Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo

12 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena potencjalnych korzyści w zakresie ciśnienia plateau wentylacji mechanicznej w trybie kontrolowanym ciśnieniem w porównaniu z trybem kontrolowanym objętością w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej u pacjentów otyłych (BMI > 35). Wysokie ciśnienia plateau występujące u otyłych pacjentów ze względu na ich zmniejszoną podatność płuc można obniżyć za pomocą kontrolowanej ciśnieniowo wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci mają ukończone 18 lat i wyrażają świadomą zgodę po zatwierdzeniu protokołu badania przez komisję etyczną. Znieczulenie jest wystandaryzowane, a wszyscy pacjenci zaintubowani. Precyzyjne protokoły służą do przeprowadzania wentylacji kontrolowanej ciśnieniem i objętością w celu regulacji końcowo-wydechowego CO2 w zakresie od 33 do 35 mmHg. Głównym celem jest porównanie ciśnień plateau obserwowanych w 2 trybach wentylacji po 45 minutach odmy otrzewnowej. Cele drugorzędne to: porównanie PaO2 i PaCO2 po 45 minutach odmy otrzewnowej i po 2 godzinach spędzonych na oddziale opieki po znieczuleniu; porównanie całkowitych oporów oddechowych i szczytowego przepływu generowanego między 2 trybami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75908 cedex 15
        • Georges Pompidou European Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci mają ukończone 18 lat i wyrażają świadomą zgodę
  • chorobliwa otyłość (BMI>35)
  • laparoskopowa chirurgia bariatryczna

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ciśnienia plateau generowane przez wentylację mechaniczną po 45 minutach odmy otrzewnowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie PaO2 i PaCO2 po 45 minutach odmy otrzewnowej i po 2 godzinach spędzonych na oddziale opieki po znieczuleniu; porównanie całkowitych oporów oddechowych i szczytowego przepływu generowanego między 2 trybami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P040405
  • PS040405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj