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과체중 소아 및 청소년에서 편도선 및 아데노이드 절제술(T+A)의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구

2009년 2월 12일 업데이트: University of Rochester
비만은 미국 어린이의 약 20%가 과체중이고 수면 무호흡증과 같은 심각한 결과를 초래하는 등 미국에서 전염병 비율에 도달했습니다. 또한 비만은 사춘기의 조기 발병을 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 비만 아동은 비만이 아닌 아동보다 더 이른 나이에 성인 특성을 가질 것으로 예상할 수 있습니다. 현재 가이드라인에서는 수면 무호흡증에 대한 일차적이고 효과적인 치료법으로 아데노편도절제술(T+A)을 권장하여 환자의 75-100%에서 수면다원검사를 해결했습니다. 소규모 연구에서는 T+A가 비만 아동의 증상을 완화하지만 성인에게는 외과적 개입이 덜 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 우리는 T+A가 더 많은 성인 특성을 부여하는 사춘기의 조기 발병 때문에 비만 청소년에서 덜 효과적일 수 있다는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 T+A의 효능이 비만과 관련된 성적 성숙의 조기 개시로 인해 연대학적 연령보다 태너 병기와 더 밀접하게 관련될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 미국 어린이의 약 20%가 과체중으로 미국에서 전염병 비율에 도달했습니다. 비만은 고혈압, 제2형 당뇨병 및 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험을 증가시키는 심각한 건강상의 결과를 초래합니다. 또한 비만은 사춘기의 조기 발병을 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 비만 아동은 비만이 아닌 아동보다 더 이른 나이에 성인 특성을 가질 것으로 예상할 수 있습니다.

마찬가지로 수면 무호흡증은 고혈압, 인슐린 저항성 및 신경인지 기능 장애의 위험 증가를 포함하여 광범위한 결과를 초래하는 일반적인 문제로 학업 성적 저하로 이어집니다. 또한 반복적인 야간 무호흡으로 인한 수면 파편화는 졸음 극복을 위한 행동적 시도로 주간 졸음과 음식 섭취 증가로 이어져 비만을 유발할 수 있습니다.

현재 가이드라인에서는 수면 무호흡증에 대한 일차적이고 효과적인 치료법으로 아데노편도절제술(T+A)을 권장하여 환자의 75-100%에서 수면다원검사를 해결했습니다. 소규모 연구에서는 T+A가 비만 아동의 증상을 완화하지만 성인에게는 외과적 개입이 덜 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 야간다수면다원증(NPSG)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS)을 진단하는 황금 표준으로 간주되지만, T+A 전후 수면 무호흡증의 정도를 객관적으로 정량화하기 위해 수면다원검사를 사용하여 비만 아동의 치료 효능을 평가하는 발표된 연구는 그렇지 않습니다. 존재하다.

아데노편도 비대가 없는 소아에게는 외과적 개입이 필요하지 않을 수 있습니다. 유사하게, 수술 또는 마취 관련 합병증의 위험이 높은 소아는 불량한 수술 후보자로 간주될 수 있습니다. 이러한 어린이들과 T+A에 실패한 어린이들에게 코 마스크를 통해 적용되는 비침습적 지속적 양압(CPAP)은 수면 장애 호흡을 치료하는 데 효과적입니다. 그러나 CPAP는 사용 중일 때만 효과적이며 여러 연구에서 성인의 장기 순응도가 낮은 것으로 나타났습니다. 아동의 CPAP 순응도를 평가한 연구는 존재하지 않습니다. 확실히, 청소년 인구의 순응도는 성인보다 나쁘지는 않더라도 비슷할 것으로 예상됩니다. 따라서 CPAP는 외과적 개입이 가능할 때 1차 요법으로 권장되지 않습니다.

우리는 T+A가 더 많은 성인 특성을 부여하는 사춘기의 조기 발병 때문에 비만 청소년에서 덜 효과적일 수 있다는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 T+A의 효능이 비만과 관련된 성적 성숙의 조기 개시로 인해 연대학적 연령보다 태너 병기와 더 밀접하게 관련될 것이라는 가설을 세웁니다. 따라서 우리는 T+A 전후 OSAS의 중증도를 정량화하기 위해 수면다원검사를 사용하여 비만 청소년의 수면 무호흡증 치료에서 T+A의 효능을 연구할 것을 제안합니다. 이 예비 연구의 결과는 이 집단에서 아데노편도 절제술의 효능과 CPAP 사용을 비교하는 연구의 기초를 형성하는 데 사용될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중이거나 과체중 위험이 있는 8-18세 아동(연령 및 성별에 대한 BMI >85%ile로 정의됨)은 수면 무호흡증의 평가 및 치료를 위해 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 근본적인 두개안면 기형, 염색체 이상, 신경근 장애 및 당뇨병을 제외한 대사 장애가 있는 어린이는 제외됩니다. 영어를 말하거나 쓰지 못하는 어린이와 부모는 제외됩니다. 야간 수면다원검사와 충분한 협력을 배제할 정도로 심각한 신경 정신 장애가 있는 아동도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heidi V. Connolly, MD, University of Rochester
  • 수석 연구원: Margaret-Ann Carno, PhD,RN, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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