Nya mediciner för att behandla alkoholberoende

Inklusionskriterier:

• DSM-IV-R diagnos av alkoholberoende.
• Dricker i genomsnitt ≥14 och ≥21 drinkar/vecka under de 30 dagarna före inskrivningen för kvinnor respektive män, och beskriver ett tycke för och frekvent användning av öl som den alkoholhaltiga drycken.
• God fysisk hälsa som fastställts genom en fullständig fysisk undersökning, elektrokardiogram inom normala gränser och laboratoriescreeningtest inom acceptabelt intervall (se uteslutningskriterier).
• Negativt graviditetstest vid intag. Kvinnor i fertil ålder kommer att få orala preventivmedel och förväntas också använda barriär- och spermiedödande medel som en ytterligare form av preventivmedel om de är sexuellt aktiva.
• Kunskaper på engelska och kan läsa, förstå och fylla i betygsskalor och frågeformulär exakt.
• Villighet att följa studieprocedurer och protokoll inklusive överenskommelse om övernattning på humanlaboratoriet. Efterlevnad av reglerna för alkohol, tobak och drogfri miljö vid det mänskliga laboratoriet är också ett villkor för registrering.
• Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Uttryck av önskan om omedelbar behandling för alkohol- eller drogberoende.
• Historik av psykisk sjukdom som motiverar behandling eller skulle utesluta säkert deltagande i protokollet förutom nikotinberoende, som bestäms av mental status och psykiatrisk intervju med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-IV.
• Akut eller kroniskt organiskt hjärnsyndrom, schizofreni, bipolär sjukdom eller någon psykotisk störning.
• Betydande medicinsk sjukdom (inklusive hypertoni) som fastställts av historia och/eller fullständig fysisk undersökning.
• Okontrollerad livmoder- eller livmoderhalsblödning.
• Historik om blodproppar.
• Tidigare problem med p-piller.
• Grov neurologisk sjukdom.
• Utvecklingsstörd.
• Neurokognitiv funktion >1,5 standardavvikelse under förväntat intervall
• Kliniskt signifikanta avvikelser på elektrokardiogrammet som förhindrar säker deltagande.
• Historik av ischemisk hjärtsjukdom eller hjärtinfarkt.
• Historik av glaukom eller sköldkörtelsjukdom.
• Aktuell infektiös hepatit som bevisas av kliniska manifestationer..
• Positivt graviditetstest.
• Kvinnor 35 och äldre som röker kommer att uteslutas från att delta i denna forskningsstudie.
• Deltagande i en mänsklig laboratorie- eller klinisk studie inom de senaste 30 dagarna.
• Kliniskt signifikanta laboratoriescreeningstest (LST) resultat på hematologi, kemi eller urinanalys enligt definitionen av FDA:s riktlinjer för neurofarmakologiavdelningen. Förhöjning av leverenzymer (SGOT), serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas (SGPT), blodkarbamidkväve (BUN) eller laktatdehydrogenas (LDH) - upp till ×4 över det normala intervallet - kommer att tillåtas om det inte finns tecken på hepatocellulär sjukdom eller fel. Dessutom kommer vi att testa för hematokrit eftersom mer än 300 ml blod kommer att tas under studie 1. Hematokritnivåerna måste vara > 41 % för män och > 38 % för kvinnor.
• För studie 1 kommer personer som väger mindre än 110 lbs att exkluderas på grund av mängden blod som tagits i studie 1 (mer än 300 ml).
• Historik om någon allvarlig eller livshotande reaktion på topiramat
• Tidigare eller aktuell historia av anfall.
• Tidigare eller nuvarande historia av njursten.
• Användning av någon kolsyraanhydrasmedicin.
• Behandlas med någon medicin med potentiella interaktioner med alkohol eller topiramat.
• I väntan på fängelse.
• För rökare, tidigare biverkningar av nikotinplåster.
• Anmäler ingen erfarenhet av alkoholsug (genom självanmälan).
• Postmenopausala kvinnor kommer inte att rekryteras till denna studie.