Comparación entre ventilación controlada por volumen y ventilación controlada por presión
12 de abril de 2006 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluar los beneficios potenciales sobre la presión meseta de ventilación mecánica del modo controlado por presión versus el modo controlado por volumen para la cirugía bariátrica laparoscópica en pacientes obesos (IMC > 35).
Las presiones de meseta altas que se encuentran en pacientes obesos debido a su distensibilidad pulmonar reducida podrían reducirse utilizando ventilación mecánica controlada por presión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes son mayores de 18 años y dan su consentimiento informado después de la aprobación del protocolo de estudio por un comité de ética.
La anestesia está estandarizada y todos los pacientes están intubados.
Se utilizan protocolos precisos para realizar ventilación controlada por presión y volumen para regular el CO2 al final de la espiración entre 33 y 35 mmHg.
El objetivo principal es la comparación de las presiones de meseta observadas en los 2 modos de ventilación después de 45 minutos de neumoperitoneo.
Los objetivos secundarios son: comparación de PaO2 y PaCO2 después de 45 minutos de neumoperitoneo y después de 2 horas en la unidad de cuidados postanestésicos; comparación de resistencias respiratorias totales y pico de flujo generado entre los 2 modos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75908 cedex 15
- Georges Pompidou European Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes son mayores de 18 años y dan su consentimiento informado
- obesidad mórbida (IMC>35)
- cirugía bariátrica laparoscópica
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Presiones de meseta generadas por ventilación mecánica después de 45 minutos de neumoperitoneo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Comparación de PaO2 y PaCO2 después de 45 minutos de neumoperitoneo y después de 2 horas en la unidad de cuidados postanestésicos; comparación de resistencias respiratorias totales y pico de flujo generado entre los 2 modos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P040405
- PS040405
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