评估超重儿童和青少年扁桃体和腺样体切除术 (T+A) 有效性的试点研究
研究概览
地位
条件
详细说明
肥胖症在美国已达到流行病的程度,大约 20% 的美国儿童超重。 肥胖会导致严重的健康后果,增加患高血压、II 型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。 此外,众所周知,肥胖会导致青春期提前到来。 因此,可以预期肥胖儿童比非肥胖儿童在更早的实际年龄出现成人特征。
同样,睡眠呼吸暂停是一个常见问题,其影响广泛,包括高血压风险增加、胰岛素抵抗和导致学习成绩差的神经认知功能障碍。 此外,夜间呼吸暂停的反复发作所产生的睡眠碎片可能会导致白天嗜睡和食物摄入量增加,这是一种克服困倦的行为尝试,从而进一步导致肥胖。
目前的指南建议将腺样体扁桃体切除术 (T+A) 作为睡眠呼吸暂停的主要和有效疗法,从而使 75-100% 的患者多导睡眠图得到解决。 小型研究表明,T+A 可缓解肥胖儿童的症状,但手术干预对成人的效果较差。 尽管夜间多导睡眠图 (NPSG) 被认为是诊断阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSAS) 的金标准,但已发表的研究评估了使用多导睡眠图客观量化 T+A 前后睡眠呼吸暂停程度的肥胖儿童治疗效果存在。
没有腺样体扁桃体肥大的儿童可能不需要手术干预。 同样,手术或麻醉相关并发症的高风险儿童可能被视为不适合手术。 对于这些儿童以及 T+A 失败的儿童,通过鼻罩施加的无创、持续气道正压通气 (CPAP) 可有效治疗睡眠呼吸障碍。 然而,CPAP 仅在使用时有效,多项研究表明成人的长期依从性较低。 没有评估儿童对 CPAP 依从性的研究。 当然,预计青少年人群的依从性即使不比成年人差,也是相似的。 因此,当手术干预可行时,不推荐将 CPAP 作为一线治疗。
我们假设 T+A 在肥胖青少年中可能效果较差,因为青春期提前开始赋予更多成人特征。 我们进一步假设 T+A 的疗效与 Tanner 分期的相关性比与实足年龄的相关性更密切,因为与肥胖相关的性成熟开始较早。 因此,我们建议使用多导睡眠图来研究 T+A 治疗肥胖青少年睡眠呼吸暂停的疗效,以量化 T+A 前后 OSAS 的严重程度。 预计该初步研究的结果将用于形成比较腺样体扁桃体切除术与使用 CPAP 在该人群中的疗效的研究基础。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 超重或有超重风险的 8-18 岁儿童(定义为 BMI > 85% 的年龄和性别被转诊以评估和治疗睡眠呼吸暂停。
排除标准:
- 除糖尿病外,患有基础颅面畸形、染色体异常、神经肌肉疾病和代谢紊乱的儿童将被排除在外。 不会说或写英语的孩子和父母将被排除在外。 神经精神残疾严重到无法与夜间多导睡眠图充分合作的儿童也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:预期
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heidi V. Connolly, MD、University of Rochester
- 首席研究员:Margaret-Ann Carno, PhD,RN、University of Rochester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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