A térfogatvezérelt szellőztetés és a nyomásvezérelt szellőztetés összehasonlítása
2006. április 12. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Felmérni a mechanikus lélegeztetés platónyomásának lehetséges előnyeit a nyomásvezérelt mód versus térfogatkontrollált móddal a laparoszkópos bariátriai műtéteknél elhízott betegeknél (BMI > 35).
Az elhízott betegeknél a csökkent pulmonális együttműködés miatt tapasztalt magas platónyomás csökkenthető nyomásvezérelt gépi lélegeztetéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg 18 évesnél idősebb, és a vizsgálati protokoll etikai bizottság általi jóváhagyását követően adja beleegyezését.
Az érzéstelenítés szabványos, és minden beteget intubálnak.
Precíz protokollokat használnak a nyomás- és térfogatvezérelt szellőztetés végrehajtására, hogy a dagályvégi CO2-t 33 és 35 Hgmm között szabályozzák.
Az elsődleges cél a 2 lélegeztetési módban megfigyelt platónyomások összehasonlítása 45 perc pneumoperitoneum után.
A másodlagos célok a következők: a PaO2 és PaCO2 összehasonlítása 45 perc pneumoperitoneum és 2 óra altatás utáni ellátás után; a teljes légzési ellenállás és a 2 üzemmód közötti csúcsáramlás összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Franciaország, 75908 cedex 15
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek 18 év felettiek, és beleegyezését adják
- kóros elhízás (BMI>35)
- laparoszkópos bariatric műtét
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Gépi lélegeztetés által generált platónyomások 45 perces pneumoperitoneum után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A PaO2 és a PaCO2 összehasonlítása 45 perc pneumoperitoneum és 2 óra altatás utáni ellátás után; a teljes légzési ellenállás és a 2 üzemmód közötti csúcsáramlás összehasonlítása.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P040405
- PS040405
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .