Ny medicin til behandling af alkoholafhængighed

Inklusionskriterier:

• DSM-IV-R diagnose af alkoholafhængighed.
• Drikker i gennemsnit ≥14 og ≥21 drinks/uge i de 30 dage før indskrivningen for henholdsvis kvinder og mænd, og beskriver en smag for og hyppig brug af øl som den alkoholholdige drik.
• Godt fysisk helbred som bestemt ved en fuldstændig fysisk undersøgelse, elektrokardiogram inden for normale grænser og laboratoriescreeningstest inden for acceptabelt område (se eksklusionskriterier).
• Negativ graviditetstest ved indtagelse. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive sat på orale præventionsmidler og forventes også at bruge barriere- og spermicid som en yderligere form for prævention, hvis de er seksuelt aktive.
• Kunne læse på engelsk og i stand til at læse, forstå og udfylde vurderingsskalaer og spørgeskemaer nøjagtigt.
• Vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer og protokol inklusive aftale om overnatning på det humane laboratorium. Overholdelse af reglerne for alkohol, tobak og stoffrit miljø på det menneskelige laboratorium er også en betingelse for tilmelding.
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tilkendegivelse af ønske om øjeblikkelig behandling for alkohol- eller stofmisbrug.
• Anamnese med psykisk sygdom, der berettiger behandling eller ville udelukke sikker deltagelse i protokollen undtagen nikotinafhængighed, som bestemt af mental status og psykiatrisk interview ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-IV.
• Akut eller kronisk organisk hjernesyndrom, skizofreni, bipolar lidelse eller enhver psykotisk lidelse.
• Betydelig medicinsk sygdom (herunder hypertension) som bestemt af historie og/eller fuldstændig fysisk undersøgelse.
• Ukontrolleret livmoder- eller livmoderhalsblødning.
• Historie om blodpropper.
• Tidligere problemer med p-piller.
• Grov neurologisk sygdom.
• Mental retardering.
• Neurokognitiv funktion >1,5 standardafvigelse under forventet interval
• Klinisk signifikante abnormiteter på elektrokardiogrammet, der vil udelukke sikker deltagelse.
• Anamnese med iskæmisk hjertesygdom eller myokardieinfarkt.
• Anamnese med glaukom eller skjoldbruskkirtelsygdom.
• Aktuel infektiøs hepatitis som påvist af kliniske manifestationer..
• Positiv graviditetstest.
• Kvinder på 35 år og derover, der ryger, vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.
• Deltagelse i et humant laboratorium eller en klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage.
• Klinisk signifikant laboratoriescreeningstest (LST) resultater på hæmatologi, kemi eller urinanalyse som defineret af FDA Neuropharmacology Divisions retningslinjer. Forhøjelse af leverenzymer (SGOT), serumglutamisk pyrodruesyretransaminase (SGPT), blodurinstofnitrogen (BUN) eller lactatdehydrogenase (LDH) - op til ×4 over normalområdet - vil være tilladt, medmindre der er tegn på hepatocellulær sygdom eller fiasko. Derudover vil vi teste for hæmatokrit, da mere end 300 ml blod vil blive taget under undersøgelse 1. Hæmatokritniveauer skal være > 41 % for mænd og > 38 % for kvinder.
• For undersøgelse 1 vil personer, der vejer mindre end 110 lbs, blive udelukket på grund af mængden af ​​blod taget i undersøgelse 1 (mere end 300 ml).
• Anamnese med enhver alvorlig eller livstruende reaktion på topiramat
• Tidligere eller nuværende historie med anfald.
• Tidligere eller nuværende historie med nyresten.
• Brug af enhver kulsyreanhydrasemedicin.
• At blive behandlet med medicin med potentielle interaktioner med alkohol eller topiramat.
• Afventer fængsling.
• For rygere, tidligere bivirkning på nikotinplaster.
• Indberetning af ingen oplevelse af trang til alkohol (ved selvanmeldelse).
• Postmenopausale kvinder vil ikke blive rekrutteret til denne undersøgelse.