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在宅自動体外式除細動器 (AED) トレーニングの研究

2014年10月28日 更新者:Susan Damon、Public Health - Seattle and King County

ハイリスク患者向けのホーム自動体外式除細動器トレーニング

この研究の目的は、自動体外式除細動器 (AED) のスキル保持と心理的適応に関して、リスクの高い患者とその家族に最適な自動体外式除細動器 (AED) トレーニング アプローチを決定することです。

調査の概要

詳細な説明

過去 30 年間で、心停止の蘇生に関する理解が進歩したことで、生存の連鎖におけるつながりを強化する機会がもたらされました。 しかし、明らかな進歩にもかかわらず、生存率は低いままです。 心停止は、米国における主要な死亡原因であり、年間最大 450,000 人の死亡を占めています。 すべての心停止イベントの 80% は、不整脈、心室細動によって引き起こされます。 迅速な電気除細動が唯一の有効な治療法です。 虚脱から除細動を試みるまでの時間間隔は、結果の最も重要な決定要因です。 生存の可能性は、除細動を試みる前に 1 分経過するごとに、平均して約 10 ~ 15% ずつ減少します。 したがって、虚脱と電気的除細動の間の時間間隔を短縮する方法は、心停止からの生存率を改善する真の機会を表しています。

緊急医療システムが心停止の治療に最適な地域でさえ、応答間隔は平均で 6 分を超えています。 自動体外式除細動器 (AED) の開発により、一般的にリズム認識の訓練を受けていない従来の救急医療サービス対応システムの外にいる人が救命治療を提供できるようにすることで、虚脱から除細動までの間隔を短縮する可能性が提供されます。 AED は、心停止の場合に適用できるデバイスであり、心拍リズムを評価し、傍観者に電気ショックを与えるかどうかを指示します。 さらに、心停止の約 75% は自宅で発生し、家族によって目撃または発見されています。 したがって、心停止のリスクが比較的高い人の家族が AED を装備し、訓練を受けている家族対応 AED プログラムは、心停止の虚脱からショックまでの間隔を部分的に短縮し、転帰を改善する可能性があります。 急性冠症候群で最近入院した人は、心停止のリスクが高いことが知られています。 実際、家庭用AEDの提供はすでに実用化されています。 しかし、この命を救う可能性のある一連のスキルを家族に訓練するためにどのような方法を使用すべきかは明らかではありません。 提案された研究の目的は、4 つの異なる AED トレーニング方法を評価して、トレーニング アプローチが AED スキルの保持または心理状態に異なる影響を与えるかどうかを判断することです。 プログラムは、合理化されたものからパーソナライズされた集中的なものまで多岐にわたりますが、各アプローチは、潜在的な現実世界の一般化可能な AED トレーニング方法を構成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

305

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞、不安定狭心症、心臓の胸痛、駆出率40未満のうっ血性心不全、冠動脈疾患の既往歴のある心臓手術で入院
  • ワシントン州 (WA) のピアス郡、キング郡、またはスノホミッシュ郡に居住している
  • 身体的および精神的にAEDを操作できる人と同居している
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 電話あり

除外基準:

  • 老人ホームに住んでいる
  • チャートでチェックされた蘇生不可 (DNR) オーダー
  • -長期研究への参加を妨げる重度の併存疾患に苦しんでいる
  • 植込み型除細動器があります
  • 英語を話さない患者および/または家族/重要なその他

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:3
参加者は、自宅での対面式のトレーニング セッションと、説明ビデオ、マネキン、およびトレーニング資料を使用した AED を受け取ります。
アクティブコンパレータ:4
参加者は、自宅で対面式のトレーニング セッションを受けるだけでなく、AED、説明ビデオ、マネキン、リソース マニュアルを受け取り、介護提供者としての役割に対する家族の自信を高めるための情報を提供します。
アクティブコンパレータ:2
グループⅡ
参加者は、説明ビデオ、マネキン、および追加のトレーニング資料を含む AED を郵送で受け取ります。
アクティブコンパレータ:1
グループⅠ
参加者は、「指導」トレーニングを提供するビデオ付きの AED を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録日から 9 か月で評価した場合の AED スキル保持率
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
登録時、3か月、および9か月に実施された一連の検証済みアンケートによって測定された心理的適応
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月28日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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