Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

At-Home automatische externe defibrillator (AED) trainingsstudie

28 oktober 2014 bijgewerkt door: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Home Automatische externe defibrillatortraining voor hoogrisicopatiënten

Het doel van het onderzoek is om de beste automatische externe defibrillator (AED) trainingsaanpak te bepalen voor risicopatiënten en hun familieleden met betrekking tot het behouden van AED-vaardigheden en psychologische aanpassing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 3 decennia heeft vooruitgang in het begrip van de reanimatie van een hartstilstand kansen geboden om de schakels in de overlevingsketen te versterken. Ondanks de schijnbare vooruitgang is de overleving echter slecht gebleven. Hartstilstand is een belangrijke doodsoorzaak in de VS, goed voor tot wel 450.000 sterfgevallen per jaar. Tachtig procent van alle hartstilstanden wordt veroorzaakt door aritmie, ventriculaire fibrillatie. Snelle elektrische defibrillatie is de enige effectieve therapie. Het tijdsinterval van collaps tot poging tot defibrillatie is de belangrijkste bepalende factor voor het resultaat. De overlevingskans neemt gemiddeld met ongeveer 10-15% af voor elke minuut die verstrijkt voorafgaand aan een defibrillatiepoging. Methoden om het tijdsinterval tussen collaps en elektrische defibrillatie te verkorten, vormen dus een echte kans om de overleving na een hartstilstand te verbeteren.

Zelfs in gemeenschappen waar medische noodsystemen het best geplaatst zijn om hartstilstand te behandelen, zijn de reactie-intervallen gemiddeld langer dan 6 minuten. De ontwikkeling van de automatische externe defibrillator (AED) biedt de mogelijkheid om het interval van collaps tot defibrillatie te verkorten door personen buiten het traditionele noodhulpsysteem, die doorgaans niet getraind zijn in ritmeherkenning, in staat te stellen levensreddende therapie toe te dienen. De AED is een apparaat dat kan worden ingezet bij een hartstilstand en het hartritme beoordeelt en de omstander instrueert of hij een schok moet toedienen. Bovendien vindt ongeveer 75% van de hartstilstanden thuis plaats en wordt gezien of gevonden door een familielid. Een AED-programma voor gezinshulpverlening, waarbij familieleden van personen met een relatief hoog risico op een hartstilstand worden uitgerust en getraind met AED's, kan het interval van collaps tot shock bij hartstilstand gedeeltelijk verkleinen en de uitkomst verbeteren. Van personen die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut coronair syndroom is bekend dat ze een verhoogd risico lopen op een hartstilstand. Sterker nog, het ter beschikking stellen van een AED voor thuisgebruik is al in de praktijk. Het is echter niet duidelijk welke methode moet worden gebruikt om gezinsleden te trainen in deze potentieel levensreddende vaardigheden. Het doel van de voorgestelde studie is om 4 verschillende AED-trainingsmethoden te evalueren om te bepalen of de trainingsbenaderingen een verschillend effect hebben op het behouden van AED-vaardigheden of psychologische status. Hoewel de programma's het spectrum bestrijken van gestroomlijnd tot gepersonaliseerd en intensief, vormt elke benadering een potentiële real-world, generaliseerbare AED-trainingsmethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

305

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen voor acuut myocardinfarct, instabiele angina pectoris, cardiale pijn op de borst, congestief hartfalen met een ejectiefractie van minder dan 40, een cardiale procedure met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
  • Woont in Pierce, King of Snohomish Counties, Washington (WA)
  • Woont samen met iemand die fysiek en mentaal in staat is om een ​​AED te bedienen
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Heeft een telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Woont in een verpleeghuis
  • Niet reanimeren (DNR) orders aangevinkt op kaart
  • Lijdt aan een ernstige comorbiditeit waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een langetermijnstudie
  • Heeft een implanteerbare cardioverterdefibrillator
  • Niet-Engels sprekende patiënt en/of familielid/significante ander

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3
Deelnemers krijgen een face-to-face trainingssessie bij hen thuis, evenals de AED met instructievideo, oefenpop en trainingsmateriaal.
Actieve vergelijker: 4
Deelnemers krijgen een face-to-face trainingssessie bij hen thuis, evenals de AED, instructievideo, oefenpop en een handleiding met informatie om het vertrouwen van het gezinslid in hun rol als zorgverlener te vergroten.
Actieve vergelijker: 2
Groep II
Deelnemers ontvangen de AED met instructievideo, een oefenpop en aanvullend trainingsmateriaal per post.
Actieve vergelijker: 1
Groep I
Deelnemers ontvangen de AED met een video die een "instructie"-training geeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoud van AED-vaardigheden bij beoordeling na 9 maanden vanaf de inschrijvingsdatum
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychologische aanpassing gemeten aan de hand van een reeks gevalideerde vragenlijsten die werden afgenomen op het moment van inschrijving, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren