알코올 의존을 치료하기 위한 새로운 약물

포함 기준:

• 알코올 의존의 DSM-IV-R 진단.
• 등록 전 30일 동안 여성과 남성 각각 평균 ​​≥14잔 및 ≥21잔/주를 마시고, 알코올 함유 음료로서 맥주를 ​​좋아하고 자주 사용한다고 설명함.
• 완전한 신체 검사, 정상 범위 내의 심전도, 허용 범위 내의 검사실 선별 검사(제외 기준 참조)에 의해 결정되는 양호한 신체 건강.
• 섭취시 음성 임신 검사. 가임 여성은 경구 피임약을 복용하게 되며 성적으로 활발한 경우 추가 피임 형태로 차단제와 살정제를 사용할 것으로 예상됩니다.
• 영어로 글을 읽고, 평가 척도와 설문지를 정확하게 읽고, 이해하고, 완성할 수 있습니다.
• 인간 실험실에서의 하룻밤 숙박에 대한 동의를 포함하여 연구 절차 및 프로토콜을 준수하려는 의지. 인간 실험실의 알코올, 담배 및 약물 없는 환경 규정을 준수하는 것도 등록 조건입니다.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 알코올 또는 약물 중독에 대한 즉각적인 치료에 대한 희망의 표현.
• DSM-IV에 대한 구조화된 임상 면담을 사용하여 정신 상태 및 정신과 면담에 의해 결정된 니코틴 의존성을 제외하고 치료가 필요하거나 프로토콜에 안전하게 참여하지 못하게 하는 정신 질환의 병력.
• 급성 또는 만성 기질적 뇌 증후군, 정신분열증, 양극성 장애 또는 모든 정신병적 장애.
• 병력 및/또는 전체 신체 검사에 의해 결정된 중대한 의학적 질병(고혈압 포함).
• 제어되지 않는 자궁 또는 자궁 출혈.
• 혈전의 역사.
• 경구 피임약의 과거 문제.
• 심한 신경계 질환.
• 정신 지체.
• 신경 인지 기능 > 예상 범위 미만의 1.5 표준 편차
• 안전한 참여를 방해하는 심전도 상의 임상적으로 유의미한 이상.
• 허혈성 심장 질환 또는 심근 경색의 병력.
• 녹내장 또는 갑상선 질환의 병력.
• 임상 증상으로 입증되는 현재 감염성 간염..
• 긍정적인 임신 테스트.
• 35세 이상의 흡연 여성은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
• 지난 30일 이내에 인간 실험실 또는 임상 연구에 참여.
• FDA 신경약리학부 가이드라인에서 정의한 혈액학, 화학 또는 소변 분석에 대한 임상적으로 유의미한 검사실 선별 검사(LST) 결과. 간 효소(SGOT), 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT), 혈액 요소 질소(BUN) 또는 젖산 탈수소 효소(LDH)의 상승 - 정상 범위보다 최대 4배까지 - 간세포 질환 또는 실패. 또한 연구 1에서 300ml 이상의 혈액을 채취하기 때문에 헤마토크릿을 테스트합니다. 헤마토크리트 수치는 남성의 경우 > 41%, 여성의 경우 > 38%여야 합니다.
• 연구 1의 경우, 연구 1에서 채혈한 혈액의 양(300ml 이상)으로 인해 체중이 110lbs 미만인 사람은 제외됩니다.
• 토피라메이트에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 반응의 병력
• 발작의 과거 또는 현재 병력.
• 신장 결석의 과거 또는 현재 병력.
• 탄산 탈수 효소 약물 사용.
• 알코올 또는 토피라메이트와 잠재적인 상호작용이 있는 약물 치료를 받는 경우.
• 보류 중인 투옥.
• 흡연자의 경우 니코틴 패치에 대한 이전의 부작용.
• 알코올에 대한 갈망 경험 없음 보고(자기 보고).
• 폐경 후 여성은 이 연구에 모집되지 않습니다.