- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00219674
Utbildningsstudie för hemmaautomatiserad extern defibrillator (AED).
Hem Automatisk extern defibrillatorutbildning för högriskpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste tre decennierna har framsteg i förståelsen av återupplivning av hjärtstopp gett möjligheter att stärka länkarna i överlevnadskedjan. Trots de uppenbara framstegen har överlevnaden förblivit dålig. Hjärtstopp är en ledande dödsorsak i USA och står för upp till 450 000 dödsfall årligen. 80 procent av alla hjärtstillestånd orsakas av arytmi, kammarflimmer. Snabb elektrisk defibrillering är den enda effektiva behandlingen. Tidsintervallet från kollaps till försök till defibrillering är den viktigaste bestämningsfaktorn för resultatet. Chansen att överleva minskar i genomsnitt med cirka 10-15 % för varje minut som går före försök till defibrillering. Metoder för att minska tidsintervallet mellan kollaps och elektrisk defibrillering utgör således en verklig möjlighet att förbättra överlevnaden från hjärtstopp.
Även i samhällen där akutmedicinska system är bäst lämpade för att behandla hjärtstillestånd är svarsintervallen i genomsnitt längre än 6 minuter. Utvecklingen av den automatiska externa defibrillatorn (AED) ger möjligheten att minska intervallet från kollaps till defibrillering genom att göra det möjligt för personer utanför den traditionella akutsjukvården som vanligtvis inte är utbildade i rytmigenkänning att leverera livräddande terapi. AED är en enhet som kan användas vid hjärtstillestånd och som kommer att bedöma hjärtrytmen och instruera åskådaren om att ge en chock. Dessutom inträffar cirka 75 % av hjärtstoppen i hemmet och bevittnas eller hittas av en familjemedlem. Således kan ett AED-program för familjehjälp, där familjemedlemmar till personer med relativt hög risk för hjärtstopp är utrustade och tränade med AED, delvis minska intervallet från kollaps till chock vid hjärtstopp och förbättra resultatet. Personer som nyligen har varit inlagda på sjukhus för ett akut kranskärlssyndrom är kända för att löpa förhöjd risk för hjärtstillestånd. Det är faktiskt redan i praktiken att tillhandahålla en AED för hemmabruk. Det är dock inte klart vilken metod som ska användas för att träna familjemedlemmar i denna potentiellt livräddande uppsättning färdigheter. Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera 4 olika AED-träningsmetoder för att avgöra om träningsmetoderna på olika sätt påverkar AED-färdighetsbevarande eller psykologisk status. Även om programmen spänner över spektrumet från strömlinjeformad till personlig och intensiv, utgör varje tillvägagångssätt en potentiell verklig, generaliserbar AED-träningsmetod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus för akut hjärtinfarkt, instabil angina, hjärtbröstsmärta, kronisk hjärtsvikt med ejektionsfraktion mindre än 40, ett hjärtingrepp med en dokumenterad historia av kranskärlssjukdom
- Bosatt i Pierce, King eller Snohomish Counties, Washington (WA)
- Lever med någon som fysiskt och mentalt kan hantera en AED
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Har en telefon
Exklusions kriterier:
- Bor på ett äldreboende
- Återuppliva inte (DNR)-order kontrollerade på sjökortet
- Lider av en svår samsjuklighet som hindrar dem från att delta i en långtidsstudie
- Har en implanterbar cardioverter defibrillator
- Icke engelsktalande patient och/eller familjemedlem/betydande annan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3
|
Deltagarna kommer att få en träningssession ansikte mot ansikte i sitt hem samt AED:n med instruktionsvideo, provdocka och utbildningsmaterial.
|
|
Aktiv komparator: 4
|
Deltagarna kommer att få en träningssession ansikte mot ansikte i sitt hem samt AED, instruktionsvideo, provdocka och en resursmanual med information för att öka familjemedlemmens förtroende för sin roll som vårdgivare.
|
|
Aktiv komparator: 2
Grupp II
|
Deltagarna kommer att få AED:n med instruktionsvideo, en provdocka och ytterligare utbildningsmaterial via post.
|
|
Aktiv komparator: 1
Grupp I
|
Deltagarna kommer att få AED:n med en video som ger "instruktions" utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
AED-kompetens behålls när den bedöms vid 9 månader från inskrivningsdatum
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykologisk anpassning mätt med en serie validerade frågeformulär administrerade vid tidpunkten för inskrivningen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HL074098-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .