Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At-Home Automated External Defibrillator (AED) træningsundersøgelse

28. oktober 2014 opdateret af: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Hjemmeautomatisk ekstern defibrillatortræning til højrisikopatienter

Formålet med forskningen er at bestemme den bedste træningstilgang til automatisk ekstern defibrillator (AED) for højrisikopatienter og deres familiemedlemmer med hensyn til fastholdelse af AED-færdigheder og psykologisk tilpasning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de sidste 3 årtier har fremskridt i forståelsen af ​​genoplivning af hjertestop givet muligheder for at styrke leddene i overlevelseskæden. På trods af de tilsyneladende fremskridt er overlevelsen dog fortsat dårlig. Hjertestop er en førende dødsårsag i USA og tegner sig for op til 450.000 dødsfald årligt. Firs procent af alle hjertestop hændelser er forårsaget af arytmi, ventrikulær fibrillering. Hurtig elektrisk defibrillering er den eneste effektive terapi. Tidsintervallet fra kollaps til forsøg på defibrillering er den vigtigste determinant for resultatet. Chancen for overlevelse falder i gennemsnit med ca. 10-15 % for hvert minut, der går forud for forsøg på defibrillering. Metoder til at reducere tidsintervallet mellem kollaps og elektrisk defibrillering repræsenterer således en sand mulighed for at forbedre overlevelsen fra hjertestop.

Selv i lokalsamfund, hvor akutmedicinske systemer er bedst placeret til at behandle hjertestop, er responsintervallerne i gennemsnit større end 6 minutter. Udviklingen af ​​den automatiske eksterne defibrillator (AED) giver mulighed for at reducere intervallet fra kollaps til defibrillering ved at gøre det muligt for personer uden for det traditionelle akutmedicinske responssystem, som typisk ikke er trænet i rytmegenkendelse, at levere livreddende terapi. AED'en er en enhed, der kan anvendes i tilfælde af hjertestop og vil vurdere hjerterytmen og instruere den tilstedeværende, om den skal give et stød. Derudover sker cirka 75 % af hjertestop i hjemmet og bliver vidne til eller fundet af et familiemedlem. Således kan et familieresponderende AED-program, hvor familiemedlemmer til personer med relativt høj risiko for hjertestop er udstyret og trænet med AED'er, delvist reducere intervallet fra kollaps til chok i hjertestop og forbedre resultatet. Personer, der for nylig har været indlagt på grund af et akut koronarsyndrom, er kendt for at have forhøjet risiko for hjertestop. Faktisk er leveringen af ​​en AED til hjemmebrug allerede i praksis. Det er dog ikke klart, hvilken metode der skal bruges til at træne familiemedlemmer i dette potentielt livreddende sæt færdigheder. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere 4 forskellige AED-træningsmetoder for at afgøre, om træningsmetoderne forskelligt påvirker AED-færdighedsbevarelse eller psykologisk status. Selvom programmerne spænder over spektret fra strømlinet til personligt tilpasset og intensivt, udgør hver tilgang en potentiel real-world, generaliserbar AED-træningsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

305

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt for akut myokardieinfarkt, ustabil angina, hjertebrystsmerter, kongestiv hjertesvigt med ejektionsfraktion mindre end 40, et hjerteindgreb med en dokumenteret anamnese med koronararteriesygdom
  • Bor i Pierce, King eller Snohomish Counties, Washington (WA)
  • Bor sammen med en person, der er fysisk og mentalt i stand til at betjene en hjertestarter
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Har en telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på plejehjem
  • Genopliv ikke (DNR) ordrer kontrolleret på kortet
  • Lider af en alvorlig komorbiditet, der forhindrer dem i at deltage i en langtidsundersøgelse
  • Har en implanterbar cardioverter defibrillator
  • Ikke-engelsktalende patient og/eller familiemedlem/betydende anden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3
Deltagerne vil modtage en træningssession ansigt til ansigt i deres hjem samt AED'en med instruktionsvideo, dukke og træningsmateriale.
Aktiv komparator: 4
Deltagerne vil modtage en ansigt-til-ansigt træningssession i deres hjem samt AED'en, instruktionsvideo, dukken og en ressourcemanual med information til at øge familiemedlemmets tillid til deres rolle som omsorgsgiver.
Aktiv komparator: 2
Gruppe II
Deltagerne vil modtage AED'en med instruktionsvideo, en dukke og yderligere træningsmateriale med posten.
Aktiv komparator: 1
Gruppe I
Deltagerne vil modtage AED'en med en video, der giver "instruktions" træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AED-færdighedsbevarelse, når den vurderes til 9 måneder fra tilmeldingsdatoen
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk justering målt ved en række validerede spørgeskemaer administreret på tidspunktet for tilmelding, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Abonner