- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00219674
At-Home Automated External Defibrillator (AED) træningsundersøgelse
Hjemmeautomatisk ekstern defibrillatortræning til højrisikopatienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I de sidste 3 årtier har fremskridt i forståelsen af genoplivning af hjertestop givet muligheder for at styrke leddene i overlevelseskæden. På trods af de tilsyneladende fremskridt er overlevelsen dog fortsat dårlig. Hjertestop er en førende dødsårsag i USA og tegner sig for op til 450.000 dødsfald årligt. Firs procent af alle hjertestop hændelser er forårsaget af arytmi, ventrikulær fibrillering. Hurtig elektrisk defibrillering er den eneste effektive terapi. Tidsintervallet fra kollaps til forsøg på defibrillering er den vigtigste determinant for resultatet. Chancen for overlevelse falder i gennemsnit med ca. 10-15 % for hvert minut, der går forud for forsøg på defibrillering. Metoder til at reducere tidsintervallet mellem kollaps og elektrisk defibrillering repræsenterer således en sand mulighed for at forbedre overlevelsen fra hjertestop.
Selv i lokalsamfund, hvor akutmedicinske systemer er bedst placeret til at behandle hjertestop, er responsintervallerne i gennemsnit større end 6 minutter. Udviklingen af den automatiske eksterne defibrillator (AED) giver mulighed for at reducere intervallet fra kollaps til defibrillering ved at gøre det muligt for personer uden for det traditionelle akutmedicinske responssystem, som typisk ikke er trænet i rytmegenkendelse, at levere livreddende terapi. AED'en er en enhed, der kan anvendes i tilfælde af hjertestop og vil vurdere hjerterytmen og instruere den tilstedeværende, om den skal give et stød. Derudover sker cirka 75 % af hjertestop i hjemmet og bliver vidne til eller fundet af et familiemedlem. Således kan et familieresponderende AED-program, hvor familiemedlemmer til personer med relativt høj risiko for hjertestop er udstyret og trænet med AED'er, delvist reducere intervallet fra kollaps til chok i hjertestop og forbedre resultatet. Personer, der for nylig har været indlagt på grund af et akut koronarsyndrom, er kendt for at have forhøjet risiko for hjertestop. Faktisk er leveringen af en AED til hjemmebrug allerede i praksis. Det er dog ikke klart, hvilken metode der skal bruges til at træne familiemedlemmer i dette potentielt livreddende sæt færdigheder. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere 4 forskellige AED-træningsmetoder for at afgøre, om træningsmetoderne forskelligt påvirker AED-færdighedsbevarelse eller psykologisk status. Selvom programmerne spænder over spektret fra strømlinet til personligt tilpasset og intensivt, udgør hver tilgang en potentiel real-world, generaliserbar AED-træningsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt for akut myokardieinfarkt, ustabil angina, hjertebrystsmerter, kongestiv hjertesvigt med ejektionsfraktion mindre end 40, et hjerteindgreb med en dokumenteret anamnese med koronararteriesygdom
- Bor i Pierce, King eller Snohomish Counties, Washington (WA)
- Bor sammen med en person, der er fysisk og mentalt i stand til at betjene en hjertestarter
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Har en telefon
Ekskluderingskriterier:
- Bor på plejehjem
- Genopliv ikke (DNR) ordrer kontrolleret på kortet
- Lider af en alvorlig komorbiditet, der forhindrer dem i at deltage i en langtidsundersøgelse
- Har en implanterbar cardioverter defibrillator
- Ikke-engelsktalende patient og/eller familiemedlem/betydende anden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3
|
Deltagerne vil modtage en træningssession ansigt til ansigt i deres hjem samt AED'en med instruktionsvideo, dukke og træningsmateriale.
|
|
Aktiv komparator: 4
|
Deltagerne vil modtage en ansigt-til-ansigt træningssession i deres hjem samt AED'en, instruktionsvideo, dukken og en ressourcemanual med information til at øge familiemedlemmets tillid til deres rolle som omsorgsgiver.
|
|
Aktiv komparator: 2
Gruppe II
|
Deltagerne vil modtage AED'en med instruktionsvideo, en dukke og yderligere træningsmateriale med posten.
|
|
Aktiv komparator: 1
Gruppe I
|
Deltagerne vil modtage AED'en med en video, der giver "instruktions" træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AED-færdighedsbevarelse, når den vurderes til 9 måneder fra tilmeldingsdatoen
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk justering målt ved en række validerede spørgeskemaer administreret på tidspunktet for tilmelding, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL074098-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina