Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsstudie för hemmaautomatiserad extern defibrillator (AED).

28 oktober 2014 uppdaterad av: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Hem Automatisk extern defibrillatorutbildning för högriskpatienter

Syftet med forskningen är att fastställa den bästa träningsmetoden för automatisk extern defibrillator (AED) för högriskpatienter och deras familjemedlemmar med avseende på bibehållande av AED-färdigheter och psykologisk anpassning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste tre decennierna har framsteg i förståelsen av återupplivning av hjärtstopp gett möjligheter att stärka länkarna i överlevnadskedjan. Trots de uppenbara framstegen har överlevnaden förblivit dålig. Hjärtstopp är en ledande dödsorsak i USA och står för upp till 450 000 dödsfall årligen. 80 procent av alla hjärtstillestånd orsakas av arytmi, kammarflimmer. Snabb elektrisk defibrillering är den enda effektiva behandlingen. Tidsintervallet från kollaps till försök till defibrillering är den viktigaste bestämningsfaktorn för resultatet. Chansen att överleva minskar i genomsnitt med cirka 10-15 % för varje minut som går före försök till defibrillering. Metoder för att minska tidsintervallet mellan kollaps och elektrisk defibrillering utgör således en verklig möjlighet att förbättra överlevnaden från hjärtstopp.

Även i samhällen där akutmedicinska system är bäst lämpade för att behandla hjärtstillestånd är svarsintervallen i genomsnitt längre än 6 minuter. Utvecklingen av den automatiska externa defibrillatorn (AED) ger möjligheten att minska intervallet från kollaps till defibrillering genom att göra det möjligt för personer utanför den traditionella akutsjukvården som vanligtvis inte är utbildade i rytmigenkänning att leverera livräddande terapi. AED är en enhet som kan användas vid hjärtstillestånd och som kommer att bedöma hjärtrytmen och instruera åskådaren om att ge en chock. Dessutom inträffar cirka 75 % av hjärtstoppen i hemmet och bevittnas eller hittas av en familjemedlem. Således kan ett AED-program för familjehjälp, där familjemedlemmar till personer med relativt hög risk för hjärtstopp är utrustade och tränade med AED, delvis minska intervallet från kollaps till chock vid hjärtstopp och förbättra resultatet. Personer som nyligen har varit inlagda på sjukhus för ett akut kranskärlssyndrom är kända för att löpa förhöjd risk för hjärtstillestånd. Det är faktiskt redan i praktiken att tillhandahålla en AED för hemmabruk. Det är dock inte klart vilken metod som ska användas för att träna familjemedlemmar i denna potentiellt livräddande uppsättning färdigheter. Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera 4 olika AED-träningsmetoder för att avgöra om träningsmetoderna på olika sätt påverkar AED-färdighetsbevarande eller psykologisk status. Även om programmen spänner över spektrumet från strömlinjeformad till personlig och intensiv, utgör varje tillvägagångssätt en potentiell verklig, generaliserbar AED-träningsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus för akut hjärtinfarkt, instabil angina, hjärtbröstsmärta, kronisk hjärtsvikt med ejektionsfraktion mindre än 40, ett hjärtingrepp med en dokumenterad historia av kranskärlssjukdom
  • Bosatt i Pierce, King eller Snohomish Counties, Washington (WA)
  • Lever med någon som fysiskt och mentalt kan hantera en AED
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Har en telefon

Exklusions kriterier:

  • Bor på ett äldreboende
  • Återuppliva inte (DNR)-order kontrollerade på sjökortet
  • Lider av en svår samsjuklighet som hindrar dem från att delta i en långtidsstudie
  • Har en implanterbar cardioverter defibrillator
  • Icke engelsktalande patient och/eller familjemedlem/betydande annan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3
Deltagarna kommer att få en träningssession ansikte mot ansikte i sitt hem samt AED:n med instruktionsvideo, provdocka och utbildningsmaterial.
Aktiv komparator: 4
Deltagarna kommer att få en träningssession ansikte mot ansikte i sitt hem samt AED, instruktionsvideo, provdocka och en resursmanual med information för att öka familjemedlemmens förtroende för sin roll som vårdgivare.
Aktiv komparator: 2
Grupp II
Deltagarna kommer att få AED:n med instruktionsvideo, en provdocka och ytterligare utbildningsmaterial via post.
Aktiv komparator: 1
Grupp I
Deltagarna kommer att få AED:n med en video som ger "instruktions" utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AED-kompetens behålls när den bedöms vid 9 månader från inskrivningsdatum
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykologisk anpassning mätt med en serie validerade frågeformulär administrerade vid tidpunkten för inskrivningen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera