太りすぎの小児および青少年における扁桃腺およびアデノイド切除術 (T+A) の有効性を評価するためのパイロット研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
米国では肥満が蔓延しており、米国の子供の約20%が太りすぎです。 肥満は、高血圧、II型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクを増加させる深刻な健康被害をもたらします。 さらに、肥満は思春期の早期発症を引き起こすことが知られています。 したがって、肥満の子供は、非肥満の子供よりも早い暦年齢で成人の特徴を獲得すると予想できます。
同様に、睡眠時無呼吸症候群は、高血圧、インスリン抵抗性、学業成績の低下につながる神経認知機能障害のリスク増加など、広範囲にわたる影響をもたらす一般的な問題です。 さらに、夜間無呼吸の繰り返しによって生じる睡眠の断片化は、眠気を克服しようとする行動的な試みとして日中の傾眠や食物摂取量の増加につながり、それによってさらに肥満に寄与する可能性があります。
現在のガイドラインでは、睡眠時無呼吸症候群の一次効果的な治療法として腺扁桃摘出術(T+A)が推奨されており、その結果、患者の75~100%で睡眠ポリグラフが解消されます。 小規模な研究では、T+A は肥満の小児の症状を軽減するが、成人では外科的介入の効果が低いことが示されています。 夜間睡眠ポリグラフィー(NPSG)は閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)を診断するためのゴールドスタンダードと考えられていますが、T+Aの前後の睡眠時無呼吸症候群の程度を客観的に定量化するために睡眠ポリグラフィーを使用して肥満の小児の治療の有効性を評価する発表された研究では、存在。
腺扁桃肥大のない小児には外科的介入が必要ない場合があります。 同様に、外科的または麻酔関連の合併症のリスクが高い小児は、手術の候補者として不適切とみなされる可能性があります。 これらの子供たちと T+A に失敗した子供たちにとって、鼻マスクを介して適用される非侵襲的持続気道陽圧法 (CPAP) は睡眠時呼吸障害の治療に効果的です。 ただし、CPAP は使用している場合にのみ効果があり、成人の長期遵守率が低いことが複数の研究で実証されています。 小児のCPAP遵守を評価した研究は存在しない。 確かに、青少年のコンプライアンスは成人よりも劣っていないにしても、同様であることが予想されます。 したがって、外科的介入が可能である場合、CPAP は第一選択の治療として推奨されません。
我々は、思春期の早期発症が成人の特徴をより与えるため、肥満青年ではT+Aの効果が低いのではないかと仮説を立てている。 さらに、肥満に伴う性的成熟の早期開始により、T+A の有効性は暦年齢よりもタナー病期とより密接に相関するのではないかという仮説を立てています。 したがって、我々は、T+A前後のOSASの重症度を定量化するために睡眠ポリグラフィーを使用して、肥満青年の睡眠時無呼吸症候群の治療におけるT+Aの有効性を研究することを提案します。 この予備研究の結果は、この集団における腺扁桃摘出術の有効性と CPAP の使用を比較する研究の基礎を形成するために使用されることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過体重または過体重のリスクがある8~18歳の小児(睡眠時無呼吸症候群の評価と治療の対象となる年齢および性別のBMI >85%ileとして定義)。
除外基準:
- 糖尿病を除く、基礎的な頭蓋顔面異常、染色体異常、神経筋障害、代謝障害のある小児は除外されます。 英語を話したり書いたりできない子供と保護者は除外されます。 夜間睡眠ポリグラフィーに十分な協力ができないほど重度の精神神経障害を持つ児童も除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Heidi V. Connolly, MD、University of Rochester
- 主任研究者:Margaret-Ann Carno, PhD,RN、University of Rochester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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