- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00219674
Estudo de Treinamento de Desfibrilador Externo Automático (DEA) Doméstico
Treinamento de Desfibrilador Externo Automático Doméstico para Pacientes de Alto Risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nas últimas 3 décadas, os avanços na compreensão da ressuscitação da parada cardíaca proporcionaram oportunidades para fortalecer os elos da cadeia de sobrevivência. Apesar do aparente progresso, no entanto, a sobrevivência permaneceu pobre. A parada cardíaca é uma das principais causas de mortalidade nos EUA, sendo responsável por até 450.000 mortes anualmente. Oitenta por cento de todos os eventos de parada cardíaca são causados pela arritmia, fibrilação ventricular. A desfibrilação elétrica imediata é a única terapia eficaz. O intervalo de tempo entre o colapso e a tentativa de desfibrilação é o determinante mais importante do resultado. A chance de sobrevivência diminui em média em aproximadamente 10-15% para cada minuto decorrido antes da tentativa de desfibrilação. Assim, os métodos para diminuir o intervalo de tempo entre o colapso e a desfibrilação elétrica representam uma verdadeira oportunidade para melhorar a sobrevivência da parada cardíaca.
Mesmo em comunidades onde os sistemas médicos de emergência estão melhor situados para tratar a parada cardíaca, os intervalos de resposta são, em média, superiores a 6 minutos. O desenvolvimento do desfibrilador externo automático (DEA) oferece a possibilidade de diminuir o intervalo do colapso à desfibrilação, permitindo que pessoas fora do sistema tradicional de resposta de serviços médicos de emergência, que normalmente não são treinados em reconhecimento de ritmo, forneçam terapia que salva vidas. O DEA é um dispositivo que pode ser aplicado em caso de parada cardíaca e irá avaliar o ritmo cardíaco e instruir o espectador a aplicar um choque. Além disso, aproximadamente 75% das paradas cardíacas ocorrem em casa e são testemunhadas ou encontradas por um familiar. Assim, um programa de DEA de resposta familiar, onde familiares de pessoas com risco relativamente alto de parada cardíaca são equipados e treinados com DEA, pode, em parte, diminuir o intervalo do colapso ao choque na parada cardíaca e melhorar o resultado. Sabe-se que as pessoas que foram hospitalizadas recentemente por uma síndrome coronariana aguda correm um risco elevado de parada cardíaca. De fato, o fornecimento de um DEA para uso doméstico já está em prática. No entanto, não está claro qual método deve ser usado para treinar os membros da família neste conjunto de habilidades que podem salvar vidas. O objetivo do estudo proposto é avaliar 4 métodos diferentes de treinamento de DEA para determinar se as abordagens de treinamento afetam diferentemente a retenção de habilidades de DEA ou o estado psicológico. Embora os programas abranjam o espectro de simplificado a personalizado e intensivo, cada abordagem constitui um potencial método de treinamento de DEA generalizável no mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado por infarto agudo do miocárdio, angina instável, dor torácica cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção menor que 40, procedimento cardíaco com história documentada de doença arterial coronariana
- Reside nos condados de Pierce, King ou Snohomish, Washington (WA)
- Mora com alguém física e mentalmente capaz de operar um DEA
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- tem um telefone
Critério de exclusão:
- Mora em uma casa de repouso
- Ordens de não reanimação (DNR) verificadas no prontuário
- Sofre de uma comorbidade grave que os impede de participar de um estudo de longo prazo
- Possui cardioversor desfibrilador implantável
- Paciente que não fala inglês e/ou membro da família/outra pessoa significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 3
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Os participantes receberão uma sessão de treinamento presencial em sua casa, bem como o DEA com vídeo instrucional, manequim e materiais de treinamento.
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Comparador Ativo: 4
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Os participantes receberão uma sessão de treinamento presencial em sua casa, bem como o DEA, vídeo instrutivo, manequim e um manual de recursos com informações para aumentar a confiança do membro da família em seu papel de prestador de cuidados.
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Comparador Ativo: 2
Grupo II
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Os participantes receberão o DEA com vídeo instrutivo, um manequim e materiais adicionais de treinamento pelo correio.
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Comparador Ativo: 1
Grupo I
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Os participantes receberão o DEA com um vídeo que fornece treinamento "instrucional".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Retenção de habilidades de DEA quando avaliada em 9 meses a partir da data de inscrição
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ajustamento psicológico medido por uma série de questionários validados administrados no momento da inscrição, 3 meses e 9 meses
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL074098-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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