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Étude sur la formation au défibrillateur externe automatisé (DEA) à domicile

28 octobre 2014 mis à jour par: Susan Damon, Public Health - Seattle and King County

Accueil Formation sur le défibrillateur externe automatique pour les patients à haut risque

Le but de la recherche est de déterminer la meilleure approche de formation au défibrillateur externe automatisé (DEA) pour les patients à haut risque et les membres de leur famille en ce qui concerne la rétention des compétences en DEA et l'adaptation psychologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des 3 dernières décennies, les progrès dans la compréhension de la réanimation d'un arrêt cardiaque ont fourni des opportunités pour renforcer les maillons de la chaîne de survie. Malgré les progrès apparents, cependant, la survie est restée faible. L'arrêt cardiaque est l'une des principales causes de mortalité aux États-Unis, représentant jusqu'à 450 000 décès par an. Quatre-vingt pour cent de tous les événements d'arrêt cardiaque sont causés par l'arythmie, la fibrillation ventriculaire. La défibrillation électrique rapide est la seule thérapie efficace. L'intervalle de temps entre le collapsus et la tentative de défibrillation est le déterminant le plus important du résultat. Les chances de survie diminuent en moyenne d'environ 10 à 15 % pour chaque minute qui s'écoule avant la tentative de défibrillation. Ainsi, les méthodes pour diminuer l'intervalle de temps entre le collapsus et la défibrillation électrique représentent une véritable opportunité pour améliorer la survie après un arrêt cardiaque.

Même dans les communautés où les systèmes médicaux d'urgence sont les mieux placés pour traiter les arrêts cardiaques, les intervalles de réponse sont en moyenne supérieurs à 6 minutes. Le développement du défibrillateur externe automatisé (DEA) offre la possibilité de réduire l'intervalle entre l'effondrement et la défibrillation en permettant aux personnes en dehors du système traditionnel d'intervention des services médicaux d'urgence qui ne sont généralement pas formées à la reconnaissance du rythme d'administrer une thérapie vitale. Le DEA est un appareil qui peut être appliqué en cas d'arrêt cardiaque et évaluera le rythme cardiaque et indiquera au spectateur s'il faut fournir un choc. De plus, environ 75 % des arrêts cardiaques surviennent à la maison et sont observés ou découverts par un membre de la famille. Ainsi, un programme de DEA d'intervenant familial, où les membres de la famille des personnes à risque relativement élevé d'arrêt cardiaque sont équipés et formés avec des DEA, peut en partie réduire l'intervalle entre l'effondrement et le choc en cas d'arrêt cardiaque et améliorer les résultats. Les personnes récemment hospitalisées pour un syndrome coronarien aigu présentent un risque élevé d'arrêt cardiaque. En effet, la mise à disposition d'un DEA à usage domestique est déjà en pratique. Cependant, la méthode à utiliser pour former les membres de la famille à cet ensemble de compétences potentiellement vitales n'est pas claire. Le but de l'étude proposée est d'évaluer 4 méthodes de formation différentes sur les DEA afin de déterminer si les approches de formation affectent différemment la rétention des compétences en DEA ou l'état psychologique. Bien que les programmes couvrent le spectre de rationalisé à personnalisé et intensif, chaque approche constitue une méthode de formation DAE potentielle et généralisable dans le monde réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

305

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé pour un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine instable, une douleur thoracique cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive avec une fraction d'éjection inférieure à 40, une intervention cardiaque avec des antécédents documentés de maladie coronarienne
  • Réside dans les comtés de Pierce, King ou Snohomish, Washington (WA)
  • Vit avec une personne physiquement et mentalement capable de faire fonctionner un DEA
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • A un téléphone

Critère d'exclusion:

  • Vit dans une maison de retraite
  • Ordres de ne pas réanimer (DNR) cochés sur le tableau
  • Souffre d'une comorbidité sévère qui l'empêche de participer à une étude à long terme
  • Possède un défibrillateur automatique implantable
  • Patient non anglophone et/ou membre de la famille/autre significatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 3
Les participants recevront une séance de formation en face à face à leur domicile ainsi que le DEA avec une vidéo pédagogique, un mannequin et du matériel de formation.
Comparateur actif: 4
Les participants recevront une séance de formation en face à face à leur domicile ainsi que le DEA, une vidéo d'instruction, un mannequin et un manuel de ressources contenant des informations pour renforcer la confiance du membre de la famille dans son rôle de fournisseur de soins.
Comparateur actif: 2
Groupe II
Les participants recevront le DEA avec une vidéo d'instructions, un mannequin et du matériel de formation supplémentaire par courrier.
Comparateur actif: 1
Groupe I
Les participants recevront le DEA avec une vidéo qui fournit une formation « pédagogique ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rétention des compétences AED lorsqu'elle est évaluée à 9 mois à compter de la date d'inscription
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ajustement psychologique mesuré par une série de questionnaires validés administrés au moment de l'inscription, 3 mois et 9 mois
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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