Nuovi farmaci per trattare la dipendenza da alcol

Criterio di inclusione:

• Diagnosi DSM-IV-R della dipendenza da alcol.
• Bere in media ≥14 e ≥21 drink/settimana nei 30 giorni precedenti l'iscrizione per le donne e gli uomini, rispettivamente, e descrivere la preferenza e l'uso frequente della birra come bevanda contenente alcol.
• Buona salute fisica determinata da un esame fisico completo, elettrocardiogramma entro limiti normali e test di screening di laboratorio entro limiti accettabili (vedere criteri di esclusione).
• Test di gravidanza negativo all'atto dell'immissione. Le donne in età fertile saranno sottoposte a contraccettivi orali e dovranno anche utilizzare la barriera e lo spermicida come forma aggiuntiva di contraccezione se sessualmente attive.
• Conoscenza della lingua inglese e capacità di leggere, comprendere e completare accuratamente scale di valutazione e questionari.
• Disponibilità a rispettare le procedure e il protocollo dello studio, incluso l'accordo per il pernottamento presso il laboratorio umano. Anche il rispetto delle normative sull'ambiente libero da alcol, tabacco e droghe presso il laboratorio umano è una condizione per l'iscrizione.
• Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Espressione del desiderio di un trattamento immediato per alcol o tossicodipendenza.
• Storia di malattia mentale che giustifica il trattamento o precluderebbe la partecipazione sicura al protocollo ad eccezione della dipendenza da nicotina, come determinato dallo stato mentale e dal colloquio psichiatrico utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV.
• Sindrome cerebrale organica acuta o cronica, schizofrenia, disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psicotico.
• Malattia medica significativa (inclusa l'ipertensione) determinata dall'anamnesi e/o dall'esame obiettivo completo.
• Sanguinamento uterino o cervicale non controllato.
• Storia di coaguli di sangue.
• Problemi passati con le pillole contraccettive orali.
• Grave malattia neurologica.
• Ritardo mentale.
• Funzionamento neurocognitivo >1,5 deviazione standard al di sotto del range previsto
• Anomalie clinicamente significative sull'elettrocardiogramma che precluderanno la partecipazione sicura.
• Storia di cardiopatia ischemica o infarto del miocardio.
• Storia di glaucoma o malattia della tiroide.
• Epatite infettiva in corso come evidenziato dalle manifestazioni cliniche..
• Test di gravidanza positivo.
• Le donne di età pari o superiore a 35 anni che fumano saranno escluse dalla partecipazione a questo studio di ricerca.
• Partecipazione a un laboratorio umano o a uno studio clinico negli ultimi 30 giorni.
• Risultati del test di screening di laboratorio (LST) clinicamente significativi su ematologia, chimica o analisi delle urine come definito dalle linee guida della FDA Neuropharmacology Division. L'aumento degli enzimi epatici (SGOT), della transaminasi glutammico piruvica sierica (SGPT), dell'azoto ureico nel sangue (BUN) o della lattato deidrogenasi (LDH) - fino a ×4 al di sopra del range normale - sarà consentito a meno che non vi sia evidenza di malattia epatocellulare o fallimento. Inoltre, testeremo l'ematocrito poiché durante lo studio 1 verranno prelevati più di 300 ml di sangue. I livelli di ematocrito devono essere > 41% per i maschi e > 38% per le femmine.
• Per lo studio 1, saranno escluse le persone di peso inferiore a 110 libbre, a causa della quantità di sangue prelevato nello studio 1 (più di 300 ml).
• Storia di qualsiasi reazione grave o pericolosa per la vita al topiramato
• Storia passata o attuale di convulsioni.
• Storia passata o attuale di calcoli renali.
• Uso di qualsiasi farmaco a base di anidrasi carbonica.
• Essere trattati con qualsiasi farmaco con potenziali interazioni con alcol o topiramato.
• In attesa di reclusione.
• Per i fumatori, precedente reazione avversa al cerotto alla nicotina.
• Segnalazione di nessuna esperienza di desiderio di alcol (auto-segnalazione).
• Le donne in postmenopausa non saranno reclutate in questo studio.