Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Treinamento de Desfibrilador Externo Automático (DEA) Doméstico

28 de outubro de 2014 atualizado por: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Treinamento de Desfibrilador Externo Automático Doméstico para Pacientes de Alto Risco

O objetivo da pesquisa é determinar a melhor abordagem de treinamento de desfibrilador externo automático (DEA) para pacientes de alto risco e seus familiares em relação à retenção de habilidades de DEA e ajuste psicológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas últimas 3 décadas, os avanços na compreensão da ressuscitação da parada cardíaca proporcionaram oportunidades para fortalecer os elos da cadeia de sobrevivência. Apesar do aparente progresso, no entanto, a sobrevivência permaneceu pobre. A parada cardíaca é uma das principais causas de mortalidade nos EUA, sendo responsável por até 450.000 mortes anualmente. Oitenta por cento de todos os eventos de parada cardíaca são causados ​​pela arritmia, fibrilação ventricular. A desfibrilação elétrica imediata é a única terapia eficaz. O intervalo de tempo entre o colapso e a tentativa de desfibrilação é o determinante mais importante do resultado. A chance de sobrevivência diminui em média em aproximadamente 10-15% para cada minuto decorrido antes da tentativa de desfibrilação. Assim, os métodos para diminuir o intervalo de tempo entre o colapso e a desfibrilação elétrica representam uma verdadeira oportunidade para melhorar a sobrevivência da parada cardíaca.

Mesmo em comunidades onde os sistemas médicos de emergência estão melhor situados para tratar a parada cardíaca, os intervalos de resposta são, em média, superiores a 6 minutos. O desenvolvimento do desfibrilador externo automático (DEA) oferece a possibilidade de diminuir o intervalo do colapso à desfibrilação, permitindo que pessoas fora do sistema tradicional de resposta de serviços médicos de emergência, que normalmente não são treinados em reconhecimento de ritmo, forneçam terapia que salva vidas. O DEA é um dispositivo que pode ser aplicado em caso de parada cardíaca e irá avaliar o ritmo cardíaco e instruir o espectador a aplicar um choque. Além disso, aproximadamente 75% das paradas cardíacas ocorrem em casa e são testemunhadas ou encontradas por um familiar. Assim, um programa de DEA de resposta familiar, onde familiares de pessoas com risco relativamente alto de parada cardíaca são equipados e treinados com DEA, pode, em parte, diminuir o intervalo do colapso ao choque na parada cardíaca e melhorar o resultado. Sabe-se que as pessoas que foram hospitalizadas recentemente por uma síndrome coronariana aguda correm um risco elevado de parada cardíaca. De fato, o fornecimento de um DEA para uso doméstico já está em prática. No entanto, não está claro qual método deve ser usado para treinar os membros da família neste conjunto de habilidades que podem salvar vidas. O objetivo do estudo proposto é avaliar 4 métodos diferentes de treinamento de DEA para determinar se as abordagens de treinamento afetam diferentemente a retenção de habilidades de DEA ou o estado psicológico. Embora os programas abranjam o espectro de simplificado a personalizado e intensivo, cada abordagem constitui um potencial método de treinamento de DEA generalizável no mundo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

305

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado por infarto agudo do miocárdio, angina instável, dor torácica cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção menor que 40, procedimento cardíaco com história documentada de doença arterial coronariana
  • Reside nos condados de Pierce, King ou Snohomish, Washington (WA)
  • Mora com alguém física e mentalmente capaz de operar um DEA
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • tem um telefone

Critério de exclusão:

  • Mora em uma casa de repouso
  • Ordens de não reanimação (DNR) verificadas no prontuário
  • Sofre de uma comorbidade grave que os impede de participar de um estudo de longo prazo
  • Possui cardioversor desfibrilador implantável
  • Paciente que não fala inglês e/ou membro da família/outra pessoa significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 3
Os participantes receberão uma sessão de treinamento presencial em sua casa, bem como o DEA com vídeo instrucional, manequim e materiais de treinamento.
Comparador Ativo: 4
Os participantes receberão uma sessão de treinamento presencial em sua casa, bem como o DEA, vídeo instrutivo, manequim e um manual de recursos com informações para aumentar a confiança do membro da família em seu papel de prestador de cuidados.
Comparador Ativo: 2
Grupo II
Os participantes receberão o DEA com vídeo instrutivo, um manequim e materiais adicionais de treinamento pelo correio.
Comparador Ativo: 1
Grupo I
Os participantes receberão o DEA com um vídeo que fornece treinamento "instrucional".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Retenção de habilidades de DEA quando avaliada em 9 meses a partir da data de inscrição
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ajustamento psicológico medido por uma série de questionários validados administrados no momento da inscrição, 3 meses e 9 meses
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever