коллапсом и дефибрилляцией, позволяя лицам, не входящим в традиционную систему реагирования служб неотложной медицинской помощи, которые обычно не обучены распознаванию ритма, проводить спасительную терапию. AED — это устройство, которое можно применять в случае остановки сердца, оно оценивает сердечный ритм и информирует наблюдателя о необходимости применения разряда. Кроме того, примерно 75% остановок сердца происходят дома, и их замечают или обнаруживают члены семьи. Таким образом, семейная программа экстренной экстренной помощи, в рамках которой члены семей лиц с относительно высоким риском остановки сердца экипированы и обучены работе с АНД, может частично сократить интервал от коллапса до шока при остановке сердца и улучшить исход. Известно, что лица, недавно госпитализированные по поводу острого коронарного синдрома, подвержены повышенному риску остановки сердца. Действительно, предоставление AED для домашнего использования уже практикуется. Однако неясно, какой метод следует использовать для обучения членов семьи этому потенциально жизненно важному набору навыков. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить 4 различных метода обучения AED, чтобы определить, по-разному ли влияют подходы к обучению на сохранение навыков AED или на психологическое состояние. Хотя программы охватывают спектр от упрощенных до персонализированных и интенсивных, каждый подход представляет собой потенциально реальный, универсальный метод обучения AED.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован по поводу острого инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной боли в грудной клетке, застойной сердечной недостаточности с фракцией выброса менее 40, кардиохирургических вмешательств с документально подтвержденным анамнезом ишемической болезни сердца
- Проживает в округах Пирс, Кинг или Снохомиш, штат Вашингтон (Вашингтон).
- Проживает с кем-то, кто физически и умственно способен пользоваться АВД
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Есть телефон
Критерий исключения:
- Живет в доме престарелых
- Не реанимировать (DNR) ордера отмеченные на графике
- Страдает тяжелым сопутствующим заболеванием, которое не позволяет им участвовать в долгосрочном исследовании.
- Имеет имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
- Пациент, не говорящий по-английски, и/или член семьи/другие значимые лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3
|
Участники получат очное обучение у себя дома, а также автоматический дефибриллятор с обучающим видео, манекеном и учебными материалами.
|
|
Активный компаратор: 4
|
Участники получат очное обучение у себя дома, а также АНД, обучающее видео, манекен и руководство с информацией, которая поможет члену семьи повысить уверенность в своей роли поставщика медицинских услуг.
|
|
Активный компаратор: 2
Группа II
|
Участники получат АВД с обучающим видео, манекеном и дополнительными учебными материалами по почте.
|
|
Активный компаратор: 1
Группа I
|
Участники получат AED с видео, которое обеспечивает «учебное» обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сохранение навыков AED при оценке через 9 месяцев с даты зачисления
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологическая адаптация, измеряемая серией утвержденных анкет, заполняемых во время зачисления, через 3 и 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL074098-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .