在宅自動体外式除細動器 (AED) トレーニングの研究
ハイリスク患者向けのホーム自動体外式除細動器トレーニング
調査の概要
状態
詳細な説明
過去 30 年間で、心停止の蘇生に関する理解が進歩したことで、生存の連鎖におけるつながりを強化する機会がもたらされました。 しかし、明らかな進歩にもかかわらず、生存率は低いままです。 心停止は、米国における主要な死亡原因であり、年間最大 450,000 人の死亡を占めています。 すべての心停止イベントの 80% は、不整脈、心室細動によって引き起こされます。 迅速な電気除細動が唯一の有効な治療法です。 虚脱から除細動を試みるまでの時間間隔は、結果の最も重要な決定要因です。 生存の可能性は、除細動を試みる前に 1 分経過するごとに、平均して約 10 ~ 15% ずつ減少します。 したがって、虚脱と電気的除細動の間の時間間隔を短縮する方法は、心停止からの生存率を改善する真の機会を表しています。
緊急医療システムが心停止の治療に最適な地域でさえ、応答間隔は平均で 6 分を超えています。 自動体外式除細動器 (AED) の開発により、一般的にリズム認識の訓練を受けていない従来の救急医療サービス対応システムの外にいる人が救命治療を提供できるようにすることで、虚脱から除細動までの間隔を短縮する可能性が提供されます。 AED は、心停止の場合に適用できるデバイスであり、心拍リズムを評価し、傍観者に電気ショックを与えるかどうかを指示します。 さらに、心停止の約 75% は自宅で発生し、家族によって目撃または発見されています。 したがって、心停止のリスクが比較的高い人の家族が AED を装備し、訓練を受けている家族対応 AED プログラムは、心停止の虚脱からショックまでの間隔を部分的に短縮し、転帰を改善する可能性があります。 急性冠症候群で最近入院した人は、心停止のリスクが高いことが知られています。 実際、家庭用AEDの提供はすでに実用化されています。 しかし、この命を救う可能性のある一連のスキルを家族に訓練するためにどのような方法を使用すべきかは明らかではありません。 提案された研究の目的は、4 つの異なる AED トレーニング方法を評価して、トレーニング アプローチが AED スキルの保持または心理状態に異なる影響を与えるかどうかを判断することです。 プログラムは、合理化されたものからパーソナライズされた集中的なものまで多岐にわたりますが、各アプローチは、潜在的な現実世界の一般化可能な AED トレーニング方法を構成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞、不安定狭心症、心臓の胸痛、駆出率40未満のうっ血性心不全、冠動脈疾患の既往歴のある心臓手術で入院
- ワシントン州 (WA) のピアス郡、キング郡、またはスノホミッシュ郡に居住している
- 身体的および精神的にAEDを操作できる人と同居している
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 電話あり
除外基準:
- 老人ホームに住んでいる
- チャートでチェックされた蘇生不可 (DNR) オーダー
- -長期研究への参加を妨げる重度の併存疾患に苦しんでいる
- 植込み型除細動器があります
- 英語を話さない患者および/または家族/重要なその他
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:3
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参加者は、自宅での対面式のトレーニング セッションと、説明ビデオ、マネキン、およびトレーニング資料を使用した AED を受け取ります。
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アクティブコンパレータ:4
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参加者は、自宅で対面式のトレーニング セッションを受けるだけでなく、AED、説明ビデオ、マネキン、リソース マニュアルを受け取り、介護提供者としての役割に対する家族の自信を高めるための情報を提供します。
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アクティブコンパレータ:2
グループⅡ
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参加者は、説明ビデオ、マネキン、および追加のトレーニング資料を含む AED を郵送で受け取ります。
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アクティブコンパレータ:1
グループⅠ
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参加者は、「指導」トレーニングを提供するビデオ付きの AED を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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登録日から 9 か月で評価した場合の AED スキル保持率
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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登録時、3か月、および9か月に実施された一連の検証済みアンケートによって測定された心理的適応
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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