Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen volumegestuurde ventilatie en drukgestuurde ventilatie

12 april 2006 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Om de potentiële voordelen te beoordelen op mechanische beademingsplateaudruk van drukgecontroleerde modus versus volumegecontroleerde modus voor laparoscopische bariatrische chirurgie bij obese patiënten (BMI > 35). Hoge plateaudrukken die bij obese patiënten worden aangetroffen vanwege hun verminderde pulmonale compliantie, kunnen worden verlaagd met behulp van drukgecontroleerde mechanische ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zijn ouder dan 18 jaar en geven hun geïnformeerde toestemming na goedkeuring van het onderzoeksprotocol door een ethische commissie. Anesthesie is gestandaardiseerd en alle patiënten zijn geïntubeerd. Nauwkeurige protocollen worden gebruikt om druk- en volumegestuurde beademing uit te voeren om End-Tidal CO2 te reguleren tussen 33 en 35 mmHg. Primair doel is vergelijking van plateaudrukken waargenomen in de 2 beademingsmodi na 45 minuten pneumoperitoneum. Secundaire doelen zijn: vergelijking van PaO2 en PaCO2 na 45 minuten pneumoperitoneum en na 2 uur verblijf in post-anesthesie zorgeenheid; vergelijking van totale ademhalingsweerstanden en piekstroom gegenereerd tussen de 2 modi.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrijk, 75908 cedex 15
        • Georges Pompidou European Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten zijn ouder dan 18 jaar en geven hun geïnformeerde toestemming
  • morbide obesitas (BMI>35)
  • laparoscopische bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Plateaudruk gegenereerd door mechanische ventilatie na 45 minuten pneumoperitoneum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijking van PaO2 en PaCO2 na 45 minuten pneumoperitoneum en na 2 uur verblijf in post-anesthesie zorgeenheid; vergelijking van totale ademhalingsweerstanden en piekstroom gegenereerd tussen de 2 modi.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P040405
  • PS040405

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren