治疗酒精依赖的新药

纳入标准：

• DSM-IV-R 对酒精依赖的诊断。
• 女性和男性在入组前 30 天内平均每周饮酒 ≥ 14 杯和 ≥ 21 杯，并且描述喜欢并经常使用啤酒作为含酒精的饮料。
• 通过全面体格检查、心电图在正常范围内和实验室筛查测试在可接受范围内确定的良好身体健康（参见排除标准）。
• 摄入时妊娠试验阴性。 育龄妇女将服用口服避孕药，如果性活跃，还应使用屏障剂和杀精子剂作为另一种避孕方式。
• 精通英语，能够准确阅读、理解和完成评分量表和问卷。
• 愿意遵守研究程序和协议，包括同意在人体实验室过夜。 遵守人体实验室的酒精、烟草和无毒品环境法规也是入学条件。
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 表示希望立即治疗酒精或药物成瘾。
• 使用 DSM-IV 的结构化临床访谈通过精神状态和精神病学访谈确定的需要治疗或会妨碍安全参与协议的精神疾病史，尼古丁依赖除外。
• 急性或慢性器质性脑综合征、精神分裂症、双相情感障碍或任何精神障碍。
• 通过病史和/或全面体格检查确定的重大医学疾病（包括高血压）。
• 不受控制的子宫或宫颈出血。
• 血栓史。
• 过去口服避孕药的问题。
• 严重的神经系统疾病。
• 精神发育迟滞。
• 神经认知功能低于预期范围 >1.5 个标准差
• 心电图上的临床显着异常将妨碍安全参与。
• 缺血性心脏病或心肌梗塞病史。
• 青光眼或甲状腺疾病史。
• 临床表现证明的当前感染性肝炎。
• 妊娠试验阳性。
• 35 岁及以上吸烟的女性将被排除在参与本研究之外。
• 在过去 30 天内参加过人体实验室或临床研究。
• 根据 FDA 神经药理学部门指南的定义，血液学、化学或尿液分析的具有临床意义的实验室筛选试验 (LST) 结果。 肝酶 (SGOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)、血尿素氮 (BUN) 或乳酸脱氢酶 (LDH) 升高 - 高于正常范围 4 倍 - 将被允许，除非有肝细胞疾病的证据或失败。 此外，我们将测试血细胞比容，因为在研究 1 期间将采集超过 300 毫升的血液。 男性的血细胞比容水平必须 > 41%，女性必须 > 38%。
• 对于研究 1，由于研究 1 中采血量（超过 300 毫升），体重低于 110 磅的人将被排除在外。
• 对托吡酯有任何严重或危及生命的反应史
• 过去或现在的癫痫发作史。
• 过去或现在的肾结石病史。
• 使用任何碳酸酐酶药物。
• 正在接受任何可能与酒精或托吡酯相互作用的药物治疗。
• 等待入狱。
• 对于吸烟者，以前对尼古丁贴片有不良反应。
• 报告没有渴望酒精的经历（通过自我报告）。
• 绝经后妇女将不会被招募到这项研究中。