Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение вентиляции с контролируемым объемом и вентиляцией с контролируемым давлением

12 апреля 2006 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценить потенциальные преимущества механической вентиляции плато давления в режиме с контролируемым давлением по сравнению с режимом с контролируемым объемом для лапароскопической бариатрической хирургии у пациентов с ожирением (ИМТ > 35). Высокое давление плато, встречающееся у пациентов с ожирением из-за их сниженной растяжимости легких, может быть снижено с помощью механической вентиляции с контролируемым давлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты старше 18 лет и дают свое информированное согласие после одобрения протокола исследования комитетом по этике. Анестезия стандартизирована, все пациенты интубированы. Точные протоколы используются для выполнения вентиляции с контролем по давлению и объему, чтобы регулировать уровень CO2 в конце выдоха между 33 и 35 мм рт.ст. Первичной целью является сравнение давления плато, наблюдаемого в двух режимах вентиляции через 45 минут пневмоперитонеума. Вторичные цели: сравнение PaO2 и PaCO2 после 45 минут пневмоперитонеума и после 2 часов пребывания в посленаркозном отделении; сравнение общего сопротивления дыханию и пикового потока, генерируемого между двумя режимами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Франция, 75908 cedex 15
        • Georges Pompidou European Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет и дают свое информированное согласие
  • Морбидное ожирение (ИМТ>35)
  • лапароскопическая бариатрическая хирургия

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Давление плато, создаваемое искусственной вентиляцией легких через 45 минут пневмоперитонеума.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравнение PaO2 и PaCO2 после 45 минут пневмоперитонеума и после 2 часов пребывания в посленаркозном отделении; сравнение общего сопротивления дыханию и пикового потока, генерируемого между двумя режимами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P040405
  • PS040405

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться