Comparaison entre la ventilation à volume contrôlé et la ventilation à pression contrôlée
12 avril 2006 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluer les avantages potentiels sur la pression de plateau de la ventilation mécanique du mode à pression contrôlée par rapport au mode à volume contrôlé pour la chirurgie bariatrique laparoscopique chez les patients obèses (IMC > 35).
Les pressions de plateau élevées rencontrées chez les patients obèses en raison de leur compliance pulmonaire réduite pourraient être abaissées à l'aide d'une ventilation mécanique à pression contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ont plus de 18 ans et donnent leur consentement éclairé après approbation du protocole d'étude par un comité d'éthique.
L'anesthésie est standardisée et tous les patients sont intubés.
Des protocoles précis sont utilisés pour effectuer une ventilation contrôlée en pression et en volume afin de réguler le CO2 de fin d'expiration entre 33 et 35 mmHg.
L'objectif principal est la comparaison des pressions de plateau observées dans les 2 modes de ventilation après 45 minutes de pneumopéritoine.
Les objectifs secondaires sont : comparaison de la PaO2 et de la PaCO2 après 45 minutes de pneumopéritoine et après 2 heures passées en unité de soins post-anesthésiques ; comparaison des résistances respiratoires totales et du débit de pointe généré entre les 2 modes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile de France
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Paris, Ile de France, France, 75908 cedex 15
- Georges Pompidou European Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont plus de 18 ans et donnent leur consentement éclairé
- obésité morbide (IMC>35)
- chirurgie bariatrique laparoscopique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pressions de plateau générées par la ventilation mécanique après 45 minutes de pneumopéritoine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparaison de PaO2 et PaCO2 après 45 minutes de pneumopéritoine et après 2 heures passées en unité de soins post-anesthésiques ; comparaison des résistances respiratoires totales et du débit de pointe généré entre les 2 modes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2005
Première publication (Estimation)
23 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2006
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P040405
- PS040405
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