- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00224653
체적 조절 환기와 압력 조절 환기의 비교
2006년 4월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
비만 환자(BMI > 35)의 복강경 비만 수술을 위한 압력 제어 모드 대 용적 제어 모드의 기계적 환기 고원 압력에 대한 잠재적 이점을 평가합니다.
폐 순응도 감소로 인해 비만 환자에서 발생하는 높은 고원 압력은 압력 제어 기계 환기를 사용하여 낮출 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 18세 이상이며 윤리 위원회의 연구 프로토콜 승인 후 사전 동의를 제공합니다.
마취가 표준화되고 모든 환자가 삽관됩니다.
호기말 CO2를 33~35mmHg 사이로 조절하기 위해 정확한 프로토콜을 사용하여 압력 및 용적 조절 인공호흡을 수행합니다.
1차 목표는 기복 45분 후 2가지 환기 모드에서 관찰된 고원 압력을 비교하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다: 기복 45분 후와 마취 후 치료실에서 2시간을 보낸 후 PaO2와 PaCO2 비교; 총 호흡 저항과 두 모드 사이에서 생성된 최대 흐름의 비교.
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75908 cedex 15
- Georges Pompidou European Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이며 사전 동의를 제공합니다.
- 병적 비만(BMI>35)
- 복강경 비만 수술
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기복 45분 후 기계 환기에 의해 생성된 고원 압력.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기복 45분 후와 마취 후 치료실에서 2시간을 보낸 후의 PaO2와 PaCO2의 비교; 총 호흡 저항과 두 모드 사이에서 생성된 최대 흐름의 비교.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P040405
- PS040405
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기계적 환기에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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University Hospital, Lille아직 모집하지 않음
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National Taiwan University Hospital모병
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음